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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06892483
운동의 한판 승부에 대한 모유
2026년 6월 19일 업데이트: Mark Pataky, Mayo Clinic
운동의 한판 승부에 반응하는 모유 조성
이 연구의 목적은 모유가 제공하는 영아 건강에 대한 산후 모체 운동의 한판 승부의 기계적 이점을 공개하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모유의 영양소와 항체는 유아 성장, 발달 및 면역을 촉진합니다.
모유 수유 유아는 포뮬러로 먹인 영아와 비교하여 성인 발병 비만 및 제 2 형 당뇨병의 위험이 낮아지고 모유의 구성은 비만 및 제 2 형 당뇨병과 같은 모체 요인에 의해 건강상의 이점에 심각한 영향을 미칩니다.
산후 모체 운동은 유아 건강을 향상 시키지만 모유 성분에 미치는 영향은 알려지지 않았으며, 산후 운동이 모유 수유 유아에 어떤 도움이되는지에 대한 우리의 이해를 방해합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Linda Szymanski, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 5072668539
- 이메일: Szymanski.Linda@mayo.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Mark Pataky, Ph.D.
- 이메일: Pataky.Mark@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
-
연락하다:
- Devanshi Gupta
- 전화번호: 507-255-6752
- 이메일: Gupta.Devanshi@mayo.edu
-
수석 연구원:
- Mark W Pataky, Ph. D., M.S.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
배달 방식에 따라 임신 전 신체 활동 수준으로 돌아가려면 최대 6-8 주가 걸릴 수 있으며, 참가자는 산후 방문을 선호하여 "의료 허가"를받는 것을 선호 할 수 있습니다.
따라서 배달 후 2 개월이 지나면 대부분의 참가자는 의학적으로 운동을 시작했을 것입니다.
참가자의 채용 및 선별 검사는 주로 출산 후 또는 2 개월 이내에 임상 환경에서 주로 진행됩니다.
참가자들은 연구팀의 국제 보드 인증 수유 컨설턴트가 2 개월 동안 산후 2 개월 내내 상담 할 것입니다.
참가자의 절반은 18.5-24.99 사이의 임신 전 BMI에 등록됩니다.
(n = 30; 정상 중량) 및 나머지 절반은 25-39.99 (n = 30; 비만)입니다.
참가자의 첫 번째 기록 된 1 차 트라이스터 BMI가 사용됩니다.
설명
제외 기준 :
- 활성 관상 동맥 질환 또는 심부전.
- "활성"하위 코호트에서 "비활성"하위 코호트에서 1 일/주 1 일 이상의 구조화 된 운동 프로그램에 참여하십시오.
조사자의 판단에서 다음 예와 같은 프로토콜의 완료를 방해 할 수있는 알려진 의학적 상태.
- 비정상 간 기능 검사 결과 (트랜스 아미나 제> 정상 상한의 2 배
- 비정상적인 신장 기능 테스트 결과 (계산 된 GFR <60 ml/min/1.73m2);
- 항 고혈압, 갑상선, 항우울제 또는 지질 저하 약물에 대해 연구에 등록하기 전 지난 2 개월 동안 약물에 대한 안정성 부족 인 경우
- 통제되지 않은 갑상선 질환 (TSH 감지 할 수 없거나> 10 mlu/L); 검사는 갑상선 자, 양성 항체를 가진 대상, 또는 갑상선 호르몬 대체물에있는 대상체에 대한 입원 전 3 개월 이내에 필요하며, 1 년 이내에
- 알코올 또는 레크리에이션 약물 남용
- 지난 3 개월 동안 활성 담배 흡연
- 연구 절차 전에 해결할 것으로 예상되지 않은 전염성 과정 (예 : 수막염, 폐렴, 골수염).
- 스크리닝 당시 제어되지 않은 동맥 고혈압 (휴식 이완기 혈압> 90 mmHg 및/또는 수축기 혈압> 160 mmHg).
- 신체 또는 사지에 대한 최근 부상, 근육질의 장애, 약물 사용, 발암 성 질환 또는 기타 중요한 의학적 장애 조사자의 판단에서 해당 부상, 약물 또는 질병이 프로토콜의 완료에 영향을 미치는 경우
- 활동적인 임신
다른 약물 또는 치료의 사용에 대한 제한 :
- 다른 약물은 피험자의 참여에 금기 사항으로 여겨집니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활동적인
운동> 중간 정도의 강도 운동의 일주일에 3 일
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임신 전 BMI 18.5-24.99 사이
다른 이름들:
임신 전 BMI 25-39.99 사이
다른 이름들:
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비활성
일주일에 1 일 ≤ 1 일
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임신 전 BMI 18.5-24.99 사이
다른 이름들:
임신 전 BMI 25-39.99 사이
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모유 엑소 좀 농도
기간: 1 개월
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작은 세포 외 소포 (엑소 좀)의 분자는 신체 전체의 세포 사이에 정보를 전달할 수 있습니다.
운동의 한판 승부는 독특한 분자화물로 혈장에서 엑소 좀의 강력한 방출을 유도합니다.
엑소 좀은 또한 모유에 존재하며, 모유 엑소 좀은 유아 장에서 분해를 피할 수 있으며 따라서 어머니에서 유아로 분자 정보를 전달할 수 있다는 증거가 있습니다.
모성 운동은 모유 수유 유아에게 유익한 것으로 여겨지지만, 이것이 어떻게 발생하는지에 대한 분자 메커니즘은 알려지지 않았다.
이 시험의 주요 목표는 모성 운동의 시합이 모유에서 방출 엑소 좀을 증가시키는지를 결정하는 것입니다.
연구자들은 나노 입자 추적을 사용하여 모유 엑소 좀 농도를 측정 할 것입니다.
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 10월 10일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 24-006207
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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