Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

"F! REF! GHTERF! T": En randomisert kontrollert studie av livsstilscoachingintervensjoner for overvektige brannmenn (FireFit)

19. februar 2026 oppdatert av: Cambridge Health Alliance
Målet vårt er å utforske effektiviteten av 9-måneders livsstilsmedisinbasert coachingintervensjon (individuell og gruppetrening) kontra kontroll (vanlig pleie/ skriftlig helseinstruksjoner). De primære studieutfallene vil være gjennomsnittlige endringer i kroppssammensetningsmålinger. Sekundære utfall vil være forekomsten av metabolske abnormiteter, progresjon/regresjon av metabolsk syndrom, push-up og sit/stand kapasitet, selvrapportert fysisk aktivitet og livskvalitet/kosthold/søvntiltak.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse/mål: Overvekt er en stor helsefare i den amerikanske brannvesenet. Det bidrar til overflødig kreft, hjerte- og karsykdommer og atferdsmessige helseproblemer. Overvekt er negativt assosiert med 12/13 helseprioriteringer identifisert av National Fallen Firefighter Foundation. Avbøtende overvekt er avgjørende for brannvesenets mål om å redusere kroniske sykdommer og deres ugunstige økonomiske/operasjonelle virkninger.

Metoder: Minst 75 mannlige brannmenn selvrapporterer en kroppsmasseindeks (BMI) på>/= 30 kg/m2 og interesse for vekttap vil fullføre en baseline helsevurdering inkludert: livsstilspoeng, kroppssammensetning, metabolske/hormonelle indekser, fysisk kondisjon og atferd. Etter den første kliniske evalueringen vil 50 kvalifiserte brannmenn bli randomisert til de to studiegruppene (omtrent 25 brannmenn til hver arm): 1. Generelle helseinstruksjoner (kontroll) og 2. Individuell og gruppens livsstilscoaching basert på de seks søylene i livsstilsmedisin og full plate. Deltakerne vil gjenta alle helse-/kondisjonstiltak ved 3-, 6- og 9-måneders etter studieoppføringen. De to behandlingsgruppene vil bli sammenlignet med en intensjon om å behandle basis.

Forventede utfall: Sammenlignet med kontroll, bør brannmenn som mottar livsstils coachingintervensjon oppnå betydelig større forbedringer i kroppssammensetning, metabolske og andre helsetiltak, samt vedta sunn livsstilsatferd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Sommerville, Massachusetts, Forente stater, 02145
        • Cambridge Health Alliance
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stefanos N Kales, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hanner i alderen 18-60 år som for tiden er aktive som frivillige eller karrierebrannmenn, har en BMI på 30 kg/m² eller større basert på selvrapportert høyde og vekt, og uttrykker interesse for å delta i en studie av kliniske intervensjoner rettet mot å forbedre kroppssammensetningen (vekttap), metabolsk status og livskvalitet. Vi vil rekruttere deltakere fra Massachusetts, Rhode Island og Sør -New Hampshire, som er en del av Boston Metro -området.

Eksklusjonskriterier:

  • kvinner*, BMI mindre enn 30 kg/m² basert på selvrapportert høyde og vekt, aktiv psykose, og en historie eller diagnose under RCT av en større CVD-hendelse (hjerteinfarkt, hjertestans eller cerebrovaskulær ulykke); kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft); Unormal leverfunksjon (aminotransferase, bilirubin eller alkalisk fosfatase ≥3 ganger den øvre grensen for normal) eller nyrefunksjon (estimert glomerulær filtreringshastighet ≤30 ml/min per 1,73 m²); testosteronbehandling; bruk av anti-overvekt (eller obesogene) medisiner i løpet av de siste 6 månedene; og uvillighet til å følge de potensielle intervensjonsoppgavene.

    • Fordi dette er en utforskende studie, er antallet forsøkspersoner begrenset, og menn utgjør omtrent 85% av den amerikanske brannvesenet, er det nåværende forslaget begrenset til menn. I fremtidige studier vil vi inkludere kvinnelige brannmenn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll/ generelle skriftlige helseinstruksjoner
Deltakerne vil motta standard livsstilsanbefalinger, bestående av to sider med skriftlig informasjon oppsummert fra American Heart Association's 'Healthy for Good' websider for allmennheten. Disse vil omfatte veiledning om sunne dietter, fysisk aktivitet, sunn søvn, reduksjon av stress og unngå tobakk, overflødig alkohol og andre skadelige stoffer.
Aktiv komparator: Individuell og gruppens livsstilsmedisinbasert coaching
Denne gruppen vil motta personlige og gruppetreningsøkter basert på de seks søylene i livsstilsmedisin: 1) et plante-dominerende spisemønster (i samsvar med AIH "Full Plate Living" -programmet); 2) fysisk bevegelse; 3) gjenopprettende søvn; 4) styring av stress; 5) unngå risikofylte stoffer; og 6) positive sosiale forbindelser. Målmål for deltakerne som er tildelt livsstilscoaching, vil omfatte følgende: Forbedring av kostholdskvalitet sammen med moderat kaloribegrensning; delta i mer fysisk aktivitet med et mål på 150 minutter eller mer per uke med minst moderat intensitet (f.eks. rask gange); Å få 7-8 timers søvn nattlig når det er mulig og bruke korte lur når arbeid eller andre forhold forstyrrer å få minst 7 timers søvn; øke spenningen og bruke positive sosiale/familieforbindelser for å håndtere/redusere stress.
Atferdsmessig: Livsstilscoaching

Tidsplanen for individuelle og gruppetreningsøkter er oppsummert nedenfor:

  • Individuell coaching: Seks en-til-en online økter med en trent kostholdsekspert, som starter med en innledende 30-minutters økt ved baseline, etterfulgt av økter på en måned og deretter annenhver måned.
  • Gruppetrener: 60-minutters gruppe online økter med opptil 15 deltakere per gruppe. Gruppeøkterplan: Det vil være totalt 13 gruppeøkter. De møtes en gang i uken de første 4 ukene, to ganger månedlig de neste 8 ukene av oppfølgingen, og deretter månedlig for den gjenværende oppfølgingen til den 13. økten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Body Mass Index (kg/m-kvadrat)
Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Gjennomsnittlig endring i kroppsfett
Tidsramme: Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Kroppsfettprosent målt ved bioelektrisk impedans
Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Gjennomsnittlig endring i midjeomkrets
Tidsramme: Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Midjeomkrets (CM)
Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Gjennomsnittlig endring i midje/hofteforhold
Tidsramme: Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Midje/hofteforhold (midjeomkrets (CM) delt på hofteomkrets (CM)
Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av metabolsk syndrom
Tidsramme: Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Antall (%) av deltakerne med 3 eller flere metabolske syndromkomponenter
Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Push-up kapasitet
Tidsramme: Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
1-minutters push-up kapasitet
Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Sitte/stå kapasitet
Tidsramme: Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
1-Munute sitter for å stå ferdig
Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Selvrapportert sunn livsstilspoeng
Tidsramme: Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Poeng basert på selvrapportert helseatferd fra et standardisert undersøkelsesverktøy med validerte komponentmålinger
Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.
Poeng basert på den validerte Short Form-12 Health Survey (SF-12). SF-12 genererer to sammendragspoeng: den fysiske komponentoppsummeringen (PC-ene) og den mentale komponentoppsummeringen (MCS), hver fra 0 til 100. Høyere score indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Fra starten av intervensjonen til konklusjonen om ni måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cambridge Health Alliance

Samarbeidspartnere

Ardmore Institute of Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

21. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHA-IRB-23-24-340

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt på grunn av personvernhensyn og begrensninger for databruk

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere