Évaluation à méthodes mixtes des résultats à court, moyen et à long terme après un traitement de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dirigée à Mayo Clinic, l'étude combine des revues rétrospectives des graphiques et un suivi prospectif pour recueillir des données sur les résultats cliniques, les mesures radiographiques et les résultats signalés par les patients (PRO) comme l'état fonctionnel, la douleur et la qualité de vie.
La composante rétrospective analyse les enregistrements de 1975 à 2024, tandis que le composant prospectif comprend des enquêtes de suivi en utilisant des mesures pro validées (par exemple, Hoos, SF-12, EVA). Cette étude vise à identifier les taux de récidive et les complications associées aux traitements de la hanche, fournissant des informations pour améliorer les normes de soins futures pour les conditions de la hanche pédiatrique. Les données seront stockées en toute sécurité, avec la confidentialité maintenue tout au long.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients de plus de 18 ans ont été vus pour une préoccupation de la pathologie de la hanche à la Mayo entre 1975 et 2024
- Les patients de plus de 18 ans peuvent être contactés pour le suivi et sont prêts à participer.
Critères d'exclusion:
- Patients présentant plus de 18 ans pour la dysplasie de la hanche
- Les patients qui ne veulent pas effectuer des enquêtes de suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients pédiatriques souffrant de conditions de hanche
Les dossiers médicaux et les radiographies des patients traités pour des conditions de hanche à la Mayo Clinic de 1975 à 2022 seront inclus dans une revue rétrospective du graphique. Les évaluations radiographiques comprendront des mesures de l'angle du cou, l'indice acétabulaire, l'indice de migration et d'autres mesures couramment utilisées. Le suivi prospectif comprendra un sous-ensemble de patients de la revue rétrospective, qui sera des enquêtes de suivi à long terme complètes. |
Les patients recevront des enquêtes, notamment des mesures professionnelles validées telles que l'incapacité de la hanche et le score des résultats de l'arthrose (HOOS), la forme courte 12 (SF-12), l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur et les scores d'activité Marx.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Chirurgie de révision
Délai: 2 ans
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Nombre total de patients qui ont besoin d'une chirurgie de révision pour les conditions de hanche pédiatrique
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la mesure de l'angle de la courbe de cou
Délai: Ligne de base, 2 ans
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Mesure radiographique de l'angle de la courbe de cou
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Ligne de base, 2 ans
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Changement de l'indice acétabulaire
Délai: Ligne de base, 2 ans
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Mesure radiographique de l'indice acétabulaire
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Ligne de base, 2 ans
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Changement de l'indice de migration
Délai: Ligne de base, 2 ans
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Mesure radiographique de l'indice de migration
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Ligne de base, 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-012155
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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