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L'effet des lunettes de réalité virtuelle et des cartes de distraction appliquées aux enfants âgés de 6 à 12 ans pendant la thérapie par l'inhalateur sur les paramètres physiologiques et l'anxiété: une étude contrôlée randomisée
25 mars 2025 mis à jour par: Tuğba Karakaya, Uskudar University
Dans la littérature, les études examinant l'effet de l'application de la réalité virtuelle sur les paramètres physiologiques et l'anxiété pendant la thérapie par inhalation, qui est fréquemment utilisée chez les enfants, sont assez limitées.
Par conséquent, cette étude sera menée pour déterminer l'effet des lunettes de réalité virtuelle et des cartes de distraction sur les paramètres physiologiques et l'anxiété chez les patients recevant un traitement par inhalation.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Selon le rapport mondial sur le développement durable, la réalité virtuelle (VR) est l'un des problèmes qui devraient provoquer des innovations majeures dans les applications, et ce concept a été utilisé pour la première fois par Jaron Lanier vers la fin des années 1980.
VR permet aux images et animations tridimensionnelles générées par ordinateur d'interagir avec ces objets dans l'environnement tout en donnant le sentiment d'être dans un environnement réel dans l'esprit des gens avec des outils technologiques.
Le but de la réalité virtuelle est de faire croire à l'utilisateur qu'il est dans l'environnement généré par ordinateur autant que possible.
Selon la Turkish Language Association, elle est définie comme «un environnement tridimensionnel créé en donnant des imitations d'environnements réels dans une sphère virtuelle qui fournit une vision à 360 degrés utilisant l'intelligence artificielle, où des environnements irréels peuvent être rencontrés comme de véritables problèmes complexes, un transfert d'informations, un divertissement, etc.
Il est utilisé à des fins ».
La technologie de la réalité virtuelle est utilisée dans le domaine de la santé comme méthode de distraction qui fournit divers stimuli visuels, auditifs, tactiles et olfactifs et de véritables stimuli perceptifs et est appliqué dans de nombreux processus liés aux soins et au traitement dans le secteur de la santé, en particulier chez les enfants.
Les technologies utilisées dans les services de santé accélèrent la récupération des patients et offrent une facilité de fonctionnement aux professionnels de la santé.
Les enfants rencontrent de nombreuses maladies aiguës ou chroniques au cours de leur période de développement.
L'hospitalisation à la suite de ces maladies est compliquée et stressante pour les enfants et leurs familles et peut provoquer la peur, l'anxiété et l'anxiété chez les enfants.
Les procédures médicales rencontrées lors de l'hospitalisation sont la principale source de peur des enfants.
Ils peuvent ressentir la colère, l'impuissance et l'anxiété pour des raisons telles que l'environnement inconnu, le changement dans la routine de l'enfant, le son différent, la lumière, les outils et l'équipement, les personnes inconnues, les procédures douloureuses douloureuses, la famille et les amis, la perte de contrôle, la limitation de l'activité, les difficultés de communication, la présence d'autres enfants qui pleurent.
L'utilisation de la technologie en préparation pour ou pendant les procédures médicales est une méthode efficace pour fournir de l'anxiété et du confort.
La réalité virtuelle est utilisée dans les applications d'injection, les interventions intraveineuses, les pansements de brûlures et les expériences de douleur postopératoire et les paramètres physiologiques chez les enfants et les adolescents.
Kurban et şener ont étudié l'effet des lunettes de réalité virtuelle appliqués lors de la vaccination sur la douleur et l'anxiété chez les enfants âgés de 6 à 12 ans et ont rapporté que le groupe VR avait des scores de douleur et d'anxiété significativement plus faibles.
Dans une revue systématique menée par Nacaroğlu et al. Pour examiner l'effet des applications de réalité virtuelle sur la douleur et la perception de l'anxiété lors des procédures invasives et douloureuses chez les enfants d'âge scolaire en Turquie, il a été signalé que l'application VR a affecté positivement la douleur et l'anxiété.
Dans l'étude menée par OK et OK en 2024 pour examiner l'effet des lunettes de réalité virtuelle sur les paramètres physiologiques pendant la thérapie par inhalation chez les enfants âgés de 2 à 5 ans, il a été observé que les enfants regardant des vidéos avec des lunettes de réalité virtuelle ont diminué le nombre de respirations et une augmentation du rythme cardiaque par minute, une augmentation des valeurs de saturation de l'oxygène, une diminution du temps de la cris et de l'efficacité du traitement.
Dans le même temps, bien que chaque enfant ait des intérêts différents, il a été observé que les enfants avaient moins de peur et d'anxiété dans les études où des vidéos océaniques apaisantes étaient regardées.
Les maladies du système respiratoire sont fréquemment observées dans l'enfance et constituent une partie importante des admissions à l'hôpital.
Les maladies du système respiratoire sont une cause importante de mortalité et de morbidité dans le monde entier, un grave problème de santé publique dans les pays développés et en développement, et constituent 8,2% de tous les handicaps.
Selon l'OMS, les infections des voies respiratoires sont la cause la plus courante de mortalité chez les enfants de moins de cinq ans et sont responsables de 19% des décès par enfants.
Selon les données de l'Institut statistique turc (Turkstat), les infections des voies respiratoires supérieures (URTI) sont la maladie la plus courante dans la tranche d'âge 0-14 dans notre pays.
La thérapie par inhalation, qui est l'une des méthodes importantes de la gestion des maladies du système respiratoire, est fréquemment utilisée chez les patients pédiatriques pour soulager le bronchospasme et pour soulager les voies respiratoires en livrant des particules de médicament aux lobes extrêmes des poumons.
La thérapie par inhalation est fréquemment préférée en raison de son effet rapide, de la nécessité d'un cathéter intraveineux et donc de l'absence de douleur liée à l'injection, de l'effet direct du médicament sur la zone souhaitée (poumons), des faibles effets secondaires sur d'autres systèmes et du fait qu'il peut être utilisé à tout âge.
Bien que le traitement par inhalation avec un masque soit une intervention facile, c'est une application qui provoque la peur et l'anxiété chez les enfants.
Le succès du traitement est assuré par la conformité de l'enfant et de la famille.
Les enfants n'acceptent généralement pas le traitement du masque et ne montrent pas le comportement de pleurs et de refus.
Étant donné que les pleurs de l'enfant pendant le traitement réduiront le stockage intrapulmonaire, la quantité de médicament atteignant les poumons diminuera et pourrait nuire au traitement.
Dans le même temps, la détresse respiratoire ressentie par les enfants provoque l'anxiété, la dyspnée et l'augmentation de la fréquence respiratoire.
Pour ces raisons, les enfants recevant une thérapie par inhalation doivent être calmes.
Afin de fournir une thérapie inhalation efficace, il est recommandé d'utiliser des méthodes de distraction fondées sur des preuves.
Il existe de nombreuses méthodes utilisées pour détourner l'attention.
Certains d'entre eux sont; Regarder des dessins animés, l'hypnothérapie, jouer avec des jouets, l'utilisation de lunettes de réalité virtuelle, la musicothérapie, la thérapie de jeu, l'utilisation du kaléidoscope et l'utilisation de cartes de distraction.
La méthode utilisée pour détourner l'attention des patients pédiatriques devrait affecter à la fois les sens visuels et auditifs et être en même temps approprié pour le développement de l'enfant.
Le but de l'infirmière pédiatrique est de protéger et d'améliorer la santé mentale, physique, sociale et spirituelle de l'enfant et de fournir des soins holistiques pour le traitement en présence d'une maladie.
Dans la littérature, les études examinant l'effet de l'application de la réalité virtuelle sur les paramètres physiologiques et l'anxiété pendant la thérapie par inhalation, qui est fréquemment utilisée chez les enfants, sont assez limitées.
Par conséquent, cette étude sera menée pour déterminer l'effet des lunettes de réalité virtuelle et des cartes de distraction sur les paramètres physiologiques et l'anxiété chez les patients recevant un traitement par inhalation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
108
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- L'enfant reçoit un traitement par inhalation (Salbutamol) dans l'unité de soins intensifs pédiatriques.
- L'enfant doit avoir entre 6 et 12 ans
- L'enfant ne doit avoir aucune vision ou problème d'audition.
- Être conscient et pouvoir communiquer verbalement
- Après avoir été informé, l'enfant et le parent acceptent de participer à l'étude par écrit et verbalement
- Aucune maladie génétique, congénitale, chronique ou métabolique
- L'enfant n'a aucun signe d'insuffisance respiratoire
Critères d'exclusion:
- Le traitement clinique de l'enfant est dû à des antécédents de chirurgie,
- L'enfant prend un médicament sédatif,
- L'enfant a de la fièvre supérieure à 37 ° C,
- L'enfant a postulé avec une grave attaque d'asthme,
- La valeur de saturation de l'enfant est inférieure à 92% au moment de la demande.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de réalité virtuelle
L'enregistrement vidéo sera démarré après l'obtention du consentement.
Les paramètres physiques (fréquence cardiaque maximale, fréquence respiratoire, saturation en oxygène) et l'anxiété de l'enfant seront mesurés et enregistrés 1 minute avant la procédure.
Ensuite, l'enfant sera équipé de lunettes de réalité virtuelle et un traitement par inhalation sera lancé en regardant la vidéo de la vidéo de l'aquarium et des créatures maritimes.
Le traitement par inhalation durera 10 minutes avec le débit d'air le plus approprié de 6-8 L / min.
Ensuite, les lunettes de réalité virtuelle seront supprimées et les paramètres physiologiques de l'enfant et l'anxiété seront mesurés et enregistrés à nouveau après 1 minute.
Pour les participants qui souhaitent participer à l'étude mais n'approuvent pas l'enregistrement vidéo, les évaluations seront faites par une infirmière indépendante de l'étude.
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L'enregistrement vidéo sera démarré après l'obtention du consentement.
Une minute avant la procédure, les paramètres physiques de l'enfant (fréquence cardiaque maximale, fréquence respiratoire, saturation en oxygène) et l'anxiété seront mesurés et enregistrés.
Ensuite, l'enfant sera équipé de lunettes de réalité virtuelle et un traitement par inhalation sera lancé en regardant la vidéo de la vidéo de l'aquarium et des créatures maritimes.
Le traitement par inhalation durera 10 minutes avec le débit d'air le plus approprié de 6-8 L / min.
Ensuite, les lunettes de réalité virtuelle seront supprimées et les paramètres physiologiques de l'enfant et l'anxiété seront mesurés et enregistrés à nouveau après 1 minute.
Pour les participants qui souhaitent participer à l'étude mais n'approuvent pas l'enregistrement vidéo, les évaluations seront faites par une infirmière indépendante de l'étude.
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Expérimental: groupe de cartes de distraction
L'enregistrement vidéo sera démarré après l'obtention du consentement.
Une minute avant la procédure, les paramètres physiques de l'enfant (fréquence cardiaque maximale, fréquence respiratoire, saturation en oxygène) et l'anxiété seront mesurés et enregistrés.
Ensuite, l'enfant sera montré que les cartes de distraction et le traitement par inhalation seront lancés simultanément.
Jouer avec les cartes de distraction se poursuivra pendant 10 minutes jusqu'à la fin du traitement par inhalation.
Ensuite, l'utilisation de jouets sera terminée et les paramètres physiologiques de l'enfant et l'anxiété seront enregistrés après 1 minute.
L'enregistrement vidéo sera terminé.
Pour les participants qui souhaitent participer à l'étude mais ne consent pas à être enregistré vidéo, les évaluations seront effectuées par une infirmière indépendante de l'étude.
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Une fois le consentement obtenu, l'enregistrement vidéo sera démarré.
1 minute avant la procédure, les paramètres physiques de l'enfant (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, saturation en oxygène) et anxiété seront mesurés et enregistrés.
Ensuite, l'enfant sera montré que les cartes de distraction et la thérapie par inhalation seront démarrées simultanément.
Jouer avec les cartes de distraction se poursuivra pendant 10 minutes jusqu'à la fin de la thérapie par inhalation.
Ensuite, l'utilisation des jouets sera arrêtée et les paramètres physiologiques de l'enfant et l'anxiété seront enregistrés après 1 minute.
L'enregistrement vidéo sera terminé.
Pour les participants qui souhaitent participer à l'étude mais ne consent pas à l'enregistrement vidéo, les évaluations seront faites par une infirmière indépendante de l'étude.
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Comparateur actif: groupe témoin
L'enregistrement vidéo sera démarré après l'obtention du consentement.
Les paramètres physiques (fréquence cardiaque maximale, fréquence respiratoire, saturation en oxygène) et l'anxiété de l'enfant seront mesurés et enregistrés 1 minute avant la procédure.
Ensuite, le traitement par inhalation sera lancé avec des pratiques de service de routine.
L'enfant recevra un traitement par inhalation pendant 10 minutes.
Les paramètres physiologiques et l'anxiété seront mesurés et enregistrés à nouveau 1 minute après la procédure.
L'enregistrement vidéo sera terminé.
Pour les participants qui souhaitent participer à l'étude mais n'approuvent pas l'enregistrement vidéo, les évaluations seront faites par une infirmière indépendante de l'étude.
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Une fois le consentement reçu, l'enregistrement vidéo sera démarré.
1 minute avant la procédure, les paramètres physiques de l'enfant (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, saturation en oxygène) et anxiété seront mesurés et enregistrés.
Ensuite, la thérapie par inhalation sera démarrée avec une application de service de routine.
L'enfant recevra un traitement par inhalation pendant 10 minutes. 1 minute après la procédure, les paramètres physiologiques et l'anxiété seront mesurés et enregistrés à nouveau.
L'enregistrement vidéo sera terminé.
Pour les participants qui souhaitent participer à l'étude mais n'approuvent pas d'être enregistrés vidéo, des évaluations seront faites par une infirmière indépendante de l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de manifestation émotionnelle des enfants
Délai: 1 minute avant et 10 minutes après le début de la procédure et pendant environ 1 an
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Cette échelle a été développée par William Li et Lopez en 2003 pour évaluer le niveau d'anxiété chez les enfants de 7 à 12 ans.
La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été menées par Yanık et al. En 2019, après avoir reçu l'approbation et l'opinion de William Li et Lopez concernant la pertinence d'évaluer l'anxiété chez les enfants de 3 à 6 ans.
L'échelle a 5 catégories différentes et 25 éléments et est utilisée pour évaluer le niveau d'anxiété des enfants âgés de 3 à 12 ans au cours des interventions médicales.
Les expressions faciales de l'enfant sont évaluées dans la catégorie d'expression faciale.
Les larmes sont évaluées dans la catégorie de vocalisation.
L'évaluation est effectuée en fonction du langage corporel de l'enfant dans la catégorie des mouvements.
La communication verbale / non verbale de l'enfant est évaluée dans la catégorie d'interaction.
La participation active / passive de l'enfant est évaluée dans la catégorie de coopération.
Chaque catégorie se situe entre 1 et 5 points et un score total de 5 à 25 points est obtenu.
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1 minute avant et 10 minutes après le début de la procédure et pendant environ 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UskudarU-SBE-TK-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Je peux le partager si nécessaire, je n'y pense pas pour le moment.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .