Avaliação de métodos mistos de resultados curtos, médios e de longo prazo após o tratamento do quadril
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Realizada na Mayo Clinic, o estudo combina revisões retrospectivas de gráficos e acompanhamento prospectivo para coletar dados sobre resultados clínicos, medidas radiográficas e resultados relatados pelo paciente (PROS), como status funcional, dor e qualidade de vida.
O componente retrospectivo analisa registros de 1975 a 2024, enquanto o componente prospectivo inclui pesquisas de acompanhamento usando medidas Pro validadas (por exemplo, HOOS, SF-12, VAS). Este estudo busca identificar taxas de recorrência e complicações associadas a tratamentos de quadril, fornecendo informações para melhorar os padrões futuros de cuidados para as condições pediátricas do quadril. Os dados serão armazenados com segurança, com a confidencialidade mantida por toda parte.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com mais de 18 anos vistos para uma preocupação da patologia do quadril em Mayo entre 1975 e 2024
- Pacientes com mais de 18 anos que podem ser contatados para acompanhamento e estão dispostos a participar.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que apresentam mais de 18 anos para displasia do quadril
- Pacientes que não estão dispostos a concluir pesquisas de acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes pediátricos com condições de quadril
Registros médicos e radiografias de pacientes que foram tratados para condições do quadril na Clínica Mayo de 1975 a 2022 serão incluídos em uma revisão retrospectiva do gráfico. As avaliações radiográficas incluirão medições do ângulo do eixo do pescoço, índice acetabular, índice de migração e outras métricas comumente usadas. O acompanhamento prospectivo incluirá um subconjunto de pacientes da revisão retrospectiva, que serão pesquisas completas de acompanhamento a longo prazo. |
Os pacientes receberão pesquisas, incluindo medidas PRO validadas, como a incapacidade do quadril e a pontuação dos resultados da osteoartrite (HOOS), a forma curta 12 (SF-12), a escala visual analógica (EVA) para a dor e os escores de atividade de Marx.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cirurgia de revisão
Prazo: 2 anos
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Número total de pacientes que exigiram cirurgia de revisão para condições pediátricas do quadril
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da medição do ângulo do eixo do pescoço
Prazo: Linha de base, 2 anos
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Medição radiográfica do ângulo do eixo do pescoço
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Linha de base, 2 anos
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Mudança no índice acetabular
Prazo: Linha de base, 2 anos
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Medição radiográfica do índice acetabular
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Linha de base, 2 anos
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Mudança no índice de migração
Prazo: Linha de base, 2 anos
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Medição radiográfica do índice de migração
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Linha de base, 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-012155
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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