[18F]α-シヌクレイノパシーのACI-15916 PET

すべての参加者の包含基準：

1. 被験者は、書面によるインフォームドコンセントを提供することができます。これは、評価が行われる前に取得する必要があります。
2. 被験者は、研究手順、制限、および要件を理解し、喜んで遵守することができなければなりません。
3. ボディマス指数は> 18および<31 kg/m2および体重50 kg以上および100 kg以下です。
4. 女性の参加者は、出産の可能性があるか、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意してはなりません。

5. 動脈カニューレ挿入を受けた被験者の場合、動脈線の安全な配置のために適切な手に循環します（アレンのテストで決定されます）。

   健康なボランティアのための追加の包含基準：

6. インフォームドコンセントに署名した時点で、20歳以上の男性と女性。
7. 調査員によって判断されるように、通常のMRIおよびDAT PETまたはSPECT（パート4の参加者を除く）。
8. この対象は、調査員の意見では、病歴、身体検査、バイタルサイン、ECGの評価、および血液学、臨床化学、尿検査、血清学、およびその他の臨床検査の結果に基づいて一般的に健全です。
9. PDを含むα-シヌクレイノ障害の家族歴はなく、認知症に関連するその他の早期発症神経疾患。
10. 臨床的に重要な神経障害および/または精神障害の個人的な歴史はありません。
11. モントリオール認知評価（MOCA）スコア≥26を持っています

12. PIまたは委任された医師によって判断された認知障害はありません。

    α-シヌクレイノパシーを持つ参加者の追加の包含基準：

13. インフォームドコンセントに署名した時点で、40歳以上の男性と女性。

14. 以下のいずれかと診断された被験者：

    • MDS基準に基づく特発性PD
    • 遺伝的危険因子を持つPD（除外基準で言及されているいくつかの変異を除く）
    • レウィーボディ（DLB）の認知症
    • 可能性または可能性のある複数システム萎縮（MSA）の診断
15. スクリーニングの一部または以前に取得した（6か月未満ではない場合）、および調査員が判断した良質のドーパミン輸送体欠損の証拠。
16. α-シヌクレイノ障害の症候性治療のために服用された薬は、スクリーニング訪問の少なくとも30日前に安定した投与レジメンで維持する必要があります。

すべての参加者の除外基準：

1. 妊娠中の女性被験者、授乳または母乳育児。
2. 研究者が判断するように、研究の目的を妨げる可能性のある精神症状の存在。
3. スクリーニングの6か月前に臨床的に有意な疾患または状態は、研究の実施を妨げる可能性があります。または、調査員の意見では、参加者に容認できないリスクをもたらすか、研究の科学的質を損なうでしょう。
4. 脳手術または神経外科的処置の既往。 被験者は、α-シヌクレインを標的とする薬物、抗体、またはワクチンによる治療を受けています。
5. 既知または疑わしい薬物、アルコールまたはその他の虐待、または調査員によって判断されるように、研究目標を妨げる可能性のある陽性の尿薬物スクリーニング。
6. 調査員によって判断された重度のアレルギー/過敏症または進行中のアレルギー/過敏症の既往。
7. 被験者は、研究の計画および/または行為に関与しています（すなわち 研究チームの一部）
8. 臨床的に重要な心臓血管、脳血管、肺、腎、肝臓、神経学、精神、または胃腸障害、または研究者が判断するように、研究の目的を妨げる可能性のあるその他の主要な障害の歴史。
9. PD、MSA、DLB患者のα-シヌクレイノパシーと一致する変化を除き、以前の出血または梗塞または> 3層の梗塞を含むが、これらに限定されない、臨床的に有意な異常を示す、脳MRIスキャンの履歴（パート4被験者を除く）を示す。
10. ベースラインまたは再テストのイメージングのいずれかで、計画された動脈カニューレ配置（実施されている場合）の2週間以内に、毎日100 mgまたは低い用量のアスピリンを除き、抗凝固薬または抗凝固薬または抗血小板薬で治療されています。
11. 少なくとも5分間の仰pine位の休息に続いて、140 mm Hg> 140 mm Hg（収縮期）または> 90 mm Hg（拡張期）のスクリーニング。 血圧（BP）が140 mm Hg（収縮期）または> 90 mm Hg（拡張期）の場合、BPをさらに2回繰り返す必要があり、3つのBP値の平均を使用して被験者の適格性を決定する必要があります。
12. 調査員によって判断された心電図（ECG）臨床的意義の異常。 スクリーニングスクリーニング時にQTC> 450ミリ秒を示す仰pine音12リードECG。
13. 脳のMRI（パート4被験者を除く）、DATスペクトル（パート4被験者を除く）またはPET（例えば、閉所恐怖症（例えば、不安剤）の低用量に反応しない閉所恐怖症、MRIまたは既知の既知の過敏症またはアクティブな物質との栄養補給のために栄養補給のための〜180を摂取するための既知の過敏症に対応しない閉所恐怖症）を取得するための禁忌）
14. 研究者が判断したように、研究対象に大きな悪影響を与える可能性のある医療、科学的、またはその他の理由に対する放射線への過去の暴露。

15. 5つの薬物除去の半減期または30日間（どちらか長いいずれか）以内に、研究に含める前の他の治療療法による治療。

    健康なボランティアのための追加の除外基準：

16. 抗うつ薬や神経弛緩薬を含むCNS活性薬の現在の使用は許可されていません。抗炎症薬または睡眠剤は、調査員の裁量で許可される場合があります。

17. 調査員によって判断されたように、研究の目的を妨げる可能性のある神経疾患/状態の歴史。

    α-シヌクレイノ障害のある参加者に対する追加の除外基準：

18. 進行性上核麻痺、薬物誘発パーキンソニズム、本質的な振戦、血管パーキンソン症、原発性ジストニアまたは皮質性症候群（CBS）を含むがこれらに限定されない、特発性PD以外のパーキンソン症候群を示す病歴。
19. PD関連の凍結エピソードまたは転倒の歴史。
20. 以前のソース文書に基づいて、特定の家族性PD遺伝子変異（PRKN、PINK1、DJ1、LRRK2）の既知のキャリア。