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混合メソッド股関節治療後の短期、中期、および長期の結果の評価

2026年3月30日 更新者:Emmanouil Grigoriou、Mayo Clinic
「股関節治療後の短期、中期、および長期の結果の混合メソッド評価」というタイトルのこの研究は、股関節形成異常、レッグカルブ障害、SCFE、血管壊死などの小児股関節条件の治療の長期的な有効性を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

Mayo Clinicで実施されたこの研究では、遡及的チャートレビューと将来のフォローアップを組み合わせて、臨床結果、X線測定、および機能状態、痛み、生活の質などの患者報告結果(Pro)に関するデータを収集します。

レトロスペクティブコンポーネントは、1975年から2024年までの記録を分析しますが、将来のコンポーネントには、検証済みのPRO測定(HOOS、SF-12、VASなど)を使用したフォローアップ調査が含まれています。 この研究では、股関節治療に関連する再発率と合併症を特定し、小児股関節状態の将来のケア基準を改善するための洞察を提供します。 データは安全に保存され、機密性は全体を通して維持されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者は、1975年から2024年の間にメイヨーで股関節病理の懸念を抱いていると見られています。

説明

包含基準:

  • 1975年から2024年の間にメイヨーで股関節病理学の懸念があると見られている18歳以上の患者
  • フォローアップのために連絡できる18歳以上の患者が参加し、喜んで参加します。

除外基準:

  • 股関節異形成のために18歳以上の患者
  • フォローアップ調査を完了したくない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
股関節状態の小児患者

1975年から2022年までメイヨークリニックで股関節疾患の治療を受けた患者の医療記録とX線写真は、遡及的チャートレビューに含まれます。 X線撮影の評価には、ネックシャフト角、寛骨臼インデックス、移行指数、およびその他の一般的に使用されるメトリックの測定値が含まれます。

フォローアップには、レトロスペクティブレビューの患者のサブセットが含まれ、完全な長期フォローアップ調査になります。

患者には、股関節障害や変形性関節症の転帰スコア(HOOS)、ショートフォーム12(SF-12)、痛みの視覚アナログスケール(VAS)、マルクス活動スコアなどの検証済みのPRO測定など、患者に調査が与えられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
改訂手術
時間枠:2年
小児股関節疾患のために修正手術を必要とする患者の総数
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ネックシャフト角度測定の変化
時間枠:ベースライン、2年
ネックシャフト角のX線撮影測定
ベースライン、2年
寛骨臼インデックスの変化
時間枠:ベースライン、2年
寛骨臼インデックスのX線撮影測定
ベースライン、2年
移行指数の変更
時間枠:ベースライン、2年
移行指数のX線撮影測定
ベースライン、2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Emmanouil Grigoriou, M.D.、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月15日

一次修了 (推定)

2027年1月15日

研究の完了 (推定)

2027年1月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月21日

最初の投稿 (実際)

2025年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24-012155

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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