- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06891196
Evaluering af blandede metoder af kort-, mellem- og langsigtede resultater efter hoftebehandling
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen udføres på Mayo Clinic og kombinerer retrospektive kortanmeldelser og fremtidig opfølgning for at indsamle data om kliniske resultater, radiografiske mål og patientrapporterede resultater (fordele) som funktionel status, smerte og livskvalitet.
De retrospektive komponent analyserer poster fra 1975 til 2024, mens den potentielle komponent inkluderer opfølgningsundersøgelser ved hjælp af validerede pro-mål (f.eks. HOOS, SF-12, VAS). Denne undersøgelse søger at identificere tilbagefaldshastigheder og komplikationer forbundet med hoftebehandlinger, hvilket giver indsigt til at forbedre fremtidige plejestandarder for pædiatriske hofteforhold. Data gemmes sikkert med fortrolighed opretholdt overalt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter over 18 år, der blev set for en bekymring for hoftepatologi ved Mayo mellem 1975 og 2024
- Patienter over 18 år, der kan kontaktes for opfølgning og er villige til at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der præsenterer over 18 år for hofte dysplasi
- Patienter, der ikke er villige til at gennemføre opfølgningsundersøgelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatriske patienter med hofteforhold
Medicinske poster og røntgenbilleder af patienter, der blev behandlet for hoftebetingelser på Mayo Clinic fra 1975 til 2022, vil blive inkluderet i en retrospektiv diagramgennemgang. Radiografiske evalueringer vil omfatte målinger af halsskaftvinklen, acetabulært indeks, migrationsindeks og andre almindeligt anvendte målinger. Den potentielle opfølgning vil omfatte en undergruppe af patienter fra den retrospektive gennemgang, der vil være komplet langsigtede opfølgningsundersøgelser. |
Patienter får undersøgelser, herunder validerede pro-målinger, såsom hofte-handicap og slidgigt resultat score (HOOS), kortform 12 (SF-12), visuel analog skala (VAS) for smerter og Marx-aktivitetsresultater.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revisionskirurgi
Tidsramme: 2 år
|
Samlet antal patienter, der krævede revisionskirurgi for pædiatriske hofteforhold
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i måling af halskaftvinkel
Tidsramme: Baseline, 2 år
|
Radiografisk måling af halsskaftvinklen
|
Baseline, 2 år
|
|
Ændring i acetabulært indeks
Tidsramme: Baseline, 2 år
|
Radiografisk måling af det acetabulære indeks
|
Baseline, 2 år
|
|
Ændring i migrationsindeks
Tidsramme: Baseline, 2 år
|
Radiografisk måling af migrationsindekset
|
Baseline, 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-012155
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hoftedysplasi
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat
-
Sahmyook UniversityAfsluttetHIP -funktionel begrænsning | Lumbal Spine Biomechanics | Lumbale muskelaktiveringKorea, Republikken
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
Kliniske forsøg med Langsigtede opfølgningsundersøgelser
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater