Evaluatie van gemengde methoden van korte-, middelgrote en langdurige resultaten na heupbehandeling
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geleid in Mayo Clinic, combineert de studie retrospectieve grafiekrecensies en prospectieve follow-up om gegevens te verzamelen over klinische resultaten, radiografische maatregelen en door de patiënt gerapporteerde resultaten (voor-) zoals functionele status, pijn en kwaliteit van leven.
De retrospectieve component analyseert records van 1975 tot 2024, terwijl de potentiële component vervolgenquêtes omvat met behulp van gevalideerde pro-metingen (bijv. HOOS, SF-12, VAS). Deze studie beoogt herhalingspercentages en complicaties in verband met heupbehandelingen te identificeren, waardoor inzichten worden geboden om toekomstige zorgnormen voor pediatrische heupaandoeningen te verbeteren. Gegevens zullen veilig worden opgeslagen, met overal in de vertrouwelijkheid worden onderhouden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar die tussen 1975 en 2024 werden gezien voor een bezorgdheid over heuppathologie bij Mayo
- Patiënten ouder dan 18 uur die kunnen worden gecontacteerd voor follow-up en bereid zijn om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die ouder zijn dan 18 jaar voor heupdysplasie
- Patiënten die niet bereid zijn om follow -up enquêtes te voltooien.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pediatrische patiënten met heupaandoeningen
Medische dossiers en röntgenfoto's van patiënten die van 1975 tot 2022 werden behandeld voor heupaandoeningen in Mayo Clinic, worden opgenomen in een retrospectieve kaartreview. Radiografische evaluaties omvatten metingen van de hoek van de nekas, de acetabulaire index, migratie-index en andere veelgebruikte statistieken. De toekomstige follow-up omvat een subset van patiënten uit de retrospectieve beoordeling, die complete follow-upquêtes op lange termijn zullen zijn. |
Patiënten krijgen enquêtes, waaronder gevalideerde PRO-maatregelen zoals de heuphandicap en artrose-uitkomstenscore (HOOS), Short-Form 12 (SF-12), Visual Analog Scale (VAS) voor pijn en Marx-activiteitsscores.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Revisieoperatie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Totaal aantal patiënten dat een revisiechirurgie nodig had voor pediatrische heupaandoeningen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander in nekschachthoekmeting
Tijdsspanne: Basislijn, 2 jaar
|
Radiografische meting van de hoek van de nekas
|
Basislijn, 2 jaar
|
|
Verandering in acetabulaire index
Tijdsspanne: Basislijn, 2 jaar
|
Radiografische meting van de acetabulaire index
|
Basislijn, 2 jaar
|
|
Verandering in migratie -index
Tijdsspanne: Basislijn, 2 jaar
|
Radiografische meting van de migratie -index
|
Basislijn, 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-012155
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .