非侵襲的な機械的換気または高流量鼻カヌラを受けている急性呼吸不全患者の超音波による横隔膜機能評価に関する多施設前向き観察研究 (DIAFUSION)
この研究の主な目標は、高流量酸素および/または非侵襲的呼吸サポートの使用前と使用中に急性呼吸不全患者の横隔膜機能を評価することです。 それが答えようとしている重要な質問は、次のとおりです。
1.急性呼吸不全患者の呼吸補助補給のレベルが異なると、横隔膜機能の超音波測定はどのように異なりますか? 急性呼吸不全の参加者は、さまざまなレベルの呼吸支援で標準的な医療の一環として、横隔膜超音波評価を受けます。
調査の概要
詳細な説明
横隔膜超音波の評価と測定のためのプロトコル
ダイアフラムプロトコルの超音波検査評価:
このプロトコルは、非侵襲的な機械的換気(NIMV)および/または高流量鼻カニューレ(HFNC)を必要とする急性呼吸不全患者の横隔膜機能の観察と評価に焦点を当てています。 研究者によって実行される超音波測定は、横隔膜機能を評価する際の一貫性と精度を確保するために標準化されます。
動脈性厚さの動脈血液ガスの評価の評価は、臨床医が選択した圧力支持(PS)レベルになってから1時間後に行われます。
横隔膜評価パラメーターのカットオフポイント
非侵襲的な機械的換気(NIMV)を必要とする急性呼吸不全患者における横隔膜機能の評価のために、次のカットオフポイントが使用されます。
横隔膜遠足:
横隔膜遠足は、BモードとMモードの超音波を使用してセンチメートルで測定されます。
カットオフポイント:1 cm未満の横隔膜遠足は、重度の横隔膜機能障害を示すと見なされますが、2 cmを超える遠足は過度の横隔膜機能として解釈されます。
最大の吸気振幅までの時間:
このパラメーターは、インスピレーションの開始からダイヤフラムが最大振幅に達するまで数秒で測定されます。
カットオフポイント:0.5秒を超える最大振幅までの時間は、侵害された横隔膜機能を示唆し、0.5秒未満の時間は正常と見なされます。
横隔膜肥厚分率:
横隔膜の厚さを評価するために、次の方法論が実装されます。
患者のポジショニング:
患者や家族に手順を説明してください。 患者は、ベッドの頭を30〜40度上げて仰pine位に配置する必要があります。
機器のセットアップ:
Bモードで高周波線形トランスデューサー(7-10 Megahertz)を選択します。 プローブを右cost間空間に配置し、前a窩線と西側中央線の間に8番目と10番目の右rib骨の間に想像上の線を描きます。
トランスデューサーは、各測定の同じ場所に一貫して配置する必要があります。
並置ゾーンの識別:
ダイアフラムの並置ゾーンを見つけます。これは、3層構造として表示されます。2つの平行なエコー因層(腹膜と横隔膜胸膜)に囲まれた中心の非エコー層(横隔膜)。
厚さの測定:
Mモードでは、ダイアフラムの厚さが評価されます。これは呼吸サイクルの段階によって異なり、インスピレーション中は大きく、満了時には少なくなります。
スイープ速度が上昇し、画面上で少なくとも3回連続して肥厚する測定値が得られます。 画像は凍結され、平均を得るために3つの異なる呼吸中に3つの測定が行われます。
インスピレーション中に、厚さが大きくなり、高エコーライン間の距離が測定されることが保証されます。
有効期限中に、高エコーライン間の距離が測定され、厚さが少ないことが保証されます。
横隔膜遠足の測定:
横隔膜遠足を評価するために、次の方法論が実装されます。
患者のポジショニング:
患者や家族に手順を説明してください。 患者は、ベッドの頭を30〜40度上げて仰pine位に配置する必要があります。
機器のセットアップ:
セクタートランスデューサー(5-8メガヘルツ)または凸トランスデューサー(2-5メガヘルツ)がBモードで使用されます。
プローブは、cost骨縁のすぐ下の中央球状線のすぐ下、中央線と前a窩線の間にある中央線窓の窓に配置されます。 超音波ビームは、ダイアフラムの後部に垂直な頭部に向けられます。
トランスデューサーは、各測定の同じ場所に一貫して配置する必要があります。
横隔膜ドーム領域の超音波:
セクタートランスデューサーを頭部の位置で使用すると、ダイヤフラムが正直になり、画像を調整して、Mモードがダイアフラムのドームに対して90度の角度になるようになります。
スイープ速度が上昇し、画面に少なくとも3回連続した遠足が表示されます。 画像は凍結され、平均を得るために3つの異なる呼吸中に3つの測定が行われます。
超音波による横隔膜機能の測定
横隔膜肥厚分率の計算:
これは、インスピレーション中に肥厚径を取得し、有効期限中に肥厚直径を減算し、結果を有効期限中に肥厚直径で割って、結果に100%を掛けることによって計算されます。 換気サポートによって異なる横隔膜の肥厚率は、横隔膜不全(20%未満)と30%を超える値を示す基準値を持っています。
横隔膜遠足の計算:
横隔膜遠足(DE、センチメートル)、吸気時間(TPIA-DIA、秒)、ダイアフラム収縮速度(DE/TPIA-DIA、センチメートル/秒)、および合計時間(TTOT、秒)はMモードで計算されます。横隔膜機能障害は、De <1 cmまたは逆説的な動きとして定義されます。
対応する形式でデータを記録します。 高流量鼻カニューレの選択されたフローレベルで測定値を実施します。
肥厚率は、式を使用して計算されます。
((\ text {inspirationの厚さ} - \テキスト{有効期限中の厚さ}) / \テキスト{有効期限中の厚さ} \ times 100%)カットオフポイント:20%未満の肥厚率は、30%を超える分数が過剰に除外されます。
これらのカットオフポイントにより、横隔膜機能の正確かつ客観的な評価が可能になり、非侵襲的機械的換気(NIMV)中の支持圧力の最適な滴定が促進され、それによって急性呼吸不全患者の臨床結果が改善されます。
研究プロトコル:
プロトコルは、低酸素/高炭酸病の呼吸不全の患者の入院から始まります。 サポート圧力レベル(NIMVコホート) /フロー(高流量鼻カニューレ(HFNC)コホート)は、各センターの裁量で適用されます。 患者は、研究全体で30〜40度の角度で半座り位置に配置されます。 最初の横隔膜測定は、治療の開始を遅らせることなく、非侵襲的機械的換気(T0)の開始前に行われます。 2番目の測定は、NIMV/HFNC(T1)の開始から30分後に行われ、3番目はNIMV/HFNC(T2)の開始から60分後に取られます。 測定には、遠足(センチメートル)、最大吸気振幅からの時間(秒)、総呼吸サイクル時間(秒)、および横隔膜肥厚分率(ED、センチメートル)(FTD%)、および酸素飽和度(SPO2)、酸化帯の噴出速度、副次的な速度、sy -sime、demedal seme、die、tidal spectolic、emain、cystolic、emad、cystolic、emad emain、sideation -sime、em、sideation T1、およびT2)。
血行動態変数(収縮期、拡張期、平均血圧、心拍数)および呼吸変数(呼吸速度、SPO2)の次の測定は、患者が残る最適レベルの支持圧/流れ(各センターによって個別に定義)を特定してから1時間後に行われます。
超音波検索ダイアフラム評価の概要:
非侵襲的機械換気(NIMV)患者コホート時間0:NIMVサポートの開始前。 NIMVの開始から1:30分後。 時間2:NIMVの開始から60分。
高流量鼻カニューレ(HFNC)患者コホート時間0:HFNCサポートの開始前。 HFNCの開始から1:30分後。 時間2:HFNCの開始から60分。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Cundinamarca
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Bogota、Cundinamarca、コロンビア
- Asociación Colombiana de Medicina Crítica (AMCI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 低酸素性呼吸不全(SPO2 <88%-PAO2 <60 mmHg)またはハイパーカプニック(PACO2> 40)
- NIMVおよび/またはHFNCの必要性。
除外基準:
- 神経筋疾患
- 妊娠
- 気管切開
- rib骨骨折
- 子宮頸部損傷
- 横隔膜麻痺
- 横隔膜奇形
- 血行動態の不安定性
- 病的肥満(BMI> 35)
- 鎮静および神経筋弛緩薬の使用
- 気胸または肺炎症
- 悪い音響窓
- 緩和介入を受けている生命患者の24時間未満の予後の重症患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性呼吸不全の患者
非侵襲的な機械的換気または高流量鼻カヌラを必要とする急性呼吸不全(例えば、低酸素または高炭酸ガス)の患者。
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サンプル: 研究の観察的性質を考えると、1年にわたって呼吸不全を伴う緊急サービスおよび/またはICUに入院したすべての患者から利便性サンプルが得られます。 包含基準:
除外基準:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性呼吸不全患者における横隔膜機能(遠足および肥厚分率)と換気サポートの有効性との相関
時間枠:登録からICU放電まで(Aprox。2週間)
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非侵襲的呼吸支持の前後に超音波(遠足と肥厚率)によって測定された横隔膜機能の関係を評価するため。
この評価は、呼吸力学パラメーターの改善と、急性呼吸不全患者(低酸素化学/高炭酸ガス)の患者における卵巣挿管の必要性の低下の観点からの換気サポートの有効性に焦点を当てます。
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登録からICU放電まで(Aprox。2週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性呼吸不全患者における横隔膜機能(遠足および肥厚分率)と呼吸力学、換気期間、およびICU死亡率との相関
時間枠:登録からICU放電まで(Aprox。2週間)
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横隔膜遠足(CM)、最大吸気振幅から最大の吸気振幅(S)、総呼吸サイクル時間、および横隔膜肥厚分率(%)の関係を評価します。 %)、動脈血液ガス(PAO2/FIO2比、PACO2)、動脈乳酸(MMOL/L)、心拍数(拍/分)、および血圧(MMHG)。 酸素化(低酸素対高capnic)と感染状態(浄化期と非セプティック)に基づいた患者サブグループ間の横隔膜遠足(CM)とパラメーターの違いを分析します。 横隔膜遠足(CM)とICUの長さとの肥厚分率(%)との相関関係を調査します。 横隔膜関数(遠足CM、肥厚分率%)とNIMVおよび侵襲的換気の日数との関係を評価します。 横隔膜関数間の相関を決定します(Excursion CM、肥厚FRAC |
登録からICU放電まで(Aprox。2週間)
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Carlos A Santacruz H, MD, PhD、Foro Internacional en Cuidado Crítico
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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