Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstmjölk som svar på en träning

19 juni 2026 uppdaterad av: Mark Pataky, Mayo Clinic

Bröstmjölkkomposition som svar på en träning

Syftet med denna studie är att avslöja de mekanistiska fördelarna med en anfall av postpartum mödrarutövning på spädbarnshälsa som tillhandahålls av bröstmjölk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Näringsämnen och antikroppar i bröstmjölk främjar spädbarnstillväxt, utveckling och immunitet. Amning av ammande spädbarn uppvisar lägre risk för fetma för vuxen-början och typ 2-diabetes jämfört med formelmatade spädbarn, och sammansättningen av bröstmjölk påverkas av moderfaktorer som fetma och typ 2-diabetes, vilket påverkar dess hälsofördelar. Medan mödrarnas övning efter födseln förbättrar spädbarnshälsan, förblir dess effekter på bröstmjölkkompositionen okänd, vilket hindrar vår förståelse för hur postpartumövning gynnar ammande spädbarn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Beroende på leveransläge kan det ta upp till 6-8 veckor att återgå till fysiska aktivitetsnivåer före graviditeten, och deltagarna kan föredra att ha sitt besök efter födseln för att få "medicinsk clearance". Således, med två månader efter leveransen, kommer de flesta deltagare att ha rensats medicinskt för att träna. Rekrytering och screening av deltagarna kommer främst att ta plats i den kliniska miljön antingen före eller inom två månader efter födseln. Deltagarna kommer att konsulteras under> 2-månaders perioden efter födseln av en internationellt styrelsecertifierad amningskonsult i studieteamet för att öka sannolikheten för framgångsrik amning för deltagare som rekryteras innan de föddes. Hälften av deltagarna kommer att registreras med en BMI före graviditeten mellan 18.5-24.99 (n = 30; normal vikt) och den andra hälften kommer att vara mellan 25-39.99 (n = 30; feta). Deltagarens första inspelade första trimester BMI kommer att användas.

Beskrivning

Uteslutningskriterier:

  • Aktiv kranskärlssjukdom eller hjärtsvikt.
  • Deltagande i ett strukturerat träningsprogram ≥ 1 dag/vecka i den "inaktiva" subkohorten eller <3 dagar per vecka i den "aktiva" subkohorten.

  • Ett känt medicinskt tillstånd som enligt utredarens bedömning kan störa slutförandet av protokollet, såsom följande exempel:

    • Onormala leverfunktionstestresultat (transaminas> 2 gånger den övre gränsen för normal
    • Abnormala njurfunktionstestresultat (beräknat GFR <60 ml/min/1,73M2);
    • Om på antihypertensiv, sköldkörtel, antidepressiv eller lipid sänkande medicinering, brist på stabilitet på medicinen de senaste två månaderna före inskrivningen i studien
    • Okontrollerad sköldkörtelsjukdom (TSH odetekterbar eller> 10 mlu/L); Testning krävs inom tre månader före antagning för personer med en stekt, positiva antikroppar eller som är på sköldkörtelhormonersättning, och inom ett år annars annars
    • Missbruk av alkohol eller fritidsläkemedel
    • Aktiv tobaksrökning under de senaste tre månaderna
    • Infektiös process som inte förväntas lösa före studieprocedurer (t.ex. meningit, lunginflammation, osteomyelit).
    • Okontrollerad arteriell hypertoni (vilande diastoliskt blodtryck> 90 mmHg och/eller systoliskt blodtryck> 160 mmHg) vid screening.
    • En ny skada på kropp eller lem, muskelstörning, användning av medicinering, någon cancerframkallande sjukdom eller annan betydande medicinsk störning om den skada, medicinering eller sjukdom i utredarens bedömning kommer att påverka protokollets slutförande
    • Aktiv graviditet

    • Begränsningar för användning av andra läkemedel eller behandlingar:

      • Alla andra mediciner som tros vara en kontraindikation för ämnets deltagande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Aktiv
Träning> 3 dagar per vecka med måttlig intensitet träning
Övrig: BMI före graviditeten
BMI före graviditeten mellan 18.5-24.99
Andra namn:
  • Luta
Övrig: BMI före graviditeten
BMI före graviditeten mellan 25-39.99
Andra namn:
  • Fet
Inaktiv
≤ 1 dag per vecka med träning
Övrig: BMI före graviditeten
BMI före graviditeten mellan 18.5-24.99
Andra namn:
  • Luta
Övrig: BMI före graviditeten
BMI före graviditeten mellan 25-39.99
Andra namn:
  • Fet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstmjölk exosomkoncentration
Tidsram: 1 månad
Molekylerna i små extracellulära vesiklar (exosomer) kan överföra information mellan celler i hela kroppen. En ansträngning av träning inducerar en robust frisättning av exosomer i plasma med unik molekylär last. Exosomer finns också i bröstmjölk, och det finns bevis för att bröstmjölksexosomer kan undvika nedbrytning i spädbarns tarmen och därmed överföra molekylär information från mor till spädbarn. Även om mödrarnas träning betraktas som fördelaktigt för det ammande spädbarnet, förblir molekylmekanismerna för hur detta inträffar okända. Det primära målet med denna studie är att avgöra om en anfall av mödrarnas träning ökar frisättningsexosomerna i bröstmjölk. Utredarna kommer att mäta bröstmjölksexosomkoncentration med hjälp av Nano -partikelspårning.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

10 oktober 2027

Avslutad studie (Beräknad)

25 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Första postat (Faktisk)

24 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 24-006207

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera