Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Morsmelk som svar på en trening av trening

19. juni 2026 oppdatert av: Mark Pataky, Mayo Clinic

Morsmelksammensetning som svar på en trening

Hensikten med denne studien er å avduke de mekanistiske fordelene med en anstrengelse av mors mødre på spedbarnshelse som er gitt av morsmelk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Næringsstoffene og antistoffene i morsmelk fremmer spedbarnsvekst, utvikling og immunitet. Ambede spedbarn viser lavere risiko for overvekt av voksne og diabetes type 2 sammenlignet med spedbarn med formelfôret, og sammensetningen av morsmelk påvirkes av mors faktorer som overvekt og diabetes type 2, noe som påvirker helsemessige fordeler. Mens mors mødre -trening forbedrer spedbarnshelsen, forblir dens virkning på morsmelksammensetning ukjent, noe som hindrer vår forståelse av hvordan fordeler etter fødselen ammede spedbarn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avhengig av leveringsmåte, kan det ta opptil 6-8 uker å gå tilbake til fysisk aktivitetsnivå før svangerskapet, og deltakerne foretrekker kanskje å få besøket etter fødselen for å motta "medisinsk klaring". I løpet av 2 måneder etter levering vil de fleste deltakere således blitt medisinsk ryddet for å trene. Rekruttering og screening av deltakere vil først og fremst ta plass i kliniske omgivelser enten før eller innen 2 måneder etter fødselen. Deltakerne vil bli konsultert gjennom hele> 2-måneders perioden etter fødsel av en internasjonalt styresertifisert ammingskonsulent på studieteamet for å øke sannsynligheten for vellykket amming for deltakere som rekrutteres før de fødte. Halvparten av deltakerne vil bli registrert med en BMI før graviditet mellom 18,5-24,99 (n = 30; normal vekt) og den andre halvparten vil være mellom 25-39,99 (n = 30; overvekt). Deltakerens første innspilte første-trimester BMI vil bli brukt.

Beskrivelse

Eksklusjonskriterier:

  • Aktiv koronararteriesykdom eller hjertesvikt.
  • Deltakelse i et strukturert treningsprogram ≥ 1 dag/uke i den "inaktive" subkohorten eller <3 dager per uke i den "aktive" subkohorten.

  • En kjent medisinsk tilstand som etter etterforskerens dom kan forstyrre fullføringen av protokollen som følgende eksempler:

    • Unormal leverfunksjonstestresultater (transaminase> 2 ganger den øvre normalgrensen
    • Unormale nyrefunksjonstestresultater (beregnet GFR <60 ml/min/1,73m2);
    • Hvis på antihypertensiv, skjoldbruskkjertel, antidepressiva eller lipid senking av medisiner, manglende stabilitet på medisinen de siste 2 månedene før påmelding til studien
    • Ukontrollert skjoldbruskkjertelsykdom (TSH uoppdagelig eller> 10 mlu/l); Testing som kreves innen tre måneder før innleggelse for personer med struma, positive antistoffer, eller som er på skjoldbruskhormonerstatning, og innen ett år ellers
    • Misbruk av alkohol- eller fritidsmedisiner
    • Aktiv tobakksrøyking i løpet av de siste tre månedene
    • Infeksjonsprosess ikke forventet å løse før studieprosedyrer (f.eks. hjernehinnebetennelse, lungebetennelse, osteomyelitt).
    • Ukontrollert arteriell hypertensjon (hvilende diastolisk blodtrykk> 90 mmHg og/eller systolisk blodtrykk> 160 mmHg) på screeningstidspunktet.
    • En nylig skade på kropp eller lem, muskelforstyrrelse, bruk av medisiner, enhver kreftfremkallende sykdom eller annen betydelig medisinsk lidelse hvis den skaden, medisiner eller sykdom i etterforskerens vurdering vil påvirke fullføringen av protokollen
    • Aktiv graviditet

    • Begrensninger i bruk av andre medisiner eller behandlinger:

      • Eventuelle andre medisiner som antas å være en kontraindikasjon for fagets deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Aktiv
Trening> 3 dager per uke med trening av moderat intensitet
Annen: Pre-graviditet BMI
Pre-graviditet BMI mellom 18.5-24.99
Andre navn:
  • Lene
Annen: Pre-graviditet BMI
Pre-graviditet BMI mellom 25-39,99
Andre navn:
  • Overvektig
Inaktiv
≤ 1 dag per treningsuke
Annen: Pre-graviditet BMI
Pre-graviditet BMI mellom 18.5-24.99
Andre navn:
  • Lene
Annen: Pre-graviditet BMI
Pre-graviditet BMI mellom 25-39,99
Andre navn:
  • Overvektig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Borsmelk eksosomkonsentrasjon
Tidsramme: 1 måned
Molekylene i små ekstracellulære vesikler (eksosomer) kan overføre informasjon mellom celler i hele kroppen. En trening av trening induserer en robust frigjøring av eksosomer i plasmaet med unik molekylær last. Eksosomer er også til stede i morsmelk, og det er bevis på at morsmelk eksosomer kan unngå nedbrytning i spedbarns tarmen og dermed kan overføre molekylær informasjon fra mor til spedbarn. Selv om mors trening blir sett på som gunstig for ammende spedbarn, forblir de molekylære mekanismene for hvordan dette oppstår ukjent. Hovedmålet med denne studien vil være å avgjøre om en anstrengelse av mors trening øker frigjøringseksosomene i morsmelk. Etterforskerne vil måle brystmelk eksosomkonsentrasjon ved bruk av nanopartikkelsporing.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. oktober 2027

Studiet fullført (Antatt)

25. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24-006207

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere