- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06891196
Ocena metod mieszanych krótkoterminowych i długoterminowych wyników po leczeniu bioder
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Prowadzone w Mayo Clinic, badanie łączy retrospektywne przeglądy wykresów i prospektywne obserwacje w celu zebrania danych na temat wyników klinicznych, miar radiograficznych i wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO), takich jak status funkcjonalny, ból i jakość życia.
Retrospektywny składnik analizuje rejestry z 1975 do 2024 r., Podczas gdy prospektywny komponent obejmuje ankiety kontrolne z wykorzystaniem zatwierdzonych miar Pro (np. HOOS, SF-12, VAS). To badanie ma na celu zidentyfikowanie wskaźników nawrotów i powikłań związanych z zabiegami bioder, zapewniając wgląd w poprawę przyszłych standardów opieki w warunkach bioder pediatrycznych. Dane będą bezpiecznie przechowywane, z zachowaną poufnością.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat zauważyli obawy patologii bioder w Mayo w latach 1975–2024
- Pacjenci po 18 roku życia, z którymi można się skontaktować w celu obserwacji i są gotowi wziąć udział.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci przedstawiający ponad 18 lat w przypadku dysplazji bioder
- Pacjenci, którzy nie chcą zakończyć ankiet.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pediatryczni z chorobami bioder
Dokumentacja medyczna i radiogramy pacjentów, którzy byli leczeni w warunkach bioder w Mayo Clinic w latach 1975–2022, zostaną uwzględnione w retrospektywnym przeglądzie wykresu. Oceny radiograficzne będą obejmować pomiary kąta wału szyi, wskaźnika panewki, wskaźnika migracji i innych powszechnie stosowanych wskaźników. W prospektywnym okresie obserwacji obejmie podzbiór pacjentów z retrospektywnego przeglądu, którzy będą kompletnymi długoterminowymi ankietami obserwacyjnymi. |
Pacjenci otrzymają ankiety, w tym zatwierdzone środki PRO, takie jak niepełnosprawność bioder i wyniki wyników zapalenia zwyrodnieniowego stawów (HOOS), krótko-formu 12 (SF-12), wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu i wyniki aktywności Marksa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Operacja rewizji
Ramy czasowe: 2 lata
|
Całkowita liczba pacjentów, którzy wymagali operacji rewizyjnej w warunkach bioder pediatrycznych
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pomiaru kąta wału szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 lata
|
Pomiar radiograficzny kąta wału szyi
|
Linia bazowa, 2 lata
|
|
Zmiana indeksu panewki
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 lata
|
Pomiar radiograficzny wskaźnika panewki
|
Linia bazowa, 2 lata
|
|
Zmiana wskaźnika migracji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 lata
|
Pomiar radiograficzny wskaźnika migracji
|
Linia bazowa, 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-012155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysplazja stawu biodrowego
-
Rijnstate HospitalImperial College LondonAktywny, nie rekrutującyCałkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip ArthroplastyHolandia, Zjednoczone Królestwo
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunkiKanada
Badania kliniczne na Długoterminowe ankiety obserwacyjne
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Gødstrup Hospital; Regionshospitalet Horsens; Regionshospitalet... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWiedza o zdrowiu | Przyczepność | Telezdrowie | Cyfrowe zdrowie | Dna moczanowa | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanówDania
-
West China HospitalZakończonyNerwiak akustyczny | Paraliż twarzyChiny
-
Institut Claudius RegaudZakończony