A rövid, közepes és hosszú távú eredmények vegyes módszerek értékelése a csípőkezelés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Mayo Clinic-nál készített tanulmány a retrospektív diagram áttekintéseket és a prospektív nyomon követést egyesíti, hogy adatokat gyűjtsön a klinikai eredményekről, a radiográfiai intézkedésekről és a betegek által bejelentett eredményekről (profik), például a funkcionális állapotról, a fájdalomról és az életminőségről.
A retrospektív komponens elemzi az 1975 és 2024 közötti nyilvántartást, míg a leendő komponens magában foglalja a validált PRO mérések (például Hoos, SF-12, VAS) felhasználásával történő nyomon követési felméréseket. A tanulmány célja a csípőkezelésekkel kapcsolatos visszatérési arányok és szövődmények azonosítása, betekintést nyújtva a gyermekgyógyászati csípőviszonyok jövőbeli gondozási előírásainak javítása érdekében. Az adatokat biztonságosan tárolják, az egész titoktartással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A 18 évesnél idősebb betegek 1975 és 2024 között a MAYO -ban a MAYO -nál a MAYO -nál láttak aggodalomra.
- 18 éven felüli betegek, akikkel kapcsolatba léphetnek a nyomon követés céljából, és hajlandóak részt venni.
Kizárási kritériumok:
- A 18 évesnél idősebb betegek hip -dysplasia esetén
- Azok a betegek, akik nem hajlandóak elvégezni a nyomon követési felméréseket.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
HIP -állapotú gyermekgyógyászati betegek
Az 1975 és 2022 között a Mayo Clinic csípőviszonyok miatt kezelt betegek orvosi nyilvántartásait és röntgenfelvételeit a retrospektív diagram áttekintésbe sorolják. A radiográfiai értékelések magukban foglalják a nyaktengely szögének, acetabularis indexének, migrációs indexének és más általánosan használt mutatók mérését. A leendő nyomon követés magában foglalja a retrospektív felülvizsgálatból származó betegek egy részét, amely teljes hosszú távú nyomon követési felmérések lesz. |
A betegek felméréseket kapnak, ideértve a validált PRO intézkedéseket, például a csípő fogyatékosságát és az osteoarthritis eredmények eredményét (HOOS), a rövid formájú 12. (SF-12), a vizuális analóg skálát (VAS) a fájdalom és a Marx aktivitási pontszámokhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Revíziós műtét
Időkeret: 2 év
|
Azok a betegek száma, akiknek a gyermekgyógyászati csípőfeltételekhez revíziós műtétet igényelnek
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyaktengely szög mérésének változása
Időkeret: Alapvonal, 2 év
|
A nyaktengely szögének radiográfiai mérése
|
Alapvonal, 2 év
|
|
Az acetabularis index változása
Időkeret: Alapvonal, 2 év
|
Az acetabularis index radiográfiai mérése
|
Alapvonal, 2 év
|
|
A migrációs index változása
Időkeret: Alapvonal, 2 év
|
A migrációs index radiográfiai mérése
|
Alapvonal, 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emmanouil Grigoriou, M.D., Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-012155
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .