Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřský mléko v reakci na záchvat cvičení

15. května 2025 aktualizováno: Mark Pataky, Mayo Clinic

Složení mateřské maly v reakci na zápas cvičení

Účelem této studie je odhalit mechanistické výhody záchvatu poporodní mateřské cvičení na zdraví kojenců, které je poskytováno mateřským mlékem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Živiny a protilátky v mateřském mateřství podporují růst kojenců, vývoj a imunitu. Kojení kojenci vykazují nižší riziko obezity s nástupem dospělých a diabetes 2. typu ve srovnání s kojenci krmenými vzorcem a složení mateřské mateřské školy je ovlivněno mateřskými faktory, jako je obezita a diabetes 2. typu, což hluboce ovlivňuje jeho zdravotní přínosy. Zatímco poporodní cvičení matky zvyšuje zdraví kojenců, jeho účinky na složení mateřských mateřtků zůstávají neznámé, což brání porozumění tomu, jak poporodní cvičení prospívá kojeným kojením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V závislosti na způsobu dodání může trvat až 6-8 týdnů, než se vrátíte na úroveň fyzické aktivity před těhotenstvím a účastníci mohou raději mít poporodní návštěvu, aby obdrželi „lékařskou povolení“. Takže o 2 měsíce po dodání bude většina účastníků lékařsky vyčištěna k cvičení. Nábor a screening účastníků se zaujme především v klinickém prostředí buď před nebo do 2 měsíců po porodu. Účastníci budou konzultováni po dobu 2 měsíců po porodu mezinárodně konzultantem pro laktaci s certifikací ve studijním týmu, aby zvýšili pravděpodobnost úspěšného kojení účastníků, kteří jsou přijati před porodem. Polovina účastníků bude zapsána do předběžného těhotenství BMI mezi 18,5-24,99 (n = 30; normální hmotnost) a druhá polovina bude mezi 25-39,99 (n = 30; obézní). Bude použita první zaznamenaná BMI účastníka.

Popis

Kritéria pro vyloučení:

  • Aktivní onemocnění koronárních tepen nebo srdečního selhání.
  • Účast na strukturovaném cvičebním programu ≥ 1 den/týden na „neaktivní“ subcohort nebo <3 dny v týdnu v „aktivní“ subcohort.

  • Známý zdravotní stav, který by podle rozsudku vyšetřovatele mohl narušit dokončení protokolu, jako jsou následující příklady:

    • Výsledky testu abnormálních jaterních funkcí (transamináza> 2krát horní hranice normálu
    • Výsledky testu abnormálních renálních funkcí (vypočtené GFR <60 ml/min/1,73 m2);
    • Pokud na antihypertenzivě, štítné žláze, antidepresivu nebo snižování lipidů, nedostatek stability léků za poslední 2 měsíce před zápisem do studie
    • Nekontrolované onemocnění štítné žlázy (TSH nezjistitelné nebo> 10 MLU/L); Testování vyžadovalo do tří měsíců před přijetím subjektů s Goiterem, pozitivními protilátkami nebo které jsou na výměně hormonu štítné žlázy a do jednoho roku jinak
    • Zneužívání alkoholu nebo rekreačních drog
    • Aktivní kouření tabáku za poslední 3 měsíce
    • Infekční proces se neočekával, že se vyřeší před studijními postupy (např. Meningitida, pneumonie, osteomyelitida).
    • Nekontrolovaná arteriální hypertenze (klidový diastolický krevní tlak> 90 mmHg a/nebo systolického krevního tlaku> 160 mmHg) v době screeningu.
    • Nedávné zranění těla nebo končetiny, svalová porucha, použití jakéhokoli léku, jakékoli karcinogenní onemocnění nebo jiné významné lékařské poruchy, pokud toto zranění, léky nebo nemoc při úsudku vyšetřovatele ovlivní dokončení protokolu
    • Aktivní těhotenství

    • Omezení užívání jiných léků nebo léčby:

      • Jakékoli jiné léky, o nichž se předpokládá, že jsou kontraindikací účasti subjektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktivní
Cvičení> 3 dny v týdnu cvičení s mírnou intenzitou
Jiný: Před těhotenstvím BMI
Před těhotenstvím BMI mezi 18,5-24,99
Ostatní jména:
  • Štíhlý
Jiný: Před těhotenstvím BMI
Před těhotenstvím BMI mezi 25-39,99
Ostatní jména:
  • Obézní
Neaktivní
≤ 1 den týdně cvičení
Jiný: Před těhotenstvím BMI
Před těhotenstvím BMI mezi 18,5-24,99
Ostatní jména:
  • Štíhlý
Jiný: Před těhotenstvím BMI
Před těhotenstvím BMI mezi 25-39,99
Ostatní jména:
  • Obézní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace exosomu prsu
Časové okno: 1 měsíc
Molekuly v malých extracelulárních váčcích (exosomy) mohou přenášet informace mezi buňkami v celém těle. Zápas cvičení vyvolává robustní uvolňování exosomů v plazmě s jedinečným molekulárním nákladem. Exosomy jsou také přítomny v mateřském mléce a existují důkazy, že exosomy prsou se mohou vyhnout degradaci kojeneckého střeva a mohou tak přenášet molekulární informace z matky na kojence. Ačkoli je pro kojení kojení považováno za výhodné cvičení na matku, molekulární mechanismy, jak k tomu dochází, zůstávají neznámé. Hlavním cílem tohoto studie bude zjistit, zda záchvat mateřského cvičení zvyšuje exosomy uvolňování v mateřském mléce. Vyšetřovatelé budou měřit koncentraci exozomu prsu pomocí sledování částic nano.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24-006207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obezita, dětství

Klinické studie na Před těhotenstvím BMI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit