Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystmælk som svar på en træning

15. maj 2025 opdateret af: Mark Pataky, Mayo Clinic

Brystmælksammensætning som svar på en træning

Formålet med denne undersøgelse er at afsløre de mekanistiske fordele ved en anfald af postpartum mødreøvelse på spædbørns sundhed, der leveres af brystmælk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Næringsstoffer og antistoffer i brystmælk fremmer spædbørnsvækst, udvikling og immunitet. Ammede spædbørn udviser lavere risiko for fedme med voksenbaseret og type 2-diabetes sammenlignet med formelfodrede spædbørn, og sammensætningen af ​​brystmælk påvirkes af moderfaktorer såsom fedme og type 2-diabetes, hvilket påvirker dens sundhedsmæssige fordele. Mens postpartum mødreøvelse forbedrer spædbørns sundhed, forbliver dens virkninger på brystmælksammensætningen ukendt, hvilket hindrer vores forståelse af, hvordan postpartum -øvelse gavner ammede spædbørn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Afhængig af leveringsmåden kan det tage op til 6-8 uger at vende tilbage til fysisk aktivitetsniveauer før graviditet, og deltagerne foretrækker at have deres postpartum besøg for at modtage "medicinsk clearance". Efter 2 måneder efter fødslen vil de fleste deltagere således have været medicinsk ryddet til at træne. Rekruttering og screening af deltagere vil primært tage placering i den kliniske omgivelse enten før eller inden for 2 måneder efter fødslen. Deltagerne vil blive hørt i hele> 2-måneders periode efter fødslen af ​​en internationalt bestyrelsescertificeret laktationskonsulent på studieteamet for at øge sandsynligheden for vellykket amning for deltagere, der rekrutteres, inden de føder. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilmeldt en BMI før graviditet mellem 18,5-24,99 (n = 30; normal vægt) og den anden halvdel vil være mellem 25-39,99 (n = 30; overvægtige). Deltagerens første indspillede første-trimester BMI vil blive brugt.

Beskrivelse

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv koronararteriesygdom eller hjertesvigt.
  • Deltagelse i et struktureret træningsprogram ≥ 1 dag/uge i den "inaktive" subcohort eller <3 dage om ugen i den "aktive" subcohort.

  • En kendt medicinsk tilstand, der i efterforskerens dom kan forstyrre gennemførelsen af ​​protokollen, såsom følgende eksempler:

    • Unormal leverfunktionstestresultater (transaminase> 2 gange den øvre grænse for normal
    • Unormale nyrefunktionstestresultater (beregnet GFR <60 ml/min/1,73m2);
    • Hvis på antihypertensiv, skjoldbruskkirtel, antidepressivt middel eller lipid sænkning af medicin, mangel på stabilitet på medicinen i de sidste 2 måneder før tilmelding til undersøgelsen
    • Ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom (TSH uopdagelig eller> 10 mlu/l); testning krævet inden for tre måneder før indlæggelse for personer med en struma, positive antistoffer, eller som er på udskiftning af skjoldbruskkirtelhormonet og inden for et år ellers
    • Misbrug af alkohol eller rekreative stoffer
    • Aktiv tobaksrygning inden for de sidste 3 måneder
    • Infektiøs proces forventes ikke at løse før undersøgelsesprocedurer (f.eks. Meningitis, lungebetændelse, osteomyelitis).
    • Ukontrolleret arteriel hypertension (hvile diastolisk blodtryk> 90 mmHg og/eller systolisk blodtryk> 160 mmHg) på screeningstidspunktet.
    • En nylig skade på krop eller lem, muskelforstyrrelse, brug af medicin, enhver kræftfremkaldende sygdom eller anden signifikant medicinsk lidelse, hvis denne skade, medicin eller sygdom i efterforskerens dom vil påvirke gennemførelsen af ​​protokollen
    • Aktiv graviditet

    • Begrænsninger for brug af andre lægemidler eller behandlinger:

      • Enhver anden medicin, der antages at være en kontraindikation for emnets deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aktiv
Øvelse> 3 dage om ugen med moderat intensitetsøvelse
Andet: BMI før graviditet
Pre-graviditet BMI mellem 18,5-24,99
Andre navne:
  • Læne
Andet: BMI før graviditet
BMI før graviditet mellem 25-39,99
Andre navne:
  • Overvægtige
Inaktiv
≤ 1 dag om ugen med træning
Andet: BMI før graviditet
Pre-graviditet BMI mellem 18,5-24,99
Andre navne:
  • Læne
Andet: BMI før graviditet
BMI før graviditet mellem 25-39,99
Andre navne:
  • Overvægtige

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystmælkseksosomkoncentration
Tidsramme: 1 måned
Molekylerne i små ekstracellulære vesikler (eksosomer) kan transmittere information mellem celler i hele kroppen. En anfald af træning inducerer en robust frigivelse af eksosomer i plasmaet med unik molekylær last. Eksosomer er også til stede i brystmælk, og der er bevis for, at brystmælk -eksosomer kan undgå nedbrydning i spædbarnets tarm og således kan overføre molekylær information fra mor til spædbarn. Selvom mødreøvelse betragtes som gavnlig for det ammende spædbarn, forbliver de molekylære mekanismer for, hvordan dette forekommer ukendt. Det primære mål med dette forsøg vil være at afgøre, om en anfald af moderlig træning øger frigørelseseksosomerne i brystmælk. Efterforskerne måler brystmælk -eksosomkoncentration ved hjælp af nano -partikelsporing.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24-006207

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedme, barndom

Kliniske forsøg med BMI før graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner