Míchané metody hodnocení krátkodobých, střednědobých a dlouhodobých výsledků po ošetření kyčle
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie, která byla provedena na Mayo Clinic, kombinuje retrospektivní přezkumy grafu a prospektivní sledování, aby se shromažďovaly údaje o klinických výsledcích, radiografických opatřeních a výsledcích hlášených pacientem (PROS), jako je funkční stav, bolest a kvalita života.
Retrospektivní komponenta analyzuje záznamy od roku 1975 do roku 2024, zatímco potenciální složka zahrnuje sledovací průzkumy pomocí validovaných pro měření Pro (např. HOOS, SF-12, VAS). Tato studie se snaží identifikovat míru recidivy a komplikace spojené s ošetřením kyčle a poskytovat informace o zlepšení budoucích standardů péče o pediatrické podmínky kyčle. Data budou bezpečně uložena, přičemž důvěrnost bude udržována po celou dobu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti nad 18 let, kteří byli v letech 1975 až 2024, viděli obavy o patologii kyčle v Mayo
- Pacienti nad 18 let, kteří mohou být kontaktováni pro sledování a jsou ochotni se zúčastnit.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti představující více než 18 let pro dysplazii kyčle
- Pacienti, kteří nejsou ochotni dokončit sledovací průzkumy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatričtí pacienti s podmínkami kyčle
Lékařské záznamy a rentgenové snímky pacientů, kteří byli léčeni za podmínky kyčle na Mayo Clinic v letech 1975 až 2022, budou zahrnuty do retrospektivní přezkumu grafu. Radiografická hodnocení bude zahrnovat měření úhlu krku, acetabulárního indexu, indexu migrace a dalších běžně používaných metrik. Perspektivní sledování bude zahrnovat podskupinu pacientů z retrospektivního přezkumu, kteří budou dokončeny dlouhodobé sledovací průzkumy. |
Pacienti budou podány průzkumy, včetně ověřených pro měření Pro, jako je skóre výsledků postižení kyčle a osteoartrózy (HOO), krátké formy 12 (SF-12), vizuální analogové stupnice (VAS) pro bolest a skóre aktivity Marx.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revizní chirurgie
Časové okno: 2 roky
|
Celkový počet pacientů, kteří vyžadovali operaci revize pro pediatrické podmínky kyčle
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna měření úhlu hřídele
Časové okno: Základní linie, 2 roky
|
Radiografické měření úhlu hřídele
|
Základní linie, 2 roky
|
|
Změna acetabulárního indexu
Časové okno: Základní linie, 2 roky
|
Radiografické měření acetabulárního indexu
|
Základní linie, 2 roky
|
|
Změna indexu migrace
Časové okno: Základní linie, 2 roky
|
Radiografické měření indexu migrace
|
Základní linie, 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-012155
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dysplazie kyčle
-
University of Central FloridaNábor
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Meir Medical CenterNábor
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Istituto Ortopedico RizzoliDokončenoHip Impingement Syndrome | Komplikace protetikyItálie
-
University of CologneDokončenoOperace páteře | Hip-artroplastika | Artroplastika kolenaNěmecko
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
University of PittsburghDokončenoAcetabulární labrální slza | Hip Impingement SyndromeSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University HospitalDokončeno
Klinické studie na Dlouhodobé sledovací průzkumy
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Sun Yat-sen UniversityNábor
-
National Taiwan University HospitalNáborRakovina ústní dutinyTchaj-wan
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Wright State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Arkansas; MaryhavenDokončenoDrogová závislostSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno