Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moedermelk in reactie op een aanval van oefening

19 juni 2026 bijgewerkt door: Mark Pataky, Mayo Clinic

Borstmelksamenstelling in reactie op een aanval van oefening

Het doel van deze studie is om de mechanistische voordelen te onthullen van een aanval van postpartum moederlijke oefeningen op de gezondheid van de baby die door moedermelk worden geleverd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voedingsstoffen en antilichamen bij moedermelk bevorderen groei, ontwikkeling en immuniteit van kinderen. Borstvoedige baby's vertonen een lager risico op obesitas voor volwassenen en type 2 diabetes in vergelijking met zuigelingen met formules, en de samenstelling van moedermelk wordt beïnvloed door moederfactoren zoals obesitas en diabetes type 2, die de gezondheidsvoordelen diep beïnvloeden. Terwijl postpartum maternale oefening de gezondheid van baby's verbetert, blijven de effecten ervan op de samenstelling van de moedermelk onbekend, waardoor ons begrip wordt belemmerd hoe postpartum oefening beurt aan zuigelingen van borstvoeding ten goede komt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afhankelijk van de wijze van levering, kan het tot 6-8 weken duren om terug te keren naar fysieke activiteitsniveaus vóór de zwangerschap, en deelnemers kunnen liever hebben dat hun postpartum bezoek "medische goedkeuring" krijgt. Dus na 2 maanden na de bevalling zullen de meeste deelnemers medisch zijn gewist om te oefenen. Werving en screening van deelnemers zal voornamelijk plaats in de klinische setting innemen, hetzij vóór of binnen 2 maanden na de bevalling. Deelnemers worden gedurende de periode van> 2 maanden postpartum geraadpleegd door een internationaal bestuur-gecertificeerde lactatieadviseur van het studieteam om de kans op succesvolle borstvoeding voor deelnemers te vergroten die worden aangeworven voordat ze worden geworven. De helft van de deelnemers wordt ingeschreven met een pre-zwangerschap BMI tussen 18.5-24.99 (n = 30; normaal gewicht) en de andere helft zullen tussen 25-39,99 zijn (n = 30; obesitas). De eerste opgenomen first-trimester BMI van de deelnemer zal worden gebruikt.

Beschrijving

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve kransslagaderziekte of hartfalen.
  • Deelname aan een gestructureerd oefenprogramma ≥ 1 dag/week aan het "inactieve" subcohort of <3 dagen per week in het "actieve" subcohort.
  • Een bekende medische aandoening die in het oordeel van de onderzoeker de voltooiing van het protocol zou kunnen verstoren, zoals de volgende voorbeelden:

    • Abnormale leverfunctietestresultaten (Transaminase> 2 keer de bovengrens van normaal
    • Abnormale nierfunctietestresultaten (berekende GFR <60 ml/min/1.73m2);
    • Indien op antihypertensieve, schildklier-, antidepressiva of lipidenverlagingsmedicatie, gebrek aan stabiliteit op de medicatie gedurende de afgelopen 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving in de studie
    • Ongecontroleerde schildklierziekte (TSH niet -detecteerbaar of> 10 MLU/L); Testen vereist binnen drie maanden voorafgaand aan de opname voor proefpersonen met een struma, positieve antilichamen of die zich bezighouden met schildklierhormoonvervanging, en anders binnen een jaar
    • Misbruik van alcohol of recreatieve drugs
    • Actief tabak roken in de afgelopen 3 maanden
    • Infectieus proces dat niet wordt verwacht om op te lossen voorafgaand aan studieprocedures (bijv. Meningitis, longontsteking, osteomyelitis).
    • Ongecontroleerde arteriële hypertensie (rustendiastolische bloeddruk> 90 mmHg en/of systolische bloeddruk> 160 mmHg) op het moment van screening.
    • Een recent letsel aan lichaam of ledematen, spieraandoening, gebruik van medicatie, een carcinogene ziekte of andere significante medische aandoening als dat letsel, medicatie of ziekte bij het oordeel van de onderzoeker de voltooiing van het protocol zal beïnvloeden
    • Actieve zwangerschap
    • Beperkingen bij het gebruik van andere medicijnen of behandelingen:

      • Alle andere medicijnen werden beschouwd als een contra -indicatie voor de deelname van het onderwerp.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Actief
Oefening> 3 dagen per week oefening van matige intensiteit
Pre-Pregnancy BMI tussen 18.5-24.99
Andere namen:
  • Karig
Pre-Pregnancy BMI tussen 25-39,99
Andere namen:
  • Zwaarlijvig
Inactief
≤ 1 dag per week sporten
Pre-Pregnancy BMI tussen 18.5-24.99
Andere namen:
  • Karig
Pre-Pregnancy BMI tussen 25-39,99
Andere namen:
  • Zwaarlijvig

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moedermelk exosoomconcentratie
Tijdsspanne: 1 maand
De moleculen in kleine extracellulaire blaasjes (exosomen) kunnen informatie tussen cellen in het hele lichaam overbrengen. Een aanval van oefening veroorzaakt een robuuste afgifte van exosomen in het plasma met unieke moleculaire lading. Exosomen zijn ook aanwezig in moedermelk, en er zijn aanwijzingen dat moedermelk exosomen afbraak in de babydarm kunnen ontwijken en dus moleculaire informatie van moeder naar baby kunnen overbrengen. Hoewel moederlijke oefeningen als gunstig worden beschouwd voor de baby die borstvoeding geeft, blijven de moleculaire mechanismen van hoe dit gebeurt onbekend. Het primaire doel van deze proef zal zijn om te bepalen of een aanval van maternale oefening de afgifte -exosomen in moedermelk verhoogt. De onderzoekers meten de exosoomconcentratie van de moedermelk met behulp van nano -deeltjes volgen.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren