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Leite materno em resposta a um exercício

19 de junho de 2026 atualizado por: Mark Pataky, Mayo Clinic

Composição do leite materno em resposta a um exercício

O objetivo deste estudo é revelar os benefícios mecanicistas de um surto de exercício materno pós -parto na saúde infantil fornecida pelo leite materno.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os nutrientes e anticorpos no leite materno promovem o crescimento, desenvolvimento e imunidade infantil. Os bebês amamentados exibem menor risco de obesidade de início de adultos e diabetes tipo 2 em comparação com bebês alimentados com fórmula, e a composição do leite materno é influenciada por fatores maternos, como obesidade e diabetes tipo 2, impactando profundamente seus benefícios à saúde. Embora o exercício materno pós -parto aumente a saúde infantil, seus efeitos na composição do leite materno permanecem desconhecidos, impedindo nossa compreensão de como o exercício pós -parto beneficia bebês amamentados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dependendo do modo de entrega, pode levar de 6 a 8 semanas para retornar aos níveis de atividade física antes da gravidez, e os participantes podem preferir fazer sua visita pós-parto para receber "autorização médica". Assim, em 2 meses após o parto, a maioria dos participantes será clinicamente liberada para se exercitar. O recrutamento e a triagem dos participantes ocuparão principalmente no ambiente clínico antes ou dentro de 2 meses após o parto. Os participantes serão consultados ao longo do período de dois meses após o parto por um consultor de lactação certificado internacionalmente na equipe de estudo para aumentar a probabilidade de amamentação bem-sucedida para os participantes que são recrutados antes de dar à luz. Metade dos participantes será matriculada com um IMC pré-gravidez entre 18,5-24,99 (n = 30; peso normal) e a outra metade estará entre 25-39,99 (n = 30; obesidade). O primeiro IMC do primeiro trimestre registrado do participante será usado.

Descrição

Critérios de exclusão:

  • Doença arterial coronariana ativa ou insuficiência cardíaca.
  • Participação em um programa de exercícios estruturados ≥ 1 dia/semana na sub -hort "inativa" ou <3 dias por semana na sub -hort "ativa".
  • Uma condição médica conhecida de que, no julgamento do investigador, possa interferir na conclusão do protocolo, como os seguintes exemplos:

    • Resultados anormais da função hepática (transaminase> 2 vezes o limite superior do normal
    • Resultados anormais da função renal (GFR calculada <60 ml/min/1,73m2);
    • Se no medicamento anti-hipertensivo, tireóide, antidepressivo ou lipídico, falta de estabilidade no medicamento nos últimos 2 meses antes da inscrição no estudo
    • Doença da tireóide não controlada (TSH indetectável ou> 10 mLU/L); Testes necessários dentro de três meses antes da admissão para indivíduos com bócio, anticorpos positivos ou que estão na substituição de hormônios da tireóide e dentro de um ano, caso contrário,
    • Abuso de álcool ou drogas recreativas
    • Fumar de tabaco ativo nos últimos 3 meses
    • Processo infeccioso não previsto para resolver antes dos procedimentos de estudo (por exemplo, Meningite, pneumonia, osteomielite).
    • Hipertensão arterial não controlada (pressão arterial diastólica em repouso> 90 mmHg e/ou pressão arterial sistólica> 160 mmHg) no momento da triagem.
    • Uma lesão recente no corpo ou membro, transtorno muscular, uso de qualquer medicamento, qualquer doença carcinogênica ou outro distúrbio médico significativo se essa lesão, medicação ou doença no julgamento do investigador afetará a conclusão do protocolo
    • Gravidez ativa
    • Restrições ao uso de outros medicamentos ou tratamentos:

      • Qualquer outro medicamento que se acredita ser uma contra -indicação à participação do sujeito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ativo
Exercício> 3 dias por semana de exercício de intensidade moderada
IMC pré-gravidez entre 18.5-24.99
Outros nomes:
  • Magro
IMC pré-gravidez entre 25-39,99
Outros nomes:
  • Obeso
Inativo
≤ 1 dia por semana de exercício
IMC pré-gravidez entre 18.5-24.99
Outros nomes:
  • Magro
IMC pré-gravidez entre 25-39,99
Outros nomes:
  • Obeso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração do exossomo do leite materno
Prazo: 1 mês
As moléculas em pequenas vesículas extracelulares (exossomos) podem transmitir informações entre células em todo o corpo. Um ataque de exercício induz uma liberação robusta de exossomos no plasma com carga molecular única. Os exossomos também estão presentes no leite materno, e há evidências de que os exossomos do leite materno podem evitar a degradação no intestino do bebê e, portanto, podem transmitir informações moleculares da mãe para o bebê. Embora o exercício materno seja visto como benéfico para o bebê amamentando, os mecanismos moleculares de como isso ocorre permanecem desconhecidos. O objetivo principal deste estudo será determinar se um ataque de exercício materno aumenta os exossomos de liberação no leite materno. Os investigadores medirão a concentração de exossomos do leite materno usando rastreamento de nano -partículas.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de outubro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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