Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mięlędaka w odpowiedzi na walkę

19 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Mark Pataky, Mayo Clinic

Skład mleka w odpowiedzi na walkę

Celem tego badania jest odsłonięcie mechanistycznych korzyści płynących z poporodowego ćwiczeń matczynych na temat zdrowia niemowląt, które jest dostarczane przez mleko matki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Składniki odżywcze i przeciwciała w matce sprzyjają wzrostowi, rozwój i odporności niemowląt. Niemowlęta karmione piersią wykazują niższe ryzyko otyłości dorosłych i cukrzycy typu 2 w porównaniu z niemowlętami karmionymi wzorem, a na skład mleka macierzysty mają wpływ czynniki matki, takie jak otyłość i cukrzyca typu 2, głęboko wpływające na jej korzyści zdrowotne. Podczas gdy ćwiczenia matki poporodowe zwiększają zdrowie niemowląt, jego wpływ na skład mleka pozostaje nieznany, utrudniając nasze zrozumienie, w jaki sposób ćwiczenia poporodowe przynosi korzyści niemowlętom karmionym piersią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

W zależności od sposobu dostawy, powrót do poziomu aktywności fizycznej przed ciążą może potrwać do 6-8 tygodni, a uczestnicy mogą preferować wizytę poporodową, aby otrzymać „zezwolenie medyczne”. Tak więc, o 2 miesiące po porodzie większość uczestników zostanie wyczyściła medycznie do ćwiczeń. Rekrutacja i badania przesiewowe uczestników zabierze przede wszystkim miejsce w warunkach klinicznych przed lub w ciągu 2 miesięcy od porodu. Uczestnikami będą konsultować się przez cały okres 2-miesięcznego okresu poporodowego przez konsultanta laktacyjnego certyfikowanego na arenie międzynarodowej w zespole badawczym w celu zwiększenia prawdopodobieństwa udanego karmienia piersią dla uczestników rekrutowanych przed porodem. Połowa uczestników zostanie zapisana z BMI przed ciążą między 18.5-24.99 (n = 30; normalna waga), a druga połowa będzie od 25 do 39,99 (n = 30; otyła). Zostanie użyty pierwszy zarejestrowany przez uczestnika BMI w First-Trimester.

Opis

Kryteria wykluczenia:

  • Aktywna choroba wieńcowa lub niewydolność serca.
  • Udział w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń ≥ 1 dzień/tydzień w „nieaktywnym” podcohort lub <3 dni w tygodniu w „aktywnym” podcohortie.

  • Znany stan zdrowia, że ​​w wyroku śledczego może zakłócać zakończenie protokołu, takich jak następujące przykłady:

    • Nieprawidłowe wyniki testu czynności wątroby (transaminaza> 2 -krotność górnej granicy normy
    • Nieprawidłowe wyniki testu funkcji nerki (obliczone GFR <60 ml/min/1,73 m2);
    • Jeśli na leki przeciwnadciśnieniowe, tarczycy, przeciwdepresyjne lub lipidowe, brak stabilności leków na ostatnie 2 miesiące przed zapisaniem się do badania
    • Niekontrolowana choroba tarczycy (TSH niewykrywalna lub> 10 mlu/l); Testowanie wymagane w ciągu trzech miesięcy przed przyjęciem dla osób z przewrotnymi, pozytywnymi przeciwciałami lub którzy są na wymianie hormonu tarczycy, aw przeciwnym razie w ciągu jednego roku
    • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków rekreacyjnych
    • Aktywne palenie tytoniu w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Proces zakaźny nie przewidywał rozwiązania przed procedurami badań (np. Zapalenie opon mózgowych, zapalenie płuc, zapalenie kości i szpiku).
    • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (spoczynkowe rozkurczowe ciśnienie krwi> 90 mmHg i/lub skurczowe ciśnienie krwi> 160 mmHg) w momencie badania przesiewowego.
    • Ostatnie uszkodzenie ciała lub kończyny, zaburzenie mięśni, stosowanie dowolnego leku, jakąkolwiek chorobę rakotwórczą lub inne znaczące zaburzenia medyczne, jeżeli uraz, leki lub choroba w sądzie badacza wpłyną na zakończenie protokołu
    • Aktywna ciąża

    • Ograniczenia stosowania innych leków lub leczenia:

      • Każdy inny lek uważany za przeciwwskazania do udziału podmiotu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aktywny
Ćwiczenia> 3 dni w tygodniu ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Inny: BMI przed ciążą
BMI przed ciążą między 18.5-24.99
Inne nazwy:
  • Pochylać się
Inny: BMI przed ciążą
BMI przed ciążą między 25-39,99
Inne nazwy:
  • Otyły
Nieaktywny
≤ 1 dzień ćwiczeń
Inny: BMI przed ciążą
BMI przed ciążą między 18.5-24.99
Inne nazwy:
  • Pochylać się
Inny: BMI przed ciążą
BMI przed ciążą między 25-39,99
Inne nazwy:
  • Otyły

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie egzosomu matki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Cząsteczki w małych pęcherzykach pozakomórkowych (egzosomy) mogą przekazywać informacje między komórkami w całym ciele. Wystąpienie ćwiczeń wywołuje solidne uwalnianie egzosomów w osoczu z unikalnym ładunkiem molekularnym. Egzosomy są również obecne w mleku matki i istnieją dowody na to, że egzosomy matki mogą unikać degradacji w jelitach niemowląt, a zatem mogą przekazywać informacje molekularne z matki na niemowlę. Chociaż ćwiczenia matki są postrzegane jako korzystne dla niemowlęcia karmiącego piersią, mechanizmy molekularne tego, jak to się dzieje, pozostają nieznane. Głównym celem tego badania będzie ustalenie, czy atak ćwiczeń matczynych zwiększy egzosomy uwalniania w mleku. Badacze będą mierzyć stężenie egzosomu mleka za pomocą śledzenia cząstek nano.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24-006207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj