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Lait maternel en réponse à un exercice

19 juin 2026 mis à jour par: Mark Pataky, Mayo Clinic

Composition du lait maternel en réponse à un exercice

Le but de cette étude est de dévoiler les avantages mécanistes d'un épisode d'exercice maternel post-partum sur la santé du nourrisson qui est fourni par le lait maternel.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les nutriments et les anticorps dans le lait maternel favorisent la croissance, le développement et l'immunité des nourrissons. Les nourrissons allaités présentent un risque plus faible d'obésité adulte et de diabète de type 2 par rapport aux nourrissons nourris aux formules, et la composition du lait maternel est influencée par des facteurs maternels tels que l'obésité et le diabète de type 2, ce qui a un impact profond sur ses bienfaits pour la santé. Alors que l'exercice maternel post-partum améliore la santé du nourrisson, ses effets sur la composition du lait maternel restent inconnus, ce qui entrave notre compréhension de la façon dont l'exercice post-partum profite aux nourrissons allaités.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Selon le mode de livraison, il peut prendre jusqu'à 6 à 8 semaines pour revenir aux niveaux d'activité physique avant la grossesse, et les participants peuvent préférer avoir leur visite post-partum pour recevoir une «autorisation médicale». Ainsi, en 2 mois après l'accouchement, la plupart des participants auront été médicalement autorisés à faire de l'exercice. Le recrutement et le dépistage des participants prendront principalement une place en milieu clinique avant ou dans les 2 mois suivant l'accouchement. Les participants seront consultés tout au long du post-partum de> 2 mois par un consultant en lactation certifié au conseil d'administration au niveau international de l'équipe d'étude pour augmenter la probabilité d'une allaitement réussie pour les participants recrutés avant l'accouchement. La moitié des participants seront inscrits avec un IMC avant la grossesse entre 18,5-24,99 (n = 30; poids normal) et l'autre moitié se situe entre 25 et 39,99 (n = 30; obèse). Le premier IMC du premier trimestre enregistré du participant sera utilisé.

La description

Critères d'exclusion:

  • Maladie coronarienne active ou insuffisance cardiaque.
  • Participation à un programme d'exercice structuré ≥ 1 jour / semaine dans la sous-cohorte "inactive" ou <3 jours par semaine dans la sous-cohorte "active".

  • Une condition médicale connue qui, dans le jugement de l'enquêteur, pourrait interférer avec l'achèvement du protocole tel que les exemples suivants:

    • Résultats du test de fonction hépatique anormale (transaminase> 2 fois la limite supérieure de la normale
    • Résultats des tests de fonction rénale anormaux (GFR calculé <60 ml / min / 1,73 m2);
    • Si sur des médicaments antihypertensifs, thyroïdiens, antidépresseurs ou lipidiques, manque de stabilité sur le médicament au cours des 2 derniers mois avant l'inscription à l'étude
    • Maladie thyroïdienne non contrôlée (TSH indétectable ou> 10 mlu / L); Test requis dans les trois mois précédant l'admission pour les sujets avec un goitre, des anticorps positifs, ou qui sont en remplacement d'hormones thyroïdiennes et dans un délai d'un an
    • Abus d'alcool ou de drogues récréatives
    • Fumer du tabac actif au cours des 3 derniers mois
    • Processus infectieux qui n'est pas prévu de se résoudre avant les procédures d'étude (par ex. méningite, pneumonie, ostéomyélite).
    • Hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle diastolique au repos> 90 mmHg et / ou pression artérielle systolique> 160 mmHg) au moment du dépistage.
    • Une blessure récente au corps ou au membre, aux troubles musculaires, à l'utilisation de tout médicament, de toute maladie cancérigène ou d'un autre trouble médical significatif si cette blessure, ce médicament ou la maladie dans le jugement de l'enquêteur affecteront l'achèvement du protocole
    • Grossesse active

    • Restrictions sur l'utilisation d'autres médicaments ou traitements:

      • Tout autre médicament considéré comme une contre-indication à la participation du sujet.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Actif
Exercice> 3 jours par semaine d'exercice d'intensité modérée
Autre: IMC avant la grossesse
IMC avant la grossesse entre 18,5-24,99
Autres noms:
  • Maigre
Autre: IMC avant la grossesse
IMC avant la grossesse entre 25-39,99
Autres noms:
  • Obèse
Inactif
≤ 1 jour par semaine d'exercice
Autre: IMC avant la grossesse
IMC avant la grossesse entre 18,5-24,99
Autres noms:
  • Maigre
Autre: IMC avant la grossesse
IMC avant la grossesse entre 25-39,99
Autres noms:
  • Obèse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration d'exosomes du lait maternel
Délai: 1 mois
Les molécules dans de petites vésicules extracellulaires (exosomes) peuvent transmettre des informations entre les cellules dans tout le corps. Un exercice induit une libération robuste d'exosomes dans le plasma avec une cargaison moléculaire unique. Des exosomes sont également présents dans le lait maternel, et il existe des preuves que les exosomes du lait maternel peuvent échapper à la dégradation dans l'intestin du nourrisson et peuvent ainsi transmettre des informations moléculaires de la mère à la personne. Bien que l'exercice maternel soit considéré comme bénéfique pour le nourrisson de l'allaitement, les mécanismes moléculaires de la façon dont cela se produit reste inconnu. L'objectif principal de cet essai sera de déterminer si un exercice maternel augmente les exosomes de libération dans le lait maternel. Les enquêteurs mesureront la concentration d'exosomes du lait maternel en utilisant le suivi des particules de nano.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

24 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 24-006207

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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