母乳响应一场运动
2026年6月19日 更新者：Mark Pataky、Mayo Clinic
母乳的组成响应锻炼的回应
这项研究的目的是揭示母亲提供的产后孕产后运动对婴儿健康的机械益处。
研究概览
详细说明
母乳中的营养和抗体可促进婴儿的生长，发育和免疫力。
与配方奶粉的婴儿相比，母乳喂养的婴儿表现出较低的成人肥胖和2型糖尿病的风险，并且母乳的组成受母亲因素（例如肥胖症和2型糖尿病）的影响，从而对其健康益处产生了深远的影响。
虽然产后孕产妇运动可以增强婴儿的健康，但其对母乳组成的影响仍然未知，阻碍了我们对产后运动如何使母乳喂养的婴儿的理解。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Linda Szymanski, M.D., Ph.D.
- 电话号码：5072668539
- 邮箱：Szymanski.Linda@mayo.edu
研究联系人备份
- 姓名：Mark Pataky, Ph.D.
- 邮箱：Pataky.Mark@mayo.edu
学习地点
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-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
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接触：
- Devanshi Gupta
- 电话号码：507-255-6752
- 邮箱：Gupta.Devanshi@mayo.edu
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首席研究员：
- Mark W Pataky, Ph. D., M.S.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
根据交货方式，可能需要长达6-8周的时间才能返回孕前身体活动水平，并且参与者可能更喜欢进行产后访问以接受“医疗清除”。
因此，到分娩后2个月，大多数参与者将在医学上清除运动。
参与者的招募和筛查将主要在分娩后或2个月内在临床环境中占据。
在整个> 2个月的产后，将在研究团队的国际董事会认证的哺乳期顾问中咨询参与者，以增加在分娩前招募的参与者成功母乳喂养的可能性。
一半的参与者将在18.5-24.99之间招募预先怀孕的BMI
（n = 30;正常体重），另一半将在25-39.99（n = 30；肥胖）之间。
参与者的第一个记录的头三年BMI将使用。
描述
排除标准：
- 活性冠状动脉疾病或心力衰竭。
- 在“非活动”子体内参加结构化锻炼计划≥1天/周，或“主动”亚酒体中的每周<3天。
在研究人员的判断中可能会干扰协议的完成，例如以下示例：
- 肝功能异常测试结果（跨激酶>正常上限的2倍
- 肾功能测试异常（计算的GFR <60 mL/min/1.73m2）;
- 如果使用降压药，甲状腺，抗抑郁药或脂质降低药物，则在入学研究之前，在过去的两个月中，药物缺乏稳定性
- 甲状腺疾病不受控制（TSH无法检测到或> 10 mLU/L）；入院前三个月需要进行测试，该受试者患有甲状腺肿，阳性抗体或正在替代甲状腺激素的受试者，否则一年之内
- 滥用酒精或休闲药
- 在过去的3个月内积极吸烟
- 传染过程预计不会在研究程序之前解决（例如 脑膜炎，肺炎，骨髓炎）。
- 筛查时，不受控制的动脉高血压（静息舒张压> 90 mmHg和/或收缩压> 160 mmHg）。
- 最近对身体或肢体造成的伤害，肌肉疾病，使用任何药物，任何致癌性疾病或其他重大医学疾病，如果研究人员的判断中的损伤，药物或疾病将影响方案的完成
- 主动怀孕
使用其他药物或治疗的限制：
- 任何其他被认为是对受试者参与的禁忌症的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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积极的
练习>每周3天的中等强度练习
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怀孕前BMI在18.5-24.99之间
其他名称：
怀孕前BMI在25-39.99之间
其他名称：
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不活动
≤1天每周运动
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怀孕前BMI在18.5-24.99之间
其他名称：
怀孕前BMI在25-39.99之间
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳外泌体浓度
大体时间：1个月
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小细胞外囊泡中的分子（外泌体）可以在整个体内的细胞之间传播信息。
一场运动可引起独特的分子货物在血浆中的强大释放。
母乳中还存在外泌体，并且有证据表明，母乳外泌体可以逃避婴儿肠道中的降解，因此可以将分子信息从母亲传播到婴儿。
尽管孕产妇运动被认为对婴儿有益，但这种发生的分子机制仍然未知。
该试验的主要目的是确定孕产妇运动的回合是否增加了母乳中的释放外泌体。
研究人员将使用纳米颗粒跟踪测量母乳外泌体浓度。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Mark Pataky, Ph.D.、Mayo Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月21日
初级完成 (估计的)
2027年10月10日
研究完成 (估计的)
2028年9月25日
研究注册日期
首次提交
2025年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月20日
首次发布 (实际的)
2025年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月19日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 24-006207
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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