Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av blandede metoder av korte-, middels- og langsiktige utfall etter hoftebehandling

30. mars 2026 oppdatert av: Emmanouil Grigoriou, Mayo Clinic
Denne studien, med tittelen "Evaluering av blandede metoder av kort-, middels og langsiktige utfall etter hoftebehandling," har som mål å vurdere den langsiktige effektiviteten av behandlinger for pediatriske hofteforhold, inkludert hoftedysplasi, legg-calve-perhes sykdom, SCFE og avaskulær nekrose.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien gjennomføres på Mayo Clinic, og kombinerer retrospektive kartgjennomganger og prospektiv oppfølging for å samle data om kliniske utfall, radiografiske tiltak og pasientrapporterte utfall (PROs) som funksjonsstatus, smerte og livskvalitet.

Den retrospektive komponenten analyserer poster fra 1975 til 2024, mens den potensielle komponenten inkluderer oppfølgingsundersøkelser ved bruk av validerte Pro-tiltak (f.eks. HOOS, SF-12, VAS). Denne studien søker å identifisere tilbakefallshastigheter og komplikasjoner assosiert med hoftebehandlinger, og gir innsikt for å forbedre fremtidige omsorgsstandarder for pediatriske hofteforhold. Data vil bli lagret sikkert, med konfidensialitet opprettholdt gjennom hele tiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år sett for en bekymring for hoftepatologi ved Mayo mellom 1975 og 2024.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter over 18 år sett for en bekymring for hoftepatologi ved Mayo mellom 1975 og 2024
  • Pasienter over 18 år som kan kontaktes for oppfølging og er villige til å delta.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som presenterer over 18 år for hoftedysplasi
  • Pasienter som ikke er villige til å fullføre oppfølgingsundersøkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatriske pasienter med hofteforhold

Medisinske poster og røntgenbilder av pasienter som ble behandlet for hofteforhold ved Mayo Clinic fra 1975 til 2022, vil bli inkludert i en retrospektiv kartgjennomgang. Radiografiske evalueringer vil omfatte målinger av nakkeskaftvinkelen, acetabulær indeks, migrasjonsindeks og andre ofte brukte beregninger.

Den potensielle oppfølgingen vil omfatte en delmengde av pasienter fra den retrospektive gjennomgangen, som vil være fullstendige langsiktige oppfølgingsundersøkelser.
Annen: Langsiktig oppfølgingsundersøkelser
Pasienter vil få undersøkelser, inkludert validerte Pro-tiltak som hoftehemming og artroseutfallsresultat (HOOS), kortform 12 (SF-12), Visual Analog Scale (VAS) for smerte og Marx-aktivitetspoeng.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Revisjonskirurgi
Tidsramme: 2 år
Totalt antall pasienter som krevde revisjonskirurgi for pediatriske hofteforhold
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nakkeskaftvinkelmåling
Tidsramme: Baseline, 2 år
Radiografisk måling av nakkeskaftvinkelen
Baseline, 2 år
Endring i acetabulær indeks
Tidsramme: Baseline, 2 år
Radiografisk måling av den acetabulære indeksen
Baseline, 2 år
Endring i migrasjonsindeks
Tidsramme: Baseline, 2 år
Radiografisk måling av migrasjonsindeksen
Baseline, 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-012155

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere