- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06892483
Rintamaito vastauksena liikunnan otteluun
perjantai 19. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mark Pataky, Mayo Clinic
Rintamaitokoostumus vastauksena harjoitteluun
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on paljastaa synnytyksen jälkeisen äitien harjoituksen mekanistiset edut imeväisten terveydenhuollon suhteen, jonka tarjoaa rintamaito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintamaitossa olevat ravinteet ja vasta -aineet edistävät pikkulasten kasvua, kehitystä ja immuniteettia.
Imetyillä imeväisillä on alhaisempi aikuisten aloittamisen liikalihavuuden ja tyypin 2 diabeteksen riski verrattuna kaava-syötettyihin vastasyntyneisiin, ja äidin tekijät, kuten liikalihavuus ja tyypin 2 diabetes, vaikuttavat rintamatkan koostumukseen, mikä vaikuttaa syvästi sen terveyshyötyihin.
Vaikka synnytyksen jälkeinen äitien liikunta parantaa lapsen terveyttä, sen vaikutukset rintamaitokoostumukseen ovat edelleen tuntemattomia, mikä estää ymmärrystämme siitä, kuinka synnytyksen jälkeiset harjoitukset hyötyvät imettävistä imeväisistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda Szymanski, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 5072668539
- Sähköposti: Szymanski.Linda@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mark Pataky, Ph.D.
- Sähköposti: Pataky.Mark@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Devanshi Gupta
- Puhelinnumero: 507-255-6752
- Sähköposti: Gupta.Devanshi@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Mark W Pataky, Ph. D., M.S.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toimitusmuodosta riippuen voi kestää jopa 6-8 viikkoa palatakseen raskautta edeltävälle fyysiselle aktiivisuudelle, ja osallistujat voivat mieluummin saada synnytyksen jälkeisen vierailunsa saadakseen "lääketieteellistä puhdistusta".
Siten 2 kuukauden kuluttua synnytyksestä suurin osa osallistujista on lääketieteellisesti puhdistettu liikuntaan.
Osallistujien rekrytointi ja seulonta sijoittavat pääasiassa kliinisessä ympäristössä joko ennen 2 kuukauden kuluessa synnytyksestä.
Osallistujia kuuluu koko 20 kuukauden ajanjakson synnytyksen jälkeen tutkimusryhmän kansainvälisesti hallituksen sertifioidulla imetyskonsultilla, jolla parannetaan onnistuneen imetyksen todennäköisyyttä osallistujille, jotka rekrytoidaan ennen synnytystä.
Puolet osallistujista ilmoittautuu raskautta edeltäneellä BMI: llä välillä 18,5-24,99
(n = 30; normaalipaino) ja toinen puoli on välillä 25-39,99 (n = 30; lihava).
Osallistujan ensimmäistä nauhoitettua ensimmäisen kolmanneksen BMI: tä käytetään.
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen sepelvaltimoiden tauti tai sydämen vajaatoiminta.
- Osallistuminen jäsenneltyyn harjoitteluohjelmaan ≥ 1 päivä/viikko "passiivisessa" alaosassa tai <3 päivää viikossa "aktiivisessa" alakohortissa.
Tunnettu sairaus, joka tutkijan arvioinnissa saattaa häiritä protokollan, kuten seuraavien esimerkkien, valmistumista:
- Epänormaali maksan funktiotestitulokset (transaminaasi> 2 -kertainen normaalin yläraja
- Epänormaali munuaisten toiminnan testitulokset (laskettu GFR <60 ml/min/1,73m2);
- Jos verenpainelääke, kilpirauhasen, masennuslääkkeiden tai lipidien alenemislääkkeet, lääkityksen stabiilisuuden puute viimeisen kahden kuukauden ajan ennen tutkimuksen ilmoittautumista
- Hallitsematon kilpirauhasen sairaus (TSH: n havaitsematon tai> 10 mLU/L); Testaus vaaditaan kolmen kuukauden kuluessa ennen pääsyä kohteille, joilla on soittaja, positiivisia vasta -aineita tai jotka ovat kilpirauhashormonin korvaamisessa, ja yhden vuoden kuluessa muuten
- Alkoholin tai virkistyslääkkeiden väärinkäyttö
- Aktiivinen tupakan tupakointi viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tartuntaprosessia, jonka ei odoteta ratkaisevan ennen tutkimusmenetelmiä (esim. Meningiitti, keuhkokuume, osteomyeliitti).
- Hallitsematon valtimoverenpaine (lepäävä diastolinen verenpaine> 90 mmHg ja/tai systolinen verenpaine> 160 mmHg) seulontahetkellä.
- Viimeaikainen kehon tai raajan vamma, lihashäiriöt, minkä tahansa lääkityksen, minkä tahansa syöpää aiheuttavan sairauden tai muun merkittävän lääketieteellisen häiriön käytön, jos kyseinen vamma, lääkitys tai sairaus tutkijan arvioinnissa vaikuttaa protokollan loppuun saattamiseen
- Aktiivinen raskaus
Muiden lääkkeiden tai hoidon käytön rajoitukset:
- Kaikki muut lääkkeet, joiden uskotaan olevan vasta -aiheena kohteen osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen
Liikunta> 3 päivää viikossa kohtalaisen voimakkuuden harjoittelu
|
Pregnancy BMI välillä 18,5-24,99
Muut nimet:
Pregnancy BMI välillä 25-39,99
Muut nimet:
|
|
Passiivinen
≤ 1 päivä viikossa liikunta
|
Pregnancy BMI välillä 18,5-24,99
Muut nimet:
Pregnancy BMI välillä 25-39,99
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintamaito eksosomipitoisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Pienten solunulkoisten rakkuloiden (eksosomien) molekyylit voivat siirtää tietoa kehon solujen välillä.
Harjoittelu indusoi plasman eksosomien voimakkaan vapautumisen ainutlaatuisella molekyylikaudella.
Eksosomeja esiintyy myös rintamaitossa, ja on todisteita siitä, että rintamaito -eksosomit voivat välttää heikentymisen imeväisten suolistossa ja voivat siten välittää molekyylitiedot äidistä vastasyntyneelle.
Vaikka äidin harjoittelua pidetään hyödyllisenä imetykselle lapselle, tämän tapahtuvan molekyylimekanismit ovat edelleen tuntemattomia.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, lisääkö äidin harjoittelu rintamatkan vapautumis eksosomeja.
Tutkijat mittaavat rintamaitoksen eksosomipitoisuuden nanohiukkasten seurantaa käyttämällä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 10. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 25. syyskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ravitsemushäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Ylipainoinen
- Lihavuus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Diabetes mellitus
- Lasten liikalihavuus
- Organisaatio ja hallinto
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Terveydenhuollon laatu
- Fysiologiset ilmiöt
- Laadunvarmistus, terveydenhuolto
- Biokemialliset ilmiöt
- Kemialliset ilmiöt
- Lääkärintarkastus
- Kehon painot ja mitat
- Kehon perustuslaki
- Aineenvaihdunta
- Kehon rasvan jakautuminen
- Kehon koostumus
- Rasvallisuus
- Total Quality Management
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-006207
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .