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運動の試合に応じて母乳

2026年6月19日 更新者：Mark Pataky、Mayo Clinic

運動の試合に応じて母乳の組成

この研究の目的は、母乳が提供する乳児の健康に関する分娩後の母親の運動の機械的利点を明らかにすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

母乳中の栄養素と抗体は、乳児の成長、発達、免疫を促進します。 母乳で育てられた乳児は、フォーミュラ給電乳児と比較して成人発症の肥満と2型糖尿病のリスクが低く、母乳の組成は肥満や2型糖尿病などの母体の要因に影響され、健康上の利点に大きな影響を与えます。 産後の母体運動は乳児の健康を高めますが、母乳の組成への影響​​は不明のままであり、産後運動が母乳育て乳児にどのように利益をもたらすかについての理解を妨げます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

配達モードに応じて、妊娠前の身体活動レベルに戻るのに最大6〜8週間かかる場合があり、参加者は「医療クリアランス」を受け取るために産後の訪問を好む場合があります。 したがって、出産後2か月までに、ほとんどの参加者は医学的に運動を許可されています。 参加者の募集とスクリーニングは、出産前または出産後2か月以内に主に臨床環境に配置されます。 参加者は、研究チームの国際的に取締役会認定授乳コンサルタントによって、産後2か月以上の期間を通じて相談され、出産前に募集された参加者の母乳育児を成功させる可能性を高めます。 参加者の半分は、18.5-24.99の間に妊娠前のBMIで登録されます （n = 30;通常の重量）と残りの半分は25-39.99（n = 30;肥満）の間です。 参加者の最初の記録された最初の妊娠BMIが使用されます。

説明

除外基準：

  • 活動性冠動脈疾患または心不全。
  • 「非アクティブ」サブホートでの1日/週以上の構造化運動プログラムへの参加または「アクティブ」サブホートでの週に3日未満。

  • 調査員の判断において、次の例などのプロトコルの完成を妨げる可能性がある既知の病状：

    • 異常な肝機能検査結果（トランスアミナーゼ>正常の上限の2倍>
    • 異常な腎機能検査結果（計算GFR <60 mL/min/1.73m2）;
    • 降圧系、甲状腺、抗うつ薬、または脂質低下薬の場合、研究に登録する前の過去2か月間の薬物療法の安定性の欠如
    • 制御されていない甲状腺疾患（検出不能または> 10 mlu/l）;甲状腺腫、陽性抗体、または甲状腺ホルモン補充を受けている被験者の入院前に3か月以内に検査が必要であり、そうでない場合は1年以内
    • アルコールまたはレクリエーション薬の乱用
    • 過去3か月以内に活発なタバコ喫煙
    • 研究手順の前に解決すると予想されていない感染プロセス（例： 髄膜炎、肺炎、骨髄炎）。
    • スクリーニング時に、制御されていない動脈高血圧（90 mmHg> 90 mmHg> 90 mmHgおよび/または収縮期血圧> 160 mmHg）。
    • 身体または四肢の最近の損傷、筋肉障害、薬物の使用、発がん性疾患、またはその他の重大な医学的障害は、調査員の判断におけるその損傷、薬物、または病気がプロトコルの完了に影響を与える場合
    • 活動的な妊娠

    • 他の薬や治療の使用に関する制限：

      • 被験者の参加に対する禁忌であると考えられている他の薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アクティブ
中程度の強度運動の週に3日以上の運動
他の：妊娠前BMI
18.5-24.99の間の妊娠前BMI
他の名前：
  • 傾く
他の：妊娠前BMI
妊娠前BMIは25-39.99の間
他の名前：
  • 肥満
非アクティブ
運動の週に1日以下
他の：妊娠前BMI
18.5-24.99の間の妊娠前BMI
他の名前：
  • 傾く
他の：妊娠前BMI
妊娠前BMIは25-39.99の間
他の名前：
  • 肥満

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母乳症エキソソーム濃度
時間枠：1か月
小さな細胞外小胞（エキソソーム）の分子は、体全体の細胞間で情報を伝えることができます。 運動の試合は、ユニークな分子貨物を備えた血漿中のエキソソームの堅牢な放出を誘導します。 エキソソームは母乳にも存在し、母乳のエキソソームが乳児の腸内の分解を回避し、母親から乳児に分子情報を伝えることができるという証拠があります。 母体の運動は母乳育児乳児にとって有益であると見なされていますが、これがどのように発生するかの分子メカニズムは不明のままです。 この試験の主な目的は、母親の運動の試合が母乳の放出エキソソームを増加させるかどうかを判断することです。 調査官は、ナノ粒子追跡を使用して母乳症のエキソソーム濃度を測定します。
1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Mark Pataky, Ph.D.、Mayo Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月21日

一次修了 (推定)

2027年10月10日

研究の完了 (推定)

2028年9月25日

試験登録日

最初に提出

2025年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月19日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-006207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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