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髋关节治疗后短期,中,长期结局的混合方法评估

2026年3月30日 更新者:Emmanouil Grigoriou、Mayo Clinic
这项研究的标题为“髋关节治疗后短期,中和长期结局的混合方法评估”,旨在评估儿科髋关节疾病治疗的长期有效性,包括髋关节发育不全,Legg-calve-calve-calve-perthes疾病,SCFE,SCFE,SCFE和血管性坏死。

研究概览

详细说明

该研究在Mayo Clinic进行,结合了回顾性图表综述和前瞻性随访,以收集有关临床结果,放射学测量和患者报告的结果(PRO)(PROS)(如功能状态,疼痛和生活质量)的数据。

回顾性组件分析了1975年至2024年的记录,而前瞻性组件包括使用经过验证的PRO措施(例如HOOS,SF-12,VAS)的后续调查。 这项研究旨在确定与髋关节治疗相关的复发率和并发症,提供见解,以提高儿科髋关节状况的未来护理标准。 数据将被牢固存储,并保持了整个保密性。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

1975年至2024年期间,18岁以上的患者在梅奥(Mayo)有髋关节病理学的关注。

描述

纳入标准:

  • 1975年至2024年期间,人们对18岁以上的患者关注了梅奥的髋关节病理学
  • 可以与18岁以上的患者联系以进行随访并愿意参加。

排除标准:

  • 出现18岁以上的髋关节发育不良的患者
  • 不愿完成后续调查的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有髋关节状况的儿科患者

从1975年至2022年,在Mayo诊所接受治疗的患者的病历和X光片将包括在回顾性图表审查中。 射线照相评估将包括测量颈轴角,髋臼指数,迁移指数和其他常用指标。

预期的随访将包括回顾性审查中的一部分患者,他们将进行长期的随访调查。

将对患者进行调查,包括经过验证的PRO措施,例如髋关节残疾和骨关节炎结果评分(HOOS),短形式12(SF-12),疼痛的视觉模拟量表(VAS)和马克思活动得分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
翻新手术
大体时间:2年
为小儿髋关节疾病需要翻修手术的患者总数
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
颈轴角度的变化
大体时间:基线,2年
颈轴角度的射线照相测量
基线,2年
髋臼指数的变化
大体时间:基线,2年
髋臼指数的影像学测量
基线,2年
迁移指数的变化
大体时间:基线,2年
迁移指数的射线照相测量
基线,2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Emmanouil Grigoriou, M.D.、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月15日

初级完成 (估计的)

2027年1月15日

研究完成 (估计的)

2027年1月15日

研究注册日期

首次提交

2025年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月30日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 24-012155

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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