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Muttermilch als Reaktion auf einen Anfall der Bewegung

15. Mai 2025 aktualisiert von: Mark Pataky, Mayo Clinic

Muttermilchzusammensetzung als Reaktion auf einen Übungsanfall

Der Zweck dieser Studie ist es, die mechanistischen Vorteile einer postpartalen Mütterübung zur Gesundheit von Säuglingen zu ermitteln, die von Muttermilch bereitgestellt werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Nährstoffe und Antikörper in der Muttermilch fördern das Wachstum, die Entwicklung und die Immunität des Kindes. Stillende Säuglinge weisen im Vergleich zu Formel-Säuglingen ein geringeres Risiko für Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes auf, und die Zusammensetzung der Muttermilch wird durch mütterliche Faktoren wie Fettleibigkeit und Typ-2-Diabetes beeinflusst, was sich sehr beeinträchtigt, was sich zutiefst auf die gesundheitlichen Vorteile auswirkt. Während die postpartale Mütterübung die Gesundheit des Kindes verbessert, bleiben die Auswirkungen auf die Muttermilchzusammensetzung unbekannt und behindern unser Verständnis dafür, wie postpartale Bewegung gestillte Säuglinge profitiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Abhängig von der Entbindung kann es bis zu 6 bis 8 Wochen dauern, bis die körperliche Aktivität vor der Schwangerschaft zurückgekehrt ist, und die Teilnehmer möchten möglicherweise ihren Besuch nach der Geburt bevorzugen, um "medizinische Freigabe" zu erhalten. Daher werden die meisten Teilnehmer 2 Monate nach der Lieferung medizinisch für das Training freigegeben worden. Die Rekrutierung und Überprüfung der Teilnehmer wird vor allem vor oder innerhalb von 2 Monaten nach der Geburt in die klinische Umgebung eingenommen. Die Teilnehmer werden während des gesamten Zeitraums von> 2 Monaten nach der Geburt von einem international geprägten Laktationsberater im Studienteam konsultiert, um die Wahrscheinlichkeit eines erfolgreichen Stillens für Teilnehmer zu erhöhen, die vor der Geburt eingestellt werden. Die Hälfte der Teilnehmer wird mit einem BMI vor der Schwangerschaft zwischen 18.5-24.99 eingeschrieben (n = 30; normales Gewicht) und die andere Hälfte beträgt zwischen 25 und 39,99 (n = 30; Fettleibige). Der erste BMI des Teilnehmers des Teilnehmers wird verwendet.

Beschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Aktive Koronararterienerkrankung oder Herzinsuffizienz.
  • Teilnahme an einem strukturierten Trainingsprogramm ≥ 1 Tag/Woche in der "inaktiven" Subkohorte oder <3 Tage pro Woche in der "aktiven" Subkohorte.

  • Eine bekannte medizinische Erkrankung, die nach Urteil des Ermittlers den Abschluss des Protokolls wie die folgenden Beispiele beeinträchtigen könnte:

    • Ergebnisse des abnormalen Leberfunktionstests (Transaminase> 2 -mal der Obergrenze der Normalen
    • Abnormale Nierenfunktionstestergebnisse (berechnete GFR <60 ml/min/1,73 m2);
    • Wenn es bei blutdrucksenkern, Schilddrüsen-, Antidepressiv- oder Lipidsenkungsmedikamenten, mangelnde Stabilität der Medikamente in den letzten 2 Monaten vor der Einschreibung in die Studie mangelnde Stabilität
    • Unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung (TSH nicht nachweisbar oder> 10 ml/l); Tests, die innerhalb von drei Monaten vor der Zulassung für Probanden mit einem Kropf, positiven Antikörpern oder deren Schilddrüsenhormonersatz und sonst innerhalb eines Jahres erforderlich sind
    • Missbrauch von Alkohol oder Freizeitdrogen
    • Aktive Tabakrauchen in den letzten 3 Monaten
    • Infektiöser Prozess, der nicht vorweggenommen wurde, um vor den Studienverfahren zu lösen (z. Meningitis, Lungenentzündung, Osteomyelitis).
    • Unkontrollierte arterielle Hypertonie (diastolischer Blutdruck von ruhiger Blutung> 90 mmHg und/oder systolischer Blutdruck> 160 mmHg) zum Zeitpunkt des Screenings.
    • Eine kürzlich durchgeführte Verletzung von Körper oder Glied, Muskelstörung, Verwendung von Medikamenten, karzinogene Erkrankungen oder einer anderen signifikanten medizinischen Störung, wenn diese Verletzung, Medikamente oder Krankheit beim Urteil des Forschers den Abschluss des Protokolls beeinflusst
    • Aktive Schwangerschaft

    • Einschränkungen bei der Verwendung anderer Arzneimittel oder Behandlungen:

      • Jedes andere Medikamente, von denen angenommen wird, dass sie eine Kontraindikation für die Teilnahme des Subjekts darstellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Aktiv
Übung> 3 Tage pro Woche mit mäßiger Intensität Übung
Sonstiges: BMI vor der Schwangerschaft
BMI vor der Schwangerschaft zwischen 18.5-24.99
Andere Namen:
  • Mager
Sonstiges: BMI vor der Schwangerschaft
BMI vor der Schwangerschaft zwischen 25-39,99
Andere Namen:
  • Fettleibig
Inaktiv
≤ 1 Tag pro Woche Bewegung
Sonstiges: BMI vor der Schwangerschaft
BMI vor der Schwangerschaft zwischen 18.5-24.99
Andere Namen:
  • Mager
Sonstiges: BMI vor der Schwangerschaft
BMI vor der Schwangerschaft zwischen 25-39,99
Andere Namen:
  • Fettleibig

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muttermilch -Exosomenkonzentration
Zeitfenster: 1 Monat
Die Moleküle in kleinen extrazellulären Vesikeln (Exosomen) können Informationen zwischen den Zellen im gesamten Körper übertragen. Ein Anfall von Bewegung führt zu einer robusten Freisetzung von Exosomen im Plasma mit einzigartiger molekularer Fracht. Exosomen sind auch in Muttermilch vorhanden, und es gibt Hinweise darauf, dass Muttermilch -Exosomen im Säuglingsdarm einer Verschlechterung entgehen und somit molekulare Informationen von Mutter an Säugling übertragen können. Obwohl die mütterliche Bewegung als vorteilhaft für das Stillkind angesehen wird, bleiben die molekularen Mechanismen, wie dies auftritt, unbekannt. Das Hauptziel dieses Studiums ist es, festzustellen, ob ein Anfall der Mütterübung die Freisetzungsexosomen in Muttermilch erhöht. Die Ermittler messen die Exosomenkonzentration der Muttermilch mithilfe der Nano -Partikelverfolgung.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

25. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-006207

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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