[18F] TDP-43タンパク質障害のACI-19626 PET

すべての参加者の包含基準：

• 被験者は書面によるインフォームドコンセント（IC）を提供することができます。これは、評価が行われる前に取得する必要があります。
• 女性の被験者は、出産の可能性を秘めているべきではありません。または、生まれつきの可能性がある場合は、信頼できる避妊法を使用することに同意し、PETスキャン後30日間卵を寄付しないでください。 非子供の可能性のある文書化のない被験者は、PETスキャン前にスクリーニングおよび尿妊娠検査で血清妊娠検査を実施します。 女性は、彼女が四肢後部であり、閉経後の状態（閉経以外の特定の原因なしに12か月の無月経の12か月間の無月経に到達していない場合、出産の可能性があると考えられており、手術のために永久に不妊ではありません（つまり、卵巣、fall香性チューブ、および/またはui（fallian、またはus of of of frer）またはpi（ Agenesis）。 出産の可能性のある女性は、研究中および最後のPETスキャンの30日後まで、避難所を維持する（異性愛の性交を控える）か、信頼できる形式の避妊（例えば、障壁、ホルモン避妊法または子宮内装置）を使用することを約束しなければなりません。 周期的な禁欲（例：カレンダー、排卵、症状、または排水後の方法）および離脱は、避妊の適切な方法ではありません。 出産の可能性を秘めた女性は、研究中および最後のPETスキャンの30日後まで、Ovumを寄付しないことを約束しなければなりません。
• 出産可能性のあるパートナーを持つ男性被験者は、研究中および最後のPETスキャンの90日後までの避妊法の障壁方法の使用にコミットする必要があります。
• 男性の被験者は、研究中および最後のPETスキャンの90日後まで、精子を寄付しないことを約束しなければなりません。
• 研究手順と協力することを望んでいます。
• ペットスキャンに重大なモーションアーティファクトを引き起こすのに十分な過度の動きなしで、または休憩で最大120分まで、最大90分間スキャナーに耐える能力。
• 動脈カニューレ挿入を受けた被験者の場合、動脈ラインと凝固の安全な配置のために手に適切な循環（国際正規化比[INR]、プロトロンビン時間[PT]、および部分的なトロンボプラスチン時間[PTT]）。

健康なコントロールの追加の包含基準：

• 40〜70歳の男性と女性。
• スクリーニング時および[18F] ACI-19626イメージング訪問のためにクリニックに報告する際の身体的および神経学的検査に関する臨床的に関連する発見のない健康。
• FTD、ALS、または認知症および/または運動障害に関連するその他の早期発症神経疾患を含むTDP-43タンパク質障害の家族歴はありません。
• 臨床的に重要な神経障害および/または精神障害の個人的な歴史はありません。
• スクリーニングの一部または以前に獲得したMRIスキャンのいずれかとして実行された磁気共鳴画像法（MRI）に関する神経変性またはその他の神経病理学の証拠はありません（同意書に署名する6か月以内）。
• モントリオール認知評価（MOCA）スコア≥26。
• PIで判断されたように、認知障害または行動障害はありません。

TDP-43タンパク質障害を持つ参加者の追加の包含基準：

• 40歳以上の男性と女性。
• 以下のいずれかと診断された被験者：GRN、C9ORF72またはCDR®と0.5以上のNACC FTLD-GSを備えたその他の突然変異キャリア。 MNDの臨床的または電気生理学的兆候を伴う有無にかかわらず、国際的なコンセンサス基準または原発性進行性失語症ごとの散発的可能性のある行動FTD。 ALSは、可能性のあるALSまたは可能性のあるEl Escorial基準を満たしています。他の神経変性疾患、例えば ADまたは後期病理の疑い
• 遺伝的FTD、FTD-MND、またはALSの被験者の遺伝的状態が確認されました（例： GRN、C9ORF72またはその他の変異）
• 散発性FTD / FTD-MND被験者の場合：FTDの診断と一致する脳MRIは、被験者の神経学的、認知的、または行動症状を説明するための焦点疾患の証拠はありません。

すべての参加者の除外基準：

• 過去2年間のアルコールまたは薬物乱用の現在または以前の歴史。
• 臨床的に有意な異常および/または臨床的に有意な不安定な病状を伴う臨床検査。
• [18F] ACI-19626または誘導体に使用される活性物質、または関連する賦形剤のいずれかに使用される活性物質に対する過敏症の過敏症を含む、過敏症の既知の歴史。
• 過去1年間の他の研究プロトコルまたは臨床ケアへの事前の参加は、許容可能な年間制限（この臨床プロトコルの手順を含む）を超える有効な放射線量への放射線被曝をもたらすでしょう。
• 妊娠または授乳。
• 臨床的に有意な胃腸、心血管、肝臓、腎、血液学、腫瘍性、内分泌、代替神経学、免疫不全、肺、またはその他の疾患の証拠。
• 繰り返される静脈積みのための不適切な静脈。
• 埋め込まれた心臓ペースメーカーまたは除細動器、インスリンポンプ、co牛インプラント、金属眼の異物、移植された神経刺激剤、CNS動脈瘤クリップ、MRIの認定を受けていないその他の医療インプラント、またはMRIの鎖骨菌の病歴などのインプラント。
• 抗emostasis薬（たとえば、ワルファリン、ヘパリン、トロンビン阻害剤、因子XA阻害剤、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ、組織プラスミノーゲン活性化因子）による治療は、ベースラインまたはレセストイメージングのいずれかの計画動脈カニューラ配置（実施された場合）から2週間以内です。
• PIによって臨床的に有意と見なされる貧血（動脈カニューレ挿入を受けている被験者の場合）
• 凝固障害
• 動脈カニュレーションを受けている被験者の研究訪問の前に4か月以内に500 mLを超える血液の喪失または寄付
• 被験者は、スクリーニング評価の前に、過去30日または5人の半減期以内に治験薬を受けていますが、被験者がプラセボのみで治療されたという文書化された証拠がない限り、長いいずれか長いいずれでも。

TDP-43タンパク質障害を持つ参加者の追加除外基準：

• TDP-43タンパク質自体またはその代謝を妨げる可能性のあるDMT臨床試験への事前の参加。これは、被験者がプラセボのみで治療されたという証拠が記録されていない限り、遺伝子療法を含むがこれらに限定されない。
• 代替病理学の構造的証拠を示すMRIスキャンは、被験者の症状を引き起こす可能性のあるTDP-43タンパク質障害と一致していない。
• TDP-43病理学の既知の不在の変異、例えば SOD1またはFUS。