Оценка смешанных методов коротких, средних и долгосрочных результатов после лечения бедра
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование, проводимое в клинике Майо, сочетает в себе ретроспективные обзоры графиков и проспективное наблюдение, чтобы собрать данные о клинических результатах, рентгенографических показателях и результатах, сообщаемых пациентом (PRO), таких как функциональный статус, боль и качество жизни.
Ретроспективный компонент анализирует записи с 1975 по 2024 год, в то время как потенциальный компонент включает в себя последующие опросы с использованием подтвержденных Pro Serames (например, HOOS, SF-12, VAS). Это исследование направлено на выявление показателей рецидивов и осложнений, связанных с лечением тазобедренного сустава, предоставляя информацию для улучшения будущих стандартов ухода в условиях педиатрического тазобедренного сустава. Данные будут надежно храниться, с конфиденциальностью, поддерживаемой во всем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, наблюдаемые за заботу о патологии тазобедренного сустава в Мейо в период с 1975 по 2024 год.
- Пациенты старше 18 лет, с которыми можно связаться для последующего наблюдения и готовы участвовать.
Критерии исключения:
- Пациенты, представляющие старше 18 лет для дисплазии тазобедренного сустава
- Пациенты, которые не хотят завершать последующие опросы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические пациенты с состояниями бедра
Медицинские записи и рентгенограммы пациентов, которые получали лечение от состояний тазобедренного сустава в клинике Майо с 1975 по 2022 год, будут включены в ретроспективный обзор диаграммы. Рентгенографические оценки будут включать измерения угла угла шарика, индекса втлужной втранной втряхи, индекса миграции и других часто используемых метрик. Проспективное наблюдение будет включать в себя подмножество пациентов из ретроспективного обзора, которые будут полными долгосрочных последующих опросов. |
Пациентам будут даны опросы, включая подтвержденные показатели PRO, такие как инвалидность бедра и оценки результатов остеоартрита (HOO), короткая форма 12 (SF-12), визуальная аналоговая шкала (VAS) для боли и оценки активности MARX.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ревизия хирургии
Временное ограничение: 2 года
|
Общее количество пациентов, которым требовалось пересмотр
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение угла на угла шарика шеи
Временное ограничение: Базовая линия, 2 года
|
Рентгенографическое измерение угла шарика
|
Базовая линия, 2 года
|
|
Изменение втлужного индекса
Временное ограничение: Базовая линия, 2 года
|
Рентгенографическое измерение индекса вертлужной впадины
|
Базовая линия, 2 года
|
|
Изменение индекса миграции
Временное ограничение: Базовая линия, 2 года
|
Рентгенографическое измерение индекса миграции
|
Базовая линия, 2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24-012155
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .