Evaluación de métodos mixtos de resultados a corto, mediano y largo plazo después del tratamiento de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Realizado en Mayo Clinic, el estudio combina revisiones retrospectivas de la tabla y un seguimiento prospectivo para recopilar datos sobre resultados clínicos, medidas radiográficas y resultados informados por el paciente (PRS) como el estado funcional, el dolor y la calidad de vida.
El componente retrospectivo analiza los registros de 1975 a 2024, mientras que el componente prospectivo incluye encuestas de seguimiento utilizando medidas Pro validadas (por ejemplo, HOO, SF-12, VAS). Este estudio busca identificar las tasas de recurrencia y las complicaciones asociadas con los tratamientos de cadera, proporcionando información para mejorar los estándares de atención futura para las condiciones pediátricas de la cadera. Los datos se almacenarán de forma segura, con confidencialidad mantenida en todo momento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años atendidos por la preocupación de la patología de la cadera en Mayo entre 1975 y 2024
- Los pacientes mayores de 18 años a quienes pueden ser contactados para el seguimiento y están dispuestos a participar.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que presentan más de 18 años para la displasia de cadera
- Pacientes que no están dispuestos a completar encuestas de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes pediátricos con afecciones de cadera
Los registros médicos y radiografías de pacientes que fueron tratados por afecciones de cadera en Mayo Clinic de 1975 a 2022 se incluirán en una revisión retrospectiva de la tabla. Las evaluaciones radiográficas incluirán mediciones del ángulo del eje del cuello, el índice acetabular, el índice de migración y otras métricas comúnmente utilizadas. El seguimiento prospectivo incluirá un subconjunto de pacientes de la revisión retrospectiva, que completarán encuestas de seguimiento a largo plazo. |
Los pacientes recibirán encuestas, incluidas medidas Pro Validadas, como la discapacidad de la cadera y la puntuación de los resultados de la osteoartritis (HOO), la forma corta 12 (SF-12), la escala analógica visual (VAS) para el dolor y las puntuaciones de actividad de Marx.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cirugía de revisión
Periodo de tiempo: 2 años
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Número total de pacientes que requirieron cirugía de revisión por afecciones de cadera pediátrica
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la medición del ángulo del eje del cuello
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 años
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Medición radiográfica del ángulo del eje del cuello
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Línea de base, 2 años
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Cambio en el índice acetabular
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 años
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Medición radiográfica del índice acetabular
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Línea de base, 2 años
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Cambio en el índice de migración
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 años
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Medición radiográfica del índice de migración
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Línea de base, 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-012155
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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