[18F] TDP-43蛋白质病中的ACI-19626 PET

所有参与者的纳入标准：

• 受试者能够提供书面知情同意书（IC），必须在进行任何评估之前获得。
• 女性受试者不得具有生育潜力，或者如果她们具有同意使用可靠避孕方法的生育潜力，而在PET扫描后30天内则不得捐赠鸡蛋。 没有记录非童子型潜力的受试者将在筛查和尿液妊娠试验前进行血清妊娠试验。 如果妇女在担任后卫星后，妇女没有达到绝经后状态（除绝经更绝经之外的原因没有其他鉴定的原因），并且没有永久性的手术（即，由于卵巢的去除，卵巢，fallopian Tibubes and and of uterus and pi groul decy n dece n n nemopause and n nemopause ntemopabe ntemopabe nthe Progery均未确定的原因）或其他原因。变态）。 在研究期间，直到最后一次PET扫描后30天，育儿潜力的妇女必须承诺保持戒酒（避免异性恋性交）或使用可靠的节育形式（例如一种屏障，荷尔蒙避孕方法或宫内仪式）。 周期性禁欲（例如，日历，排卵，症状热或卵巢方法）和戒断不是足够的避孕方法。 在研究期间，直到上一次PET扫描后30天，有生育潜力的妇女必须致力于不捐赠卵子。
• 及其生育潜力伴侣的男性受试者必须在研究期间和最后一次PET扫描后90天使用屏障方法。
• 男性受试者必须在研究期间和最后一次PET扫描后的90天内承诺不捐赠精子。
• 愿意并且能够与学习程序合作。
• 能够在扫描仪中耐受耐受性长达90分钟的能力，而无需过多的运动足以在PET扫描上引起大量运动伪像，或者在必要时最多可休息120分钟。
• 对于接受动脉插管的受试者，可以安全地循环，以安全地放置动脉线和凝结（国际归一化比率[INR]，凝血酶原时间[PT]和部分血栓形成时间[PTT]）。

健康对照的其他纳入标准：

• 男性和女性40-70岁。
• 健康，没有临床上有关筛查时身体和神经系统检查的发现，并在向诊所报告了[18F] ACI-19626成像访问时。
• 没有TDP-43蛋白质病的家族史，包括FTD，ALS或其他与痴呆症和/或运动障碍相关的早期神经系统疾病。
• 没有临床上重要的神经和/或精神疾病的个人病史。
• 在筛查的一部分或先前获得的MRI扫描（在签署同意书之前的6个月内），没有对磁共振成像（MRI）进行神经变性或其他神经病理学的证据。
• 蒙特利尔认知评估（MOCA）得分≥26。
• 没有PI判断的认知或行为障碍。

TDP-43蛋白质病的参与者的其他纳入标准：

• ≥40岁的男性和女性。
• 被诊断为以下任何一项的受试者：GRN，C9orf72或其他突变载体，具有CDR®加上NACC FTLD-GS≥0.5≥0.5的受试者；根据国际共识标准或原发性失语症，零星可能的行为FTD，有或没有MND的临床或电生理指示；符合可能或可能的ALS的El Escorial标准；其他神经退行性疾病，例如 广告或怀疑的晚病
• 用遗传FTD，FTD-MND或ALS确认了受试者的遗传状况（例如 GRN，C9ORF72或其他突变）
• 对于零星的FTD / FTD-MND主题：与FTD诊断一致的大脑MRI，没有局灶性疾病的证据来说明受试者的神经系统，认知或行为症状。

所有参与者的排除标准：

• 在过去的两年中，任何酒精或药物滥用的历史或先前的历史。
• 具有临床明显异常和/或临床上明显不稳定的医学状况的实验室测试。
• 已知的超敏反应史，包括对[18F] ACI-19626或衍生物的活性物质的超敏反应，或任何相关的赋形剂。
• 在过去的一年中，事先参与了其他研究方案或临床护理，这将导致辐射暴露于有效的辐射剂量超过可接受的年度限制（包括本临床方案中的程序）。
• 怀孕或哺乳。
• 临床意义的胃肠道，心血管，肝，血液学，肿瘤，内分泌，替代神经系统，免疫缺陷，肺或其他疾病或其他疾病或疾病的证据。
• 重复静脉穿刺的不合适静脉。
• 植入植入的心脏起搏器或除颤器，胰岛素泵，耳蜗植入物，金属眼异国体，植入神经刺激剂，CNS动脉瘤夹和其他尚未获得MRI中MRI或clopolophobia史的医疗植入物。
• 在计划的动脉插座放置（如果执行）的2周内，用任何抗the症药物（例如华法蛋白，肝素，凝血酶抑制剂，链蛋白酶抑制剂，链霉菌酶，尿激酶，组织纤溶酶激活剂）的治疗。
• 贫血（对于接受动脉插管的受试者）被PI认为具有临床意义
• 凝血病
• 在研究访问前四个月内，血液损失或捐赠超过500 mL，接受动脉插管的受试者
• 受试者在筛查评估之前的过去30天或5个半衰期内接受了研究药物，除非有证据表明该受试者仅接受安慰剂治疗。

TDP-43蛋白质病的参与者的其他排除标准：

• 事先参与了可能干扰TDP-43蛋白本身或其代谢的DMT临床试验，包括但不限于基因治疗，除非有证据表明该受试者仅接受安慰剂治疗。
• MRI扫描显示替代病理学的结构证据与TDP-43蛋白质病不一致，这可能会导致受试者的症状。
• 已知缺乏TDP-43病理学的突变，例如 SOD1或FUS。