- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06892483
Moedermelk in reactie op een aanval van oefening
19 juni 2026 bijgewerkt door: Mark Pataky, Mayo Clinic
Borstmelksamenstelling in reactie op een aanval van oefening
Het doel van deze studie is om de mechanistische voordelen te onthullen van een aanval van postpartum moederlijke oefeningen op de gezondheid van de baby die door moedermelk worden geleverd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voedingsstoffen en antilichamen bij moedermelk bevorderen groei, ontwikkeling en immuniteit van kinderen.
Borstvoedige baby's vertonen een lager risico op obesitas voor volwassenen en type 2 diabetes in vergelijking met zuigelingen met formules, en de samenstelling van moedermelk wordt beïnvloed door moederfactoren zoals obesitas en diabetes type 2, die de gezondheidsvoordelen diep beïnvloeden.
Terwijl postpartum maternale oefening de gezondheid van baby's verbetert, blijven de effecten ervan op de samenstelling van de moedermelk onbekend, waardoor ons begrip wordt belemmerd hoe postpartum oefening beurt aan zuigelingen van borstvoeding ten goede komt.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Linda Szymanski, M.D., Ph.D.
- Telefoonnummer: 5072668539
- E-mail: Szymanski.Linda@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Mark Pataky, Ph.D.
- E-mail: Pataky.Mark@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Devanshi Gupta
- Telefoonnummer: 507-255-6752
- E-mail: Gupta.Devanshi@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mark W Pataky, Ph. D., M.S.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Afhankelijk van de wijze van levering, kan het tot 6-8 weken duren om terug te keren naar fysieke activiteitsniveaus vóór de zwangerschap, en deelnemers kunnen liever hebben dat hun postpartum bezoek "medische goedkeuring" krijgt.
Dus na 2 maanden na de bevalling zullen de meeste deelnemers medisch zijn gewist om te oefenen.
Werving en screening van deelnemers zal voornamelijk plaats in de klinische setting innemen, hetzij vóór of binnen 2 maanden na de bevalling.
Deelnemers worden gedurende de periode van> 2 maanden postpartum geraadpleegd door een internationaal bestuur-gecertificeerde lactatieadviseur van het studieteam om de kans op succesvolle borstvoeding voor deelnemers te vergroten die worden aangeworven voordat ze worden geworven.
De helft van de deelnemers wordt ingeschreven met een pre-zwangerschap BMI tussen 18.5-24.99
(n = 30; normaal gewicht) en de andere helft zullen tussen 25-39,99 zijn (n = 30; obesitas).
De eerste opgenomen first-trimester BMI van de deelnemer zal worden gebruikt.
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Actieve kransslagaderziekte of hartfalen.
- Deelname aan een gestructureerd oefenprogramma ≥ 1 dag/week aan het "inactieve" subcohort of <3 dagen per week in het "actieve" subcohort.
Een bekende medische aandoening die in het oordeel van de onderzoeker de voltooiing van het protocol zou kunnen verstoren, zoals de volgende voorbeelden:
- Abnormale leverfunctietestresultaten (Transaminase> 2 keer de bovengrens van normaal
- Abnormale nierfunctietestresultaten (berekende GFR <60 ml/min/1.73m2);
- Indien op antihypertensieve, schildklier-, antidepressiva of lipidenverlagingsmedicatie, gebrek aan stabiliteit op de medicatie gedurende de afgelopen 2 maanden voorafgaand aan de inschrijving in de studie
- Ongecontroleerde schildklierziekte (TSH niet -detecteerbaar of> 10 MLU/L); Testen vereist binnen drie maanden voorafgaand aan de opname voor proefpersonen met een struma, positieve antilichamen of die zich bezighouden met schildklierhormoonvervanging, en anders binnen een jaar
- Misbruik van alcohol of recreatieve drugs
- Actief tabak roken in de afgelopen 3 maanden
- Infectieus proces dat niet wordt verwacht om op te lossen voorafgaand aan studieprocedures (bijv. Meningitis, longontsteking, osteomyelitis).
- Ongecontroleerde arteriële hypertensie (rustendiastolische bloeddruk> 90 mmHg en/of systolische bloeddruk> 160 mmHg) op het moment van screening.
- Een recent letsel aan lichaam of ledematen, spieraandoening, gebruik van medicatie, een carcinogene ziekte of andere significante medische aandoening als dat letsel, medicatie of ziekte bij het oordeel van de onderzoeker de voltooiing van het protocol zal beïnvloeden
- Actieve zwangerschap
Beperkingen bij het gebruik van andere medicijnen of behandelingen:
- Alle andere medicijnen werden beschouwd als een contra -indicatie voor de deelname van het onderwerp.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actief
Oefening> 3 dagen per week oefening van matige intensiteit
|
Pre-Pregnancy BMI tussen 18.5-24.99
Andere namen:
Pre-Pregnancy BMI tussen 25-39,99
Andere namen:
|
|
Inactief
≤ 1 dag per week sporten
|
Pre-Pregnancy BMI tussen 18.5-24.99
Andere namen:
Pre-Pregnancy BMI tussen 25-39,99
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moedermelk exosoomconcentratie
Tijdsspanne: 1 maand
|
De moleculen in kleine extracellulaire blaasjes (exosomen) kunnen informatie tussen cellen in het hele lichaam overbrengen.
Een aanval van oefening veroorzaakt een robuuste afgifte van exosomen in het plasma met unieke moleculaire lading.
Exosomen zijn ook aanwezig in moedermelk, en er zijn aanwijzingen dat moedermelk exosomen afbraak in de babydarm kunnen ontwijken en dus moleculaire informatie van moeder naar baby kunnen overbrengen.
Hoewel moederlijke oefeningen als gunstig worden beschouwd voor de baby die borstvoeding geeft, blijven de moleculaire mechanismen van hoe dit gebeurt onbekend.
Het primaire doel van deze proef zal zijn om te bepalen of een aanval van maternale oefening de afgifte -exosomen in moedermelk verhoogt.
De onderzoekers meten de exosoomconcentratie van de moedermelk met behulp van nano -deeltjes volgen.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
25 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Endocriene systeemziekten
- Voedingsstoornissen
- Metabole ziekten
- Overvoeding
- Lichaamsgewicht
- Glucosemetabolismestoornissen
- Overgewicht
- Obesitas
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Tekenen en symptomen
- Suikerziekte
- Obesitas bij kinderen
- Organisatie en administratie
- Health Services Administration
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Fysiologische fenomenen
- Kwaliteitsborging, gezondheidszorg
- Biochemische fenomenen
- Chemische fenomenen
- Lichamelijk onderzoek
- Lichaamsgewichten en maatregelen
- Lichaamsvormwet
- Metabolisme
- Lichaamsvetverdeling
- Lichaamssamenstelling
- Adipositas
- Total Quality Management
Andere studie-ID-nummers
- 24-006207
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .