このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

生理学的パラメーターと不安に関する吸入器療法中に6〜12歳の子供に適用される仮想現実ゴーグルと気晴らしカードの効果:ランダム化比較研究

2025年3月25日 更新者:Tuğba Karakaya、Uskudar University
文献では、子供で頻繁に使用される吸入療法中の生理学的パラメーターと不安に対する仮想現実アプリケーションの効果を調べる研究は非常に限られています。 したがって、この研究は、吸入療法を受けている患者の生理学的パラメーターと不安に対する仮想現実ゴーグルと気晴らしカードの効果を決定するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

グローバルな持続可能な開発レポートによると、Virtual Reality(VR)は、アプリケーションの主要な革新をもたらすと予想される問題の1つであり、この概念はJaron Lanierによって1980年代の終わりに向けて最初に使用されました。 VRは、コンピューターで生成された3次元画像とアニメーションが、技術ツールを使用して人々の心の実際の環境にあるという感覚を与えながら、環境内のこれらのオブジェクトと対話できるようにします。 VRの目的は、ユーザーがコンピューターで生成された環境に可能な限りいると信じさせることです。 トルコ語協会によると、「人工知能を使用して360度の視力を提供する仮想領域で実際の環境を模倣することによって作成された3次元環境として定義されています。 目的に使用されます。 バーチャルリアリティテクノロジーは、さまざまな視覚、聴覚、触覚、嗅覚刺激と実際の知覚刺激を提供する気晴らしの方法として、健康の分野で使用され、健康部門、特に子供のケアと治療に関連する多くのプロセスで適用されます。 ヘルスケアサービスで使用される技術は、患者の回復を加速し、医療専門家に運用を容易にします。 子どもたちは、発達期間中に多くの急性または慢性疾患に遭遇します。 これらの病気の結果としての入院は、子供とその家族にとって複雑でストレスが多く、子供の恐怖、不安、不安を引き起こす可能性があります。 入院中に遭遇した医療処置は、子供に対する恐怖の主な源です。 彼らは、なじみのない環境、子供の日常の変化、異なる音、光、道具、機器、なじみのない人、痛みを伴う痛みを伴う手順、家族や友人から離れ、制御の喪失、活動制限、コミュニケーションの困難、他の子供の泣き声の存在などの理由で、怒り、無力感、不安を経験するかもしれません。 医療処置の準備中または医療中にテクノロジーを使用することは、不安と快適さを提供する上で効果的な方法です。 バーチャルリアリティは、注射用途、静脈内介入、ドレッシングの燃焼、術後の痛みの経験、および小児および青年の生理学的パラメーターに使用されます。 KurbanとChenerは、6〜12歳の子供の痛みや不安にワクチン接種中に適用された仮想現実ゴーグルの効果を調査し、VRグループの痛みと不安のスコアが大幅に低いことを報告しました。 Nacaroğluetal。トルコの学齢期の子供たちの侵襲的で痛みを伴う手順中の痛みや不安の知覚に対する仮想現実アプリケーションの影響を調べるために、VRアプリケーションは痛みと不安にプラスの影響を与えたことが報告されました。 2〜5歳の子供の吸入療法中の生理学的パラメーターに対する仮想リアリティゴーグルの効果を調べるために2024年にOKおよびOKによって実施された研究では、仮想リアリティゴーグルを視聴する子供が1分あたりの呼吸量と心拍数を減らし、酸素飽和値の増加と治療時間の増加を増加させることが観察されました。 同時に、それぞれの子供は異なる関心を持っていますが、子どもたちが海洋のビデオを落ち着かせる研究で恐怖と不安が少ないことが観察されました。 呼吸器系の疾患は小児期に頻繁に見られ、入院のかなりの部分を構成しています。 呼吸器系の疾患は、世界中の死亡率と罹患率の重要な原因であり、発展途上国における深刻な公衆衛生問題であり、すべての障害の8.2%を占めています。 WHOによると、呼吸器感染は5歳未満の小児の死亡率の最も一般的な原因であり、子供の死亡の19%の原因です。 トルコ統計研究所(TurkStat)のデータによると、上気道感染症(URTI)は、わが国の0-14年齢範囲で最も一般的な疾患です。 呼吸器系疾患の管理における重要な方法の1つである吸入療法は、肺の極端な葉に薬物粒子を供給することにより、気管支痙攣を緩和し、気道を緩和するために小児患者で頻繁に使用されます。 吸入療法は、その迅速な効果、静脈内カテーテルの必要性の欠如、したがって注射関連の痛みの欠如、希望の領域(肺)に対する薬物の直接的な効果、他のシステムへの低い副作用、およびあらゆる年齢で使用できるという事実のために、頻繁に好まれます。 マスクによる吸入治療は簡単な介入ですが、子供の恐怖と不安を引き起こすアプリケーションです。 治療の成功は、子供と家族のコンプライアンスによって確保されます。 子どもたちは一般に、マスクの治療を受け入れず、泣き声と拒否の行動を示します。 治療中に子供の泣き声は肺内貯蔵を減少させるため、肺に到達する薬物の量は減少し、治療に悪影響を与える可能性があります。 同時に、子供が経験する呼吸困難は、不安、呼吸困難、呼吸数の増加を引き起こします。 これらの理由から、吸入療法を受けている子どもたちは穏やかでなければなりません。 効果的な吸入療法を提供するために、エビデンスに基づいた気晴らし方法を使用することをお勧めします。 注意をそらすために使用される多くの方法があります。 これらのいくつかは次のとおりです。漫画、催眠療法、おもちゃで遊ぶ、仮想リアリティゴーグルの使用、音楽療法、遊び療法、万華鏡の使用、気晴らしカードの使用。 小児患者の注意をそらすために使用される方法は、視覚的感覚と聴覚感覚の両方に影響を与え、同時に子供の発達に適切であるはずです。 小児看護師の目的は、子どもの精神的、肉体的、社会的、精神的な健康を保護および改善し、病気の存在下での治療のために全体的なケアを提供することです。 文献では、子供で頻繁に使用される吸入療法中の生理学的パラメーターと不安に対する仮想現実アプリケーションの効果を調べる研究は非常に限られています。 したがって、この研究は、吸入療法を受けている患者の生理学的パラメーターと不安に対する仮想現実ゴーグルと気晴らしカードの効果を決定するために実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

108

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 子供は、小児集中治療室で吸入(サルブタモール)治療を受けています。
  • 子供は6〜12歳でなければなりません
  • 子供は視力や聴覚の問題を抱えてはなりません。
  • 意識的であり、口頭でコミュニケーションできる
  • 通知された後、子供と親は、書面で研究に参加し、口頭で参加することに同意します
  • 遺伝的、先天性、慢性、または代謝性疾患はありません
  • 子供には呼吸不全の兆候はありません

除外基準:

  • 子供の臨床治療は、手術の病歴によるものです。
  • 子供は鎮静薬を服用しています、
  • 子供は37°Cを超える発熱をしています、
  • 子供は重度の喘息攻撃で塗布しました、
  • 子供の飽和値は、適用時の92%未満です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティグループ
同意が得られた後、ビデオ録画が開始されます。 物理的パラメーター(ピーク心拍数、呼吸速度、酸素飽和度)および子供の不安は、処置の1分前に測定および記録されます。 その後、子供には仮想現実のゴーグルが装備され、吸入治療は水族館と海の生き物のビデオを見ることによって開始されます。 吸入処理は、6〜8 L/minの最も適切な空気流量で10分間続きます。 次に、仮想現実ゴーグルが削除され、子供の生理学的パラメーターと不安が測定され、1分後に再び記録されます。 研究に参加したいがビデオ録画を承認しない参加者の場合、評価は研究とは無関係に看護師によって行われます。
同意が得られた後、ビデオ録画が開始されます。 処置の1分前に、子供の物理的パラメーター(ピーク心拍数、呼吸速度、酸素飽和度)と不安が測定され、記録されます。 その後、子供には仮想現実のゴーグルが装備され、吸入治療は水族館と海の生き物のビデオを見ることによって開始されます。 吸入処理は、6〜8 L/minの最も適切な空気流量で10分間続きます。 次に、仮想現実ゴーグルが削除され、子供の生理学的パラメーターと不安が測定され、1分後に再び記録されます。 研究に参加したいがビデオ録画を承認しない参加者の場合、評価は研究とは無関係に看護師によって行われます。
実験的:気晴らしカードのグループ
同意が得られた後、ビデオ録画が開始されます。 処置の1分前に、子供の物理的パラメーター(ピーク心拍数、呼吸速度、酸素飽和度)と不安が測定され、記録されます。 その後、子供に気晴らしカードが示され、吸入治療が同時に開始されます。 気晴らしカードで遊ぶことは、吸入治療が終了するまで10分間続きます。 その後、おもちゃの使用が終了し、子供の生理学的パラメーターと不安が1分後に記録されます。 ビデオ録画は終了します。 研究に参加したいが、ビデオ記録されることに同意しない参加者の場合、評価は研究とは無関係に看護師によって行われます。
同意が得られた後、ビデオ録画が開始されます。 処置の1分前に、子供の物理的パラメーター(心拍数、呼吸速度、酸素飽和度)と不安が測定され、記録されます。 その後、子供に気晴らしカードが示され、吸入療法が同時に開始されます。 気晴らしカードで遊ぶことは、吸入療法が終了するまで10分間続きます。 その後、おもちゃの使用が停止し、子供の生理学的パラメーターと不安が1分後に記録されます。 ビデオ録画は終了します。 研究に参加したいが、ビデオ記録されることに同意しない参加者の場合、評価は研究とは無関係に看護師によって行われます。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
同意が得られた後、ビデオ録画が開始されます。 物理的パラメーター(ピーク心拍数、呼吸速度、酸素飽和度)および子供の不安は、処置の1分前に測定および記録されます。 その後、吸入治療は日常的なサービスプラクティスで開始されます。 子供は10分間吸入治療を受けます。 生理学的パラメーターと不安が測定され、処置の1分後に再び記録されます。 ビデオ録画は終了します。 研究に参加したいがビデオ録画を承認しない参加者の場合、評価は研究とは無関係に看護師によって行われます。
同意を受け取った後、ビデオ録画が開始されます。 処置の1分前に、子供の物理的パラメーター(心拍数、呼吸速度、酸素飽和度)と不安が測定され、記録されます。 その後、吸入療法は日常的なサービスアプリケーションで開始されます。 子供は10分間吸入療法を受けます。処置の1分後、生理学的パラメーターと不安が測定され、再び記録されます。 ビデオ録画は終了します。 研究に参加したいがビデオ録画を承認しない参加者の場合、評価は研究とは無関係に看護師によって行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの感情的な顕現スケールセム
時間枠:手順の開始から1分前と10分後、約1年間
この規模は、2003年にウィリアムリーとロペスによって開発され、7〜12歳の子供の不安レベルを評価しました。 スケールのトルコの妥当性と信頼性は、Yanıketal。によって行われました。 2019年、ウィリアムリーとロペスの承認と意見を受け取った後、3〜6歳の子供の不安を評価する適切性について。 スケールには5つの異なるカテゴリと25項目があり、医学的介入中に3〜12歳の子供の不安レベルを評価するために使用されます。 子供の表情は、表情表現カテゴリで評価されます。 涙は発声カテゴリで評価されます。 評価は、運動カテゴリの子供のボディーランゲージに従って行われます。 子供の口頭/非言語的コミュニケーションは、相互作用カテゴリで評価されます。 子供の積極的/受動的参加は、協力カテゴリで評価されます。 各カテゴリは1〜5ポイントで、合計スコア5〜25ポイントが取得されます。
手順の開始から1分前と10分後、約1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月24日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UskudarU-SBE-TK-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

必要に応じて共有できます。今は考えていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する