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STRINE in risposta a un attacco di esercizio

15 maggio 2025 aggiornato da: Mark Pataky, Mayo Clinic

Composizione mattutina in risposta a un attacco di esercizio

Lo scopo di questo studio è di svelare i benefici meccanicistici di un attacco di esercizio materiale postpartum sulla salute infantile forniti dal latte mattutina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I nutrienti e gli anticorpi nel latte materno promuovono la crescita, lo sviluppo e l'immunità infantili. I bambini allattati al seno mostrano un rischio inferiore di obesità ad insorgenza adulta e diabete di tipo 2 rispetto ai neonati alimentati a formula e la composizione del latte materno è influenzata da fattori materni come l'obesità e il diabete di tipo 2, influendo profondamente sui suoi benefici per la salute. Mentre l'esercizio materno postpartum migliora la salute dei bambini, i suoi effetti sulla composizione del latte materno rimangono sconosciuti, ostacolando la nostra comprensione di come l'esercizio postpartum avvantaggia i bambini allattati al seno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Mark W Pataky, Ph. D., M.S.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

A seconda della modalità di consegna, potrebbero essere necessarie fino a 6-8 settimane per tornare ai livelli di attività fisica pre-gravidanza e i partecipanti potrebbero preferire la visita postpartum per ricevere "autorizzazione medica". Pertanto, entro 2 mesi dopo la consegna, la maggior parte dei partecipanti sarà stata liberata dal punto di vista medico. Il reclutamento e lo screening dei partecipanti impiegheranno principalmente in ambito clinico prima o entro 2 mesi dal parto. I partecipanti saranno consultati per tutto il periodo di 2 mesi dopo il parto da un consulente per l'allattamento certificato a livello internazionale nel team di studio per aumentare la probabilità di un allattamento di successo per i partecipanti che vengono reclutati prima di dare alla luce. La metà dei partecipanti sarà iscritta a un BMI pre-gravidanza tra 18,5-24,99 (n = 30; peso normale) e l'altra metà sarà compresa tra 25-39,99 (n = 30; obeso). Verrà utilizzato il primo BMI del primo trimestre registrato del partecipante.

Descrizione

Criteri di esclusione:

  • Malattia coronarica attiva o insufficienza cardiaca.
  • Partecipazione a un programma di esercizi strutturati ≥ 1 giorno/settimana nel sottocort "inattivo" o <3 giorni a settimana nel sottocort "attivo".

  • Una condizione medica nota che nel giudizio dell'investigatore potrebbe interferire con il completamento del protocollo come i seguenti esempi:

    • Risultati del test di funzione epatico anormale (transaminasi> 2 volte il limite superiore del normale
    • Risultati del test di funzione renale anormale (GFR calcolato <60 ml/min/1,73m2);
    • Se su farmaci antiipertensivi, tiroidei, anti-depressivi o abbassanti lipidici, mancanza di stabilità sui farmaci negli ultimi 2 mesi prima dell'iscrizione allo studio
    • Malattia tiroide non controllata (TSH non rilevabile o> 10 mlu/L); Test richiesti entro tre mesi prima dell'ammissione per soggetti con gozzo, anticorpi positivi o che sono in sostituzione dell'ormone tiroideo e entro un anno altrimenti
    • Abuso di alcol o droghe ricreative
    • Fumo di tabacco attivo negli ultimi 3 mesi
    • Il processo infettivo non si prevede di risolvere prima delle procedure di studio (ad es. meningite, polmonite, osteomielite).
    • Ipertensione arteriosa non controllata (pressione diastolica a riposo> 90 mmHg e/o pressione arteriosa sistolica> 160 mmHg) al momento dello screening.
    • Una recente lesione al corpo o all'arto, al disturbo muscolare, all'uso di qualsiasi farmaco, a qualsiasi malattia cancerogena o ad altri disturbi medici significativi se tale lesione, farmaci o malattie nel giudizio dell'investigatore influenzerà il completamento del protocollo
    • Gravidanza attiva

    • Restrizioni all'uso di altri farmaci o trattamenti:

      • Qualsiasi altro farmaco si ritiene sia una controindicazione per la partecipazione del soggetto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Attivo
Esercizio> 3 giorni a settimana di esercizio di intensità moderata
Altro: BMI pre-gravidanza
BMI pre-gravidanza tra 18,5-24,99
Altri nomi:
  • Pendere
Altro: BMI pre-gravidanza
BMI pre-gravidanza tra 25-39,99
Altri nomi:
  • Obeso
Inattivo
≤ 1 giorno a settimana di esercizio
Altro: BMI pre-gravidanza
BMI pre-gravidanza tra 18,5-24,99
Altri nomi:
  • Pendere
Altro: BMI pre-gravidanza
BMI pre-gravidanza tra 25-39,99
Altri nomi:
  • Obeso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione di esosoma mattutino
Lasso di tempo: 1 mese
Le molecole in piccole vescicole extracellulari (esosomi) possono trasmettere informazioni tra le cellule in tutto il corpo. Un incontro di esercizio induce un solido rilascio di esosomi nel plasma con carico molecolare unico. Gli esosomi sono anche presenti nel latte materno e ci sono prove che gli esosomi per il latte materno possono eludere la degradazione nell'intestino infantile e possono quindi trasmettere informazioni molecolari da madre al bambino. Sebbene l'esercizio materno sia considerato benefico per il bambino che allatta al seno, i meccanismi molecolari di come ciò accade rimangono sconosciuti. L'obiettivo primario di questo studio sarà quello di determinare se un incontro di esercizio materno aumenta gli esosomi di rilascio nel latte materno. Gli investigatori misureranno la concentrazione di esosoma mattutino usando il tracciamento delle particelle di nano.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Pataky, Ph.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

10 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

25 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-006207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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