- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06891196
Bewertung von Kurz-, Mittel- und langfristigen Ergebnissen nach Hüftbehandlung gemischte Methoden
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die in der Mayo Clinic durchgeführte Studie kombiniert retrospektive Diagrammübersichten und prospektive Follow-up, um Daten zu klinischen Ergebnissen, radiologischen Maßnahmen und von Patienten gemeldeten Ergebnissen (Profis) wie Funktionsstatus, Schmerzen und Lebensqualität zu sammeln.
Die retrospektive Komponenten analysiert Aufzeichnungen von 1975 bis 2024, während die prospektive Komponente Follow-up-Umfragen unter Verwendung validierter Pro-Maßnahmen (z. B. Hoos, SF-12, VAS) enthält. In dieser Studie wird versucht, Rezidivraten und Komplikationen im Zusammenhang mit HIP -Behandlungen zu identifizieren und Erkenntnisse zur Verbesserung zukünftiger Pflegestandards für pädiatrische Hüftbedingungen zu geben. Die Daten werden sicher gespeichert, wobei die Vertraulichkeit durchgehend aufrechterhalten wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre, die zwischen 1975 und 2024 als Anliegen der Hüftpathologie bei Mayo beobachtet wurden
- Patienten über 18, die zur Follow-up kontaktiert werden können und zur Teilnahme bereit sind.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die über 18 Jahre für Hüftdysplasie präsentieren
- Patienten, die nicht bereit sind, Nachuntersuchungen abzuschließen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pädiatrische Patienten mit Hüftbedingungen
Krankenakten und Röntgenaufnahmen von Patienten, die von 1975 bis 2022 in der Mayo -Klinik wegen Hüftbedingungen behandelt wurden, werden in eine retrospektive Diagrammübersicht einbezogen. Die radiologischen Bewertungen umfassen Messungen des Nackenwellungswinkels, des Acetabulationsindex, des Migrationsindex und anderer häufig verwendeter Metriken. Die prospektive Follow-up umfasst eine Untergruppe von Patienten aus der retrospektiven Überprüfung, die eine vollständige langfristige Follow-up-Umfragen haben. |
Die Patienten erhalten Umfragen, einschließlich validierter Pro-Maßnahmen wie der HIP-Behinderung und der Osteoarthritis-Ergebnisse (HOOS), Short-Form 12 (SF-12), Visual Analog Scale (VAS) für Schmerzen und MARX-Aktivitätswerte.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Revisionsoperation
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gesamtzahl der Patienten, die eine Revisionsoperation für pädiatrische Hüftbedingungen benötigten
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Messung der Nackenwinkelwinkel
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Jahre
|
Radiologische Messung des Nackenwinkels
|
Grundlinie, 2 Jahre
|
|
Veränderung des Acetabularindex
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Jahre
|
Radiologische Messung des Acetabularindex
|
Grundlinie, 2 Jahre
|
|
Änderung des Migrationsindex
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Jahre
|
Röntgenmessung des Migrationsindex
|
Grundlinie, 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-012155
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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