[18F] ACI-19626 PET w białko-43 TDP-43

Kryteria włączenia dla wszystkich uczestników:

• Podmiot jest w stanie dostarczyć pisemną świadomą zgodę (IC), którą należy uzyskać przed przeprowadzeniem jakiejkolwiek oceny.
• Kobiety nie mogą mieć potencjału porodu, ani jeśli mają one potencjał dziecięcy, aby zgodzić się na użycie wiarygodnych metod antykoncepcji i nie przekazywać jaj przez 30 dni po skanie PET. Osoby bez dokumentacji potencjału nie-childera przeprowadzą test ciążowy w surowicy podczas badania przesiewowego i ciąży w moczu przed skanowaniem PET. Kobieta jest uważana za potencjał dziecięcy, jeśli jest postmenarchalna, nie osiągnęła stanu postmenopauzalnego (12 ciągłych miesięcy amenorrhei bez zidentyfikowanej przyczyny innej niż menopauza) i nie jest trwale niepłodna z powodu operacji (tj. Juby, jajowód, jajowód, jajowód, jajowód, jajowód, jajowód ( ageneza). Kobiety o potencjale dziecięcej muszą zobowiązać się do pozostania abstynentem (powstrzymaj się od heteroseksualnego stosunku) lub użyć wiarygodnej formy kontroli urodzeń (np. Bariera, metoda antykoncepcji hormonalnej lub urządzenie wewnątrzmaciczne), podczas badania i do 30 dni po ostatnim skanie PET. Okresowa abstynencja (np. Kalendarz, owulacja, metody symptotermiczne lub pouczające) i wycofanie nie są odpowiednimi metodami antykoncepcji. Kobiety o potencjale dziecięcej muszą zobowiązać się do przekazywania Ovum podczas badania i do 30 dni po ostatnim skanie PET.
• Uczestnicy płci męskiej z partnerami potencjału dziecięcego muszą zobowiązać się do zastosowania metody antykoncepcji barierowej podczas badania i do 90 dni po ostatnim skanie PET.
• Pacjenci mężczyźni muszą zobowiązać się do przekazywania nasienia podczas badania i do 90 dni po ostatnim skanie PET.
• Chętne i zdolne do współpracy z procedurami badań.
• Zdolność do tolerowania leżącego w skanerze przez okres do 90 minut bez nadmiernych ruchów wystarczających do spowodowania znacznego artefaktu ruchu na skanach PET lub w razie potrzeby do 120 minut z przerwą.
• W przypadku osób otrzymujących kaniulację tętniczą, odpowiedni krążenie do dłoni w celu bezpiecznego umieszczenia linii tętniczej i krzepnięcia (międzynarodowy stosunek znormalizowany [INR], czas protrombiny [PT] i częściowy czas tromboplastyny ​​[PTT]).

Dodatkowe kryteria włączenia do zdrowych kontroli:

• Samce i kobiety w wieku 40–70 lat.
• Zdrowe bez klinicznie istotnego odkrycia w badaniu fizycznym i neurologicznym podczas badań przesiewowych i zgłoszenia do kliniki wizyty obrazowania [18F] ACI-19626.
• Brak historii biało-43 w historii rodzinnej, w tym FTD, ALS lub innej wczesnej choroby neurologicznej związanej z zaburzeniami demencji i/lub ruchem.
• Brak osobistej historii klinicznie istotnych zaburzeń neurologicznych i/lub psychicznych.
• Brak dowodów neurodegeneracji lub innej patologii neurologicznej w obrazowaniu rezonansu magnetycznego (MRI) wykonywanego albo w ramach badań przesiewowych lub wcześniej nabytych skanie MRI (w ciągu 6 miesięcy przed podpisaniem zgody).
• Wynik oceny poznawczej Montrealu (MOCA) ≥ 26.
• Brak zaburzeń poznawczych lub behawioralnych, jak są oceniane przez PI.

Dodatkowe kryteria włączenia dla uczestników z proteinopatiami TDP-43:

• Samce i kobiety w wieku ≥ 40 lat.
• Uczestnicy, u których zdiagnozowano którekolwiek z następujących: Grn, C9orf72 lub inne nośniki mutacji z CDR® Plus NACC FTLD-GS ≥ 0,5; Sporadyczne prawdopodobne behawioralne FTD na międzynarodowe kryteria konsensusu lub pierwotna afazja postępująca, z lub bez wskazań klinicznych lub elektrofizjologicznych MND; ALS spełniający kryteria El Escorial prawdopodobnych lub możliwych ALS; Inne choroby neurodegeneracyjne, np. AD lub podejrzana późna patologia
• Potwierdził status genetyczny dla osób z genetycznym FTD, FTD-MND lub ALS (np. Grn, C9orf72 lub inne mutacje)
• W przypadku sporadycznych pacjentów z FTD / FTD-MND: MRI mózgu zgodne z diagnozą FTD, bez dowodów na chorobę ogniskową uwzględniającą objawy neurologiczne, poznawcze lub behawioralne podmiotu.

Kryteria wykluczenia dla wszystkich uczestników:

• Obecna lub wcześniejsza historia jakiegokolwiek nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 2 lat.
• Testy laboratoryjne z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami i/lub klinicznie istotnymi niestabilnymi stanem zdrowia.
• Znana historia nadwrażliwości, w tym nadwrażliwość na substancje czynne stosowane dla [18F] ACI-19626 lub pochodnych lub do dowolnego z powiązanych zarobków.
• Wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych lub opiece klinicznej w ciągu ostatniego roku, co spowodowałoby narażenie na promieniowanie na skuteczną dawkę promieniowania przekraczającą dopuszczalną limit roczny (w tym procedury w tym protokole klinicznym).
• W ciąży lub karmiących.
• Dowody klinicznie istotnego przewodu pokarmowego, sercowo -naczyniowego, wątrobowego, nerkowego, hematologicznego, nowotworowego, endokrynnego, alternatywnego niedoboru neurologicznego, odporności, płuc lub innych zaburzeń lub choroby.
• Nieodpowiednie żyły do ​​powtarzanej żyły.
• Implanty, takie jak wszczepione rozruszniki serca lub defibrylatory, pompy insulinowe, implanty ślimakowe, metaliczne ciało obce oka, wszczepione stymulatory nerwowe, klipy tętniaków OUN i inne implanty medyczne, które nie zostały certyfikowane na MRI, lub historia klaustrofobii w MRI.
• Leczenie dowolnym lekiem przeciwhemostazy (np. Warfaryna, heparyna, inhibitory trombiny, inhibitory czynnika XA, streptokinaza, urokinaza, aktywatory plazminogenu tkankowego) w ciągu 2 tygodni od planowanego umieszczenia kanipiny tętniczej (jeśli wykonano) obrazowania linii wyjściowej.
• Niedokrwistość (dla osób poddawanych kaniulacji tętniczej) uważana za klinicznie istotną przez PI
• Koagulopatie
• Utrata lub darowiznę krwi powyżej 500 ml w ciągu czterech miesięcy przed badaniem wizyt u pacjentów poddawanych kaniulacji tętnicowej
• Podmiot otrzymał lek dochodzeniowy w ciągu ostatnich 30 dni lub 5 okresów półtrwania przed ocenami badań przesiewowych, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, w zależności od tego, że istnieje dowód, że podmiot był leczony tylko placebo.

Dodatkowe kryteria wykluczenia dla uczestników z proteinopatiami TDP-43:

• Wcześniejszy udział w badaniach klinicznych DMT, które mogłyby zakłócać same białko TDP-43 lub jego metabolizm, w tym między innymi terapia genowa, chyba że istnieją udokumentowane dowody na to, że badany był leczony tylko placebo.
• Skan MRI wykazujący strukturalne dowody alternatywnej patologii nie są zgodne z biało-43 TDP-43, które mogą powodować objawy pacjenta.
• Mutacje o znanym braku patologii TDP-43, np. SOD1 lub FUS.