- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06891196
Utvärdering av blandade metoder av kort-, medel- och långsiktiga resultat efter höftbehandling
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien genomförs på Mayo Clinic och kombinerar retrospektiva diagramgranskningar och prospektiv uppföljning för att samla in data om kliniska resultat, radiografiska åtgärder och patientrapporterade resultat (PRO) som funktionell status, smärta och livskvalitet.
Den retrospektiva komponenten analyserar poster från 1975 till 2024, medan den blivande komponenten inkluderar uppföljningsundersökningar med validerade pro-mått (t.ex. HOOS, SF-12, VAS). Denna studie syftar till att identifiera återfallshastigheter och komplikationer i samband med höftbehandlingar, vilket ger insikter för att förbättra framtida vårdstandarder för pediatriska höfttillstånd. Data kommer att lagras säkert, med konfidentialitet underhålls hela tiden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter över 18 år sett för en oro för höftpatologi vid Mayo mellan 1975 och 2024
- Patienter över 18 som kan kontaktas för uppföljning och är villiga att delta.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som presenteras över 18 år för höftdysplasi
- Patienter som är ovilliga att genomföra uppföljningsundersökningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriska patienter med höfttillstånd
Medicinska journaler och röntgenbilder av patienter som behandlades för höftförhållanden på Mayo Clinic från 1975 till 2022 kommer att inkluderas i en retrospektiv diagramöversikt. Radiografiska utvärderingar kommer att inkludera mätningar av nackaxelns vinkel, acetabulärt index, migrationsindex och andra vanligt använda mätvärden. Den blivande uppföljningen kommer att inkludera en delmängd av patienter från den retrospektiva översynen, som kommer att vara fullständig långsiktig uppföljningsundersökningar. |
Patienter kommer att ges undersökningar, inklusive validerade pro-åtgärder såsom höfthinder och artrosresultat (HOO), kortform 12 (SF-12), Visual Analog Scale (VAS) för smärta och Marx-aktivitetsresultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Revisionskirurgi
Tidsram: 2 år
|
Totalt antal patienter som krävde revisionskirurgi för pediatriska höfttillstånd
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mätning av nackaxlar
Tidsram: Baslinje, 2 år
|
Radiografisk mätning av nackaxelns vinkel
|
Baslinje, 2 år
|
|
Förändring i acetabulärt index
Tidsram: Baslinje, 2 år
|
Radiografisk mätning av det acetabulära indexet
|
Baslinje, 2 år
|
|
Förändring i migreringsindex
Tidsram: Baslinje, 2 år
|
Radiografisk mätning av migreringsindex
|
Baslinje, 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-012155
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .