Étude d'observation prospective multicentrique sur l'évaluation de la fonction diaphragmatique par échographie chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë recevant une ventilation mécanique non invasive ou une canule nasale à flux élevé (DIAFUSION)
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la fonction de diaphragme chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë avant et pendant l'utilisation d'un soutien respiratoire à haut débit et / ou non invasif. La question clé à laquelle il cherche à répondre est:
1. Comment les mesures échographiques de la fonction diaphragmatique varient-elles avec différents niveaux de soutien respiratoire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë? Les participants souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë subiront une évaluation par échographie diaphragmatique dans le cadre de leurs soins médicaux standard à différents niveaux de soutien respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole d'évaluation et de mesure de l'échographie diaphragmatique
Évaluation échographique du protocole de diaphragme:
Ce protocole se concentre sur l'observation et l'évaluation de la fonction diaphragmatique chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë qui nécessitent une ventilation mécanique non invasive (NIMV) et / ou une canule nasale à débit élevé (HFNC). Les mesures d'échographie effectuées par les chercheurs seront standardisées pour garantir la cohérence et la précision dans l'évaluation de la fonction diaphragmatique.
L'évaluation de la collecte d'épaisseur diaphragmatique des gaz sanguins artérielles est effectuée 1 heure après avoir été au niveau du soutien à la pression sélectionnée par le clinicien (PS).
Points de coupure pour les paramètres d'évaluation diaphragmatique
Pour l'évaluation de la fonction diaphragmatique chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë nécessitant une ventilation mécanique non invasive (NIMV), les points de coupure suivants seront utilisés:
Excursion diaphragmatique:
L'excursion diaphragmatique sera mesurée en centimètres en utilisant l'échographie dans le mode B et le mode M.
Point de coupure: Une excursion diaphragmatique inférieure à 1 cm sera considérée comme indiquant une dysfonction diaphragmatique sévère, tandis qu'une excursion supérieure à 2 cm sera interprétée comme une fonction diaphragmatique excessive.
Temps à une amplitude inspiratoire maximale:
Ce paramètre sera mesuré en quelques secondes à partir du début de l'inspiration jusqu'à ce que le diaphragme atteigne son amplitude maximale.
Point de coupure: un temps à une amplitude maximale supérieure à 0,5 seconde suggérera une fonction diaphragmatique compromise, tandis qu'un temps inférieur à 0,5 seconde sera jugé normal.
Fraction d'épaississement diaphragmatique:
Pour évaluer l'épaisseur diaphragmatique, la méthodologie suivante sera mise en œuvre:
Positionnement du patient:
Expliquez la procédure au patient et / ou membre de la famille. Le patient doit être positionné en décubitus dorsal avec la tête du lit élevée entre 30 et 40 degrés.
Configuration de l'équipement:
Sélectionnez un transducteur linéaire haute fréquence (7-10 mégahertz) en mode B. Positionnez la sonde dans l'espace intercostal droit, en dessinant une ligne imaginaire entre la ligne axillaire antérieure et la ligne intermédiaire, entre les huitième et dixième côtes droites.
Le transducteur doit être positionné de manière cohérente au même emplacement pour chaque mesure.
Identification de la zone d'apposition:
Localisez la zone d'apposition du diaphragme, qui apparaîtra comme une structure à trois couches: une couche centrale non échoise (le diaphragme) entouré de deux couches échogènes parallèles (le péritoine et la pleura diaphragmatique).
Mesure de l'épaisseur:
En mode M, l'épaisseur du diaphragme sera évaluée, ce qui varie en fonction de la phase du cycle respiratoire, étant plus grande pendant l'inspiration et moins pendant l'expiration.
La vitesse de balayage sera augmentée pour obtenir au moins trois mesures d'épaississement consécutives à l'écran. L'image sera gelée et trois mesures seront prises pendant trois respirations différentes pour obtenir une moyenne.
Pendant l'inspiration, il sera assuré que l'épaisseur est plus grande et que la distance entre les lignes hyperéchoïques sera mesurée.
Pendant l'expiration, la distance entre les lignes hyperéchoïques sera mesurée, garantissant que l'épaisseur est moindre.
Mesure de l'excursion diaphragmatique:
Pour évaluer l'excursion diaphragmatique, la méthodologie suivante sera mise en œuvre:
Positionnement du patient:
Expliquez la procédure au patient et / ou membre de la famille. Le patient doit être positionné en décubitus dorsal avec la tête du lit élevée entre 30 et 40 degrés.
Configuration de l'équipement:
Un transducteur secteur (5-8 mégahertz) ou un transducteur convexe (2-5 mégahertz) sera utilisé en mode B.
La sonde sera positionnée dans la fenêtre de la ligne médiane, immédiatement en dessous de la marge costale, entre la ligne médiane et la ligne axillaire antérieure. Le faisceau à ultrasons sera dirigé de manière céphalique, perpendiculaire au tiers postérieur du diaphragme.
Le transducteur doit être positionné de manière cohérente au même emplacement pour chaque mesure.
Échographie de la zone du dôme diaphragmatique:
En utilisant un transducteur secteur en position céphalique, le diaphragme sera insoné, ajustant l'image de sorte que le mode M est à un angle à 90 degrés par rapport au dôme du diaphragme.
La vitesse de balayage sera augmentée pour obtenir au moins trois excursions consécutives affichées à l'écran. L'image sera gelée et trois mesures seront prises pendant trois respirations différentes pour obtenir une moyenne.
Mesures de la fonction diaphragmatique par échographie
Calcul de la fraction d'épaississement diaphragmatique:
Ceci sera calculé en prenant le diamètre d'épaississement pendant l'inspiration, en soustrayant le diamètre d'épaississement pendant l'expiration, en divisant le résultat par le diamètre d'épaississement pendant l'expiration et en multipliant le résultat par 100%. La fraction d'épaississement diaphragmatique, qui varie en fonction du support de ventilation, a des valeurs de référence indiquant une insuffisance diaphragmatique (moins de 20%) et des valeurs supérieures à 30%.
Calcul de l'excursion diaphragmatique:
L'excursion diaphragmatique (DE, centimètres), le temps d'inspiration (TPIA-DIA, secondes), la vitesse de contraction du diaphragme (DE / TPIA-DIA, centimètres par seconde), et le temps total (TTOT, secondes) sera calculé en mode M; La dysfonction diaphragmatique sera définie comme un mouvement de <1 cm ou paradoxal.
Enregistrez les données dans le format correspondant. Effectuer les mesures aux niveaux d'écoulement sélectionnés de la canule nasale à débit élevé.
La fraction d'épaississement sera calculée à l'aide de la formule:
((\ Texte {épaisseur pendant l'inspiration} - \ Texte {Épaisseur pendant l'expiration}) / \ Texte {épaisseur pendant l'expiration} \ Times 100%) Point de coupure: Une fraction d'épaississement inférieure à 20% sera considérée comme indicative de la faiblesse diaphragmatique, tandis qu'une fraction supérieure à 30% sera jugée excessive.
Ces points de coupure permettront une évaluation précise et objective de la fonction diaphragmatique, facilitant le titrage optimal de la pression de soutien pendant la ventilation mécanique non invasive (NIMV) et améliorant ainsi les résultats cliniques chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë.
Protocole d'étude:
Le protocole commence par l'admission du patient souffrant d'insuffisance respiratoire hypoxémique / hypercapnique. Les niveaux de pression de support (cohorte NIMV) / débit (cohorte de canule nasale à débit élevé (HFNC)) seront appliqués à la discrétion de chaque centre. Les patients seront placés dans une position semi-sitting à un angle de 30 à 40 degrés tout au long de l'étude. La première mesure diaphragmatique sera prise avant le début d'une ventilation mécanique non invasive (T0) sans retarder le début du traitement. La deuxième mesure sera prise 30 minutes après le début de NIMV / HFNC (T1), et le troisième sera pris 60 minutes après le début de NIMV / HFNC (T2). Les mesures comprendront l'excursion (centimètres), le temps à une amplitude inspiratoire maximale (secondes), le temps total du cycle respiratoire (secondes) et la fraction d'épaississement diaphragmatique (Ed, centimètres) (FTD%), ainsi que la saturation de l'oxygène (spo2), la pression de la marée expirée, le taux de temps respiratoire, et le système de poit T1 et T2).
La prochaine mesure des variables hémodynamiques (systolique, diastolique, tension artérielle moyenne, fréquence cardiaque) et des variables respiratoires (fréquence respiratoire, SPO2) seront réalisées une heure après avoir identifié le niveau optimal de pression / débit de soutien (défini individuellement par chaque centre) à laquelle le patient restera.
Résumé de l'évaluation des diaphragmes échographiques:
Temps de cohorte de patient mécanique non invasif (NIMV) Temps de cohorte 0: avant l'initiation du support NIMV. Temps 1: 30 minutes après l'initiation du NIMV. Temps 2: 60 minutes après l'initiation du NIMV.
Temps de cohorte du patient à canule nasale à haut débit (HFNC) 0: avant l'initiation du support HFNC. Temps 1: 30 minutes après l'initiation de HFNC. Temps 2: 60 minutes après l'initiation de HFNC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, Colombie
- Asociación Colombiana de Medicina Crítica (AMCI)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Insuffisance respiratoire hypoxémique (SPO2 <88% - PAO2 <60 mmHg) ou hypercapnique (PACO2> 40)
- Besoin de NIMV et / ou HFNC.
Critères d'exclusion:
- Maladie neuromusculaire
- Grossesse
- Trachéotomie
- Fractures des côtes
- Blessures cervicales
- Paralysie diaphragmatique
- Malformations diaphragmatiques
- Instabilité hémodynamique
- Obésité morbide (IMC> 35)
- Utilisation de la sédation et des relaxants neuromusculaires
- Pneumothorax ou pneumomédiastin
- Mauvaise fenêtre acoustique
- Patients gravement malades avec un pronostic de moins de 24 heures de vie des patients recevant des interventions palliatives.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë
Les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë (par exemple, hypoxémique ou hypercapnique) qui nécessitent une ventilation mécanique non invasive ou une canule nasale à haut débit.
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Échantillon: Compte tenu de la nature observationnelle de l'étude, un échantillon de commodité sera obtenu de tous les patients admis aux services d'urgence et / ou aux soins intensifs avec insuffisance respiratoire au cours d'un an. Critères d'inclusion:
Critères d'exclusion:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la fonction diaphragmatique (excursion et fraction d'épaississement) avec efficacité du soutien ventilatoire chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë
Délai: De l'inscription à la décharge des soins intensifs (aprox. 2 semaines)
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Pour évaluer la relation entre la fonction diaphragmatique mesurée par échographie (excursion et fraction épaississante) avant et pendant l'administration d'un soutien respiratoire non invasif.
Cette évaluation se concentrera sur l'efficacité du soutien ventilatoire en termes d'amélioration des paramètres de mécanique respiratoire et de réduction de la nécessité d'une intubation orotrachéale chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë (hypoxémique / hypercapnique).
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De l'inscription à la décharge des soins intensifs (aprox. 2 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la fonction diaphragmatique (excursion et fraction d'épaississement) avec mécanique respiratoire, durée de la ventilation et mortalité en soins intensifs chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë
Délai: De l'inscription à la décharge des soins intensifs (aprox. 2 semaines)
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Évaluez la relation entre l'excursion diaphragmatique (CM), le temps à une amplitude (s) inspiratoire maximale, le temps total du cycle respiratoire et la fraction d'épaississement diaphragmatique (%) pendant la titrage de la pression de support (NIMV) ou le débit (HFNC) avec des variables telles que le volume de mix exhalé (ML), le taux respiratoire (Breatchs / Min), le rythme de TiveGen (ML), le rythme respiratoire (Breatchs / Min), le rythme de TiveGen (ML), le taux respiratoire (Breatchs / Min), le rythme de TiveGen (ML), le rythme respiratoire (Breatchs / Min), le SPO2, le rythme de TivegE Les gaz sanguins artériels (rapport PAO2 / FIO2, PACO2), le lactate artériel (MMOL / L), la fréquence cardiaque (battements / min) et la pression artérielle (MMHg). Analyser les différences dans l'excursion diaphragmatique (CM) et les paramètres entre les sous-groupes de patients basés sur l'oxygénation (hypoxémique vs hypercapnique) et l'état de l'infection (septique vs non septique). Étudiez les corrélations entre l'excursion diaphragmatique (CM) et la fraction d'épaississement (%) avec la longueur de séjour en USI. Évaluer les relations entre la fonction diaphragmatique (excursion CM, épaississement en% de fraction) et les jours sur NIMV et ventilation invasive. Déterminer les corrélations entre la fonction diaphragmatique (excursion cm, épaississement de la frac |
De l'inscription à la décharge des soins intensifs (aprox. 2 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carlos A Santacruz H, MD, PhD, Foro Internacional en Cuidado Crítico
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBE03_2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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