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Leche materna en respuesta a un episodio de ejercicio

19 de junio de 2026 actualizado por: Mark Pataky, Mayo Clinic

Composición de leche materna en respuesta a un episodio de ejercicio

El propósito de este estudio es revelar los beneficios mecanicistas de un episodio de ejercicio maternal posparto en la salud infantil que proporciona la leche materna.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los nutrientes y anticuerpos en la leche materna promueven el crecimiento, el desarrollo y la inmunidad infantiles. Los lactantes amamantados exhiben un menor riesgo de obesidad de inicio de adultos y diabetes tipo 2 en comparación con los bebés alimentados con fórmula, y la composición de la leche materna está influenciada por factores maternos como la obesidad y la diabetes tipo 2, lo que afecta profundamente sus beneficios para la salud. Si bien el ejercicio maternal posparto mejora la salud infantil, sus efectos sobre la composición de la leche materna siguen siendo desconocidos, lo que obstaculiza nuestra comprensión de cómo el ejercicio posparto beneficia a los bebés amamantados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Dependiendo del modo de entrega, puede tomar hasta 6-8 semanas para regresar a los niveles de actividad física previa al embarazo, y los participantes pueden preferir tener su visita posparto para recibir "autorización médica". Por lo tanto, a los 2 meses después del parto, la mayoría de los participantes habrán sido aclarados médicamente para hacer ejercicio. El reclutamiento y la detección de los participantes ocuparán principalmente un lugar en el entorno clínico antes o dentro de los 2 meses posteriores a dar a luz. Los participantes serán consultados a lo largo del período de 2 meses después del parto por un consultor de lactancia certificado internacionalmente en el equipo de estudio para aumentar la probabilidad de amamantar exitosas para los participantes que se reclutan antes de dar a luz. La mitad de los participantes se inscribirán con un IMC previo al embarazo entre 18.5-24.99 (n = 30; peso normal) y la otra mitad estará entre 25-39.99 (n = 30; obesidad). Se utilizará el primer IMC grabado en primer trimestre del participante.

Descripción

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad de la arteria coronaria activa o insuficiencia cardíaca.
  • Participación en un programa de ejercicio estructurado ≥ 1 día/semana en la subcobina "inactiva" o <3 días por semana en la subcohort "activa".
  • Una condición médica conocida que a juicio del investigador podría interferir con la finalización del protocolo, como los siguientes ejemplos:

    • Resultados anormales de la prueba de función hepática (transaminasa> 2 veces el límite superior de lo normal
    • Resultados anormales de la prueba renal (GFR calculado <60 ml/min/1.73m2);
    • Si está en medicamentos antihipertensivos, tiroideos, antidepresivos o lipídicos, falta de estabilidad en el medicamento durante los últimos 2 meses antes de la inscripción en el estudio
    • Enfermedad tiroidea no controlada (TSH indetectable o> 10 mlu/L); Pruebas requeridas dentro de los tres meses anteriores a la admisión para sujetos con un bocio, anticuerpos positivos o que están en reemplazo de hormona tiroidea, y dentro de un año de lo contrario
    • Abuso de alcohol o drogas recreativas
    • Fumar tabaco activo en los últimos 3 meses
    • El proceso infeccioso no se anticipa que se resuelva antes de los procedimientos de estudio (p. meningitis, neumonía, osteomielitis).
    • Hipertensión arterial no controlada (presión arterial diastólica en reposo> 90 mmHg y/o presión arterial sistólica> 160 mmHg) al momento de la detección.
    • Una lesión reciente para el cuerpo o la extremidad, el trastorno muscular, el uso de cualquier medicamento, cualquier enfermedad cancerígena u otro trastorno médico significativo si esa lesión, medicamentos o enfermedad en el juicio del investigador afectará la finalización del protocolo
    • Embarazo activo
    • Restricciones al uso de otros medicamentos o tratamientos:

      • Cualquier otro medicamento que se cree que es una contraindicación para la participación del sujeto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Activo
Ejercicio> 3 días por semana de ejercicio de intensidad moderada
IMC previo al embarazo entre 18.5-24.99
Otros nombres:
  • Inclinarse
IMC previo al embarazo entre 25 y 39.99
Otros nombres:
  • Obeso
Inactivo
≤ 1 día por semana de ejercicio
IMC previo al embarazo entre 18.5-24.99
Otros nombres:
  • Inclinarse
IMC previo al embarazo entre 25 y 39.99
Otros nombres:
  • Obeso

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración exosoma de la leche materna
Periodo de tiempo: 1 mes
Las moléculas en pequeñas vesículas extracelulares (exosomas) pueden transmitir información entre las células en todo el cuerpo. Un episodio de ejercicio induce una liberación robusta de exosomas en el plasma con carga molecular única. Los exosomas también están presentes en la leche materna, y hay evidencia de que los exosomas de la leche materna pueden evadir la degradación en el intestino infantil y, por lo tanto, pueden transmitir información molecular de madre a bebé. Aunque el ejercicio materna se considera beneficioso para el bebé de la lactancia, los mecanismos moleculares de cómo esto ocurre siguen siendo desconocidos. El objetivo principal de este ensayo será determinar si un episodio de ejercicio materno aumenta los exosomas de liberación en la leche materna. Los investigadores medirán la concentración del exosoma de matrimonio utilizando el seguimiento de nano partículas.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de octubre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

25 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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