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Valutazione dei metodi misti di risultati a breve, medio e lungo termine dopo il trattamento dell'anca

30 marzo 2026 aggiornato da: Emmanouil Grigoriou, Mayo Clinic
Questo studio, intitolato "Valutazione dei metodi misti di esiti a breve, medio e lungo termine a seguito del trattamento dell'anca", mira a valutare l'efficacia a lungo termine dei trattamenti per le condizioni pediatriche dell'anca, tra cui la displasia dell'anca, la malattia di Leggal-Calve-Perthes, SCFE e necrosi avascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Condotto presso la Mayo Clinic, lo studio combina revisioni retrospettive dei grafici e follow-up prospettico per raccogliere dati su esiti clinici, misure radiografiche e risultati riportati dal paziente (PRO) come lo stato funzionale, il dolore e la qualità della vita.

Il componente retrospettivo analizza i record dal 1975 al 2024, mentre il potenziale componente include sondaggi di follow-up utilizzando misure pro convalidate (ad es. Hoos, SF-12, VAS). Questo studio cerca di identificare i tassi di ricorrenza e le complicanze associate ai trattamenti dell'anca, fornendo approfondimenti per migliorare gli standard di assistenza futuri per le condizioni pediatriche dell'anca. I dati saranno archiviati in modo sicuro, con riservatezza mantenuta in tutto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni visti per la preoccupazione della patologia dell'anca a Mayo tra il 1975 e il 2024.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni visti per la preoccupazione della patologia dell'anca a Mayo tra il 1975 e il 2024
  • I pazienti con più di 18 anni possono essere contattati per il follow-up e sono disposti a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che presentano più di 18 anni per la displasia dell'anca
  • Pazienti che non sono disposti a completare i sondaggi di follow -up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti pediatrici con condizioni dell'anca

Le cartelle cliniche e le radiografie dei pazienti che sono stati trattati per le condizioni dell'anca presso la Mayo Clinic dal 1975 al 2022 saranno inclusi in una revisione del grafico retrospettivo. Le valutazioni radiografiche includeranno misurazioni dell'angolo dell'albero del collo, indice acetabolare, indice di migrazione e altre metriche comunemente usate.

Il follow-up prospettico includerà un sottoinsieme di pazienti della revisione retrospettiva, che saranno sondaggi completi di follow-up a lungo termine.
Altro: Sondaggi di follow-up a lungo termine
Ai pazienti riceveranno indagini, tra cui misure pro convalidate come la disabilità dell'anca e il punteggio degli esiti di osteoartrite (HOOS), a forma di breve forma 12 (SF-12), scala analogica visiva (VAS) per il dolore e punteggi di attività Marx.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chirurgia di revisione
Lasso di tempo: 2 anni
Numero totale di pazienti che hanno richiesto un intervento chirurgico di revisione per le condizioni dell'anca pediatrica
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella misurazione dell'angolo
Lasso di tempo: Basale, 2 anni
Misurazione radiografica dell'angolo dell'albero del collo
Basale, 2 anni
Cambiamento nell'indice acetabolare
Lasso di tempo: Basale, 2 anni
Misurazione radiografica dell'indice acetabolare
Basale, 2 anni
Modifica dell'indice di migrazione
Lasso di tempo: Basale, 2 anni
Misurazione radiografica dell'indice di migrazione
Basale, 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-012155

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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