Sekamenetelmien arviointi lyhyen, keskipitkän ja pitkäaikaisen tuloksen jälkeen lonkkakäsittelyn jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mayo-klinikalla suoritettu tutkimus yhdistää retrospektiiviset kaaviokatsaukset ja mahdollisen seurannan kerätäkseen tietoja kliinisistä tuloksista, radiografisista toimenpiteistä ja potilaan ilmoittamat tulokset (PROD), kuten funktionaalinen asema, kipu ja elämänlaatu.
Retrospektiivinen komponentti analysoi tietueita vuosina 1975-2024, kun taas tulevaisuuden komponentti sisältää seurantatutkimukset validoitujen PRO-mittausten avulla (esim. Hoos, SF-12, VAS). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa lonkkahoitoihin liittyvät toistumisaste ja komplikaatiot tarjoamalla tietoa lasten lonkan olosuhteiden tulevien hoitostandardien parantamiseksi. Tiedot tallennetaan turvallisesti, ja luottamuksellisuus ylläpidetään kaikkialla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 -vuotiaat potilaat nähtiin hip -patologian huolestumisesta Mayossa vuosina 1975 - 2024
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joihin voidaan ottaa yhteyttä seurannan vuoksi ja ovat valmiita osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat yli 18 -vuotiaita lonkan dysplasiassa
- Potilaat, jotka eivät halua suorittaa seurantakyselyjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lastenpotilaat, joilla on lonkka -olosuhteet
Potilaiden sairauskertomukset ja röntgenkuvat, joita hoidettiin lonkka -olosuhteista Mayon klinikalla vuosina 1975 - 2022, sisällytetään retrospektiiviseen kaaviokatsaukseen. Radiografiset arviot sisältävät kaula-akselin kulman, asetabulaarisen indeksin, muuttoliikkeen indeksin ja muiden yleisesti käytettyjen mittareiden mittaukset. Mahdollisessa seurannassa on osa potilaista retrospektiivisestä katsauksesta, jotka ovat täydellisiä pitkäaikaisia seurantakyselyjä. |
Potilaille annetaan tutkimuksia, mukaan lukien validoidut Pro-mittaukset, kuten lonkkavammaisuus ja nivelrikkotulospistemäärä (HOOS), lyhytmuoto 12 (SF-12), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipulle ja Marx-aktiivisuuspisteet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistusleikkaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden potilaiden kokonaismäärä, jotka vaativat versioleikkausta lasten lonkan olosuhteissa
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaula-akselin kulman mittauksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 vuotta
|
Kaula-akselin kulman radiografinen mittaus
|
Perustaso, 2 vuotta
|
|
Muutos asetabulaarisessa indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 vuotta
|
Asetabulaarisen indeksin radiografinen mittaus
|
Perustaso, 2 vuotta
|
|
Muutos indeksissä
Aikaikkuna: Perustaso, 2 vuotta
|
Siirtymisindeksin radiografinen mittaus
|
Perustaso, 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-012155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .