- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06893237
Virtuaalitodellisuuden suojalasien ja häiriökorttien vaikutus, jota sovelletaan 6–12-vuotiaille lapsille inhalaattorihoidon aikana fysiologisista parametreista ja ahdistuksesta: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Tuğba Karakaya, Uskudar University
Kirjallisuudessa tutkimukset, joissa tutkitaan virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta fysiologisiin parametreihin ja ahdistuneisuuteen hengityshoidon aikana, jota usein käytetään lapsilla, ovat melko rajallisia.
Siksi tämä tutkimus suoritetaan virtuaalitodellisuuden suojalasien ja häiriökorttien vaikutuksen määrittämiseksi fysiologisiin parametreihin ja ahdistuneisuuteen potilailla, jotka saavat hengityshoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Globaalin kestävän kehityksen raportin mukaan virtuaalitodellisuus (VR) on yksi niistä asioista, joiden odotetaan saavan aikaan merkittäviä innovaatioita sovelluksissa, ja Charon Lanier käytti tätä käsitettä ensin 1980 -luvun lopulla.
VR mahdollistaa tietokoneen tuottamat kolmiulotteiset kuvat ja animaatiot olla vuorovaikutuksessa näiden esineiden kanssa ympäristössä antaen samalla tunteen olla todellisessa ympäristössä ihmisten mielessä teknologisilla työkaluilla.
VR: n tarkoituksena on saada käyttäjä uskomaan, että he ovat tietokoneen luomassa ympäristössä niin paljon kuin mahdollista.
Turkin kielen yhdistyksen mukaan se määritellään 'kolmiulotteiseksi ympäristöksi, joka on luotu antamalla jäljitelmät todellisista ympäristöistä virtuaalisella alueella, joka tarjoaa 360 asteen visiota käyttämällä keinotekoista älykkyyttä, jossa epätodellisia ympäristöjä voidaan kokea todellisina, ratkaisemalla monimutkaisia ongelmia, tiedonsiirtoa, viihdettä jne.
Sitä käytetään tarkoituksiin ”.
Virtuaalitodellisuustekniikkaa käytetään terveyden alalla häiriötekijöiden menetelmänä, joka tarjoaa erilaisia visuaalisia, kuulo-, kosketus- ja hajuärsykkeitä ja todellisia havainnollisia ärsykkeitä, ja sitä sovelletaan monissa terveydenhuollon alan hoidossa ja hoidossa, etenkin lapsilla.
Terveydenhuoltopalveluissa käytetyt tekniikat nopeuttavat potilaiden palautumista ja tarjoavat helpon toiminnan terveydenhuollon ammattilaisille.
Lapset kohtaavat monia akuutteja tai kroonisia sairauksia kehitysjaksonsa aikana.
Sairaalahoito näiden sairauksien seurauksena on monimutkainen ja stressaava lapsille ja heidän perheilleen ja voi aiheuttaa lasten pelkoa, ahdistusta ja ahdistusta.
Sairaalahoidon aikana esiintyvät lääketieteelliset toimenpiteet ovat tärkein lasten pelon lähde.
He voivat kokea vihaa, avuttomuutta ja ahdistusta syistä, kuten tuntemattomasta ympäristöstä, lapsen rutiinin muutoksista, erilaisista äänistä, valosta, työkaluista ja laitteista, tuntemattomista ihmisistä, tuskallisista tuskallisista toimenpiteistä, poissa perheestä ja ystävistä, hallinnan menetyksestä, toiminnan rajoituksesta, viestintävaikeuksista, muiden itkien lasten läsnäolosta.
Teknologian käyttö lääketieteellisten toimenpiteiden valmistuksessa tai sen aikana on tehokas menetelmä ahdistuksen ja mukavuuden tarjoamiseksi.
Virtuaalitodellisuutta käytetään injektiosovelluksissa, laskimonsisäisissä interventioissa, polttoridoissa ja leikkauksen jälkeisissä kipukokemuksissa ja fysiologisissa parametreissa lapsilla ja nuorilla.
Kurban ja şener tutkivat rokotuksen aikana sovellettujen virtuaalitodellisuuslasien vaikutusta kipuun ja ahdistukseen 6–12-vuotiailla lapsilla ja kertoivat, että VR-ryhmällä oli huomattavasti alhaisempi kipu- ja ahdistuspisteet.
Nacaroğlu et al. Virtuaalitodellisuussovellusten vaikutuksen tutkimiseksi kipu- ja ahdistuksen havaitsemiseen invasiivisten ja tuskallisten toimenpiteiden aikana Turkissa kouluikäisissä lapsissa ilmoitettiin, että VR-sovellus vaikutti positiivisesti kipuun ja ahdistukseen.
Okei ja Okei vuonna 2024 tekemässä tutkimuksessa tutkitaan virtuaalitodellisuuden suojalasien vaikutusta fysiologisiin parametreihin 2–5-vuotiailla lapsilla hengityshoidon aikana, että lapsia, jotka tarkkailevat videoita virtuaalitodellisuuden suojalaseilla, vähensivät hengityksen ja sykkeen määrää minuutissa, nosti happea kyllästymisarvoja vähensivät itkuaikaa ja lisääntynyttä hoidon tehokkuutta.
Samanaikaisesti, vaikka jokaisella lapsella on erilaisia kiinnostuksen kohteita, havaittiin, että lapset kokivat vähemmän pelkoa ja ahdistusta tutkimuksissa, joissa katsottiin valtameren videoita.
Hengityselimiä sairauksia havaitaan usein lapsuudessa, ja ne ovat merkittävä osa sairaalahoitoa.
Hengityselimen sairaudet ovat tärkeä syy kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen ympäri maailmaa, vakava kansanterveysongelma kehittyneissä ja kehitysmaissa, ja ne ovat 8,2% kaikista vammaisista.
WHO: n mukaan hengitystieinfektiot ovat yleisin syy kuolleisuuteen alle viiden vuoden ikäisille ja ovat vastuussa 19%: n kuolemantapauksista.
Turkin tilastollisen instituutin (Turkstat) tietojen mukaan ylähengitysteiden infektiot (URTI) ovat yleisin sairaus maassamme 0-14-vuotiailla.
Hengityshoitoa, joka on yksi tärkeimmistä menetelmistä hengityselinten sairauksien hoidossa, käytetään usein lastenpotilailla keuhkoputken lievittämiseksi ja hengitysteiden lievittämiseksi toimittamalla lääkehiukkaset keuhkojen äärimmäisiin lohkoihin.
Hengityshoito on usein edullista sen nopean vaikutuksen vuoksi, laskimonsisäisen katetrin tarvetta ja siten injektioon liittyvää kipua, lääkkeen suora vaikutus haluttuun alueeseen (keuhkoihin), alhaiset sivuvaikutukset muihin järjestelmiin ja tosiasiaan, että sitä voidaan käyttää missä tahansa iässä.
Vaikka naamioiden hengityshoito on helppo interventio, se on sovellus, joka aiheuttaa lasten pelkoa ja ahdistusta.
Menestys hoidossa varmistetaan lapsen ja perheen noudattamisella.
Lapset eivät yleensä hyväksy maskin hoitoa ja osoittavat itkua ja kieltäytymiskäyttäytymistä.
Koska lapsen itkeminen hoidon aikana vähentää keuhkoihin saavuttavan lääkkeen määrää, keuhkoihin saavuttavan lääkkeen määrä vähenee ja voi vaikuttaa haitallisesti hoitoon.
Samanaikaisesti lasten kokemat hengitysvaikeudet aiheuttavat ahdistusta, hengenahdistusta ja hengitysnopeuden lisääntymistä.
Näistä syistä hengityshoitoa saavien lasten tulisi olla rauhallisia.
Tehokkaan hengityshoidon tarjoamiseksi on suositeltavaa käyttää näyttöön perustuvia häiriötekijöitä.
Huomion ohjaamiseen on käytetty monia menetelmiä.
Jotkut näistä ovat; Sarjakuvien katseleminen, hypnoterapia, leluilla leikkivät, virtuaalitodellisuuslasien käyttäminen, musiikkiterapia, soittamisterapia, kaleidoskoopin käyttäminen ja häiriötekijöiden käyttäminen.
Lasten potilaiden huomion ohjaamiseen käytetyn menetelmän tulisi vaikuttaa sekä visuaalisiin että kuuloon ja samaan aikaan olla sopiva lapsen kehitykseen.
Lastenhoitajan tavoitteena on suojella ja parantaa lapsen henkistä, fyysistä, sosiaalista ja henkistä terveyttä ja tarjota kokonaisvaltaista hoitoa hoidon suhteen sairauden läsnäollessa.
Kirjallisuudessa tutkimukset, joissa tutkitaan virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutusta fysiologisiin parametreihin ja ahdistuneisuuteen hengityshoidon aikana, jota usein käytetään lapsilla, ovat melko rajallisia.
Siksi tämä tutkimus suoritetaan virtuaalitodellisuuden suojalasien ja häiriökorttien vaikutuksen määrittämiseksi fysiologisiin parametreihin ja ahdistuneisuuteen potilailla, jotka saavat hengityshoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi saa hengityshoitoa (Salbutamol) lasten tehohoitoyksikössä.
- Lapsen on oltava 6–12-vuotiaita
- Lapsella ei saa olla visio- tai kuulovaikeuksia.
- Olla tietoinen ja kyky kommunikoida suullisesti
- Tiedonsa jälkeen lapsi ja vanhempi suostuvat osallistumaan tutkimukseen kirjallisesti ja suullisesti
- Ei geneettistä, synnynnäistä, kroonista tai aineenvaihduntaa
- Lapsella ei ole merkkejä hengitysvajeista
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsen kliininen hoito johtuu leikkauksen historiasta,
- Lapsi käyttää rauhoittavaa lääkitystä,
- Lapsella on kuume yli 37 ° C,
- Lapsi on soveltanut vakavan astman hyökkäyksen,
- Lapsen kylläisyysarvo on alle 92% sovellushetkellä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: virtuaalitodellisuusryhmä
Videotallennus aloitetaan suostumuksen saatuaan.
Fysikaaliset parametrit (huippu -syke, hengitysnopeus, hapen kylläisyys) ja lapsen ahdistus mitataan ja kirjataan 1 minuutti ennen toimenpidettä.
Sitten lapsi varustetaan virtuaalitodellisuuslassissa ja hengityshoito aloitetaan katsomalla akvaario- ja meriorennot -videota.
Hengityshoito kestää 10 minuuttia sopivimmalla ilmavirtausnopeudella 6-8 l/min.
Sitten virtuaalitodellisuuden suojalasit poistetaan ja lapsen fysiologiset parametrit ja ahdistus mitataan ja tallennetaan uudelleen minuutin kuluttua.
Osallistujille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, mutta eivät hyväksy videotallennusta, arvioinnit tekevät tutkimuksesta riippumattoman sairaanhoitajan.
|
Videotallennus aloitetaan suostumuksen saatuaan.
Minuutti ennen toimenpidettä, lapsen fyysiset parametrit (huippu syke, hengitysnopeus, hapen kylläisyys) ja ahdistus mitataan ja kirjataan.
Sitten lapsi varustetaan virtuaalitodellisuuslassissa ja hengityshoito aloitetaan katsomalla akvaario- ja meriorennot -videota.
Hengityshoito kestää 10 minuuttia sopivimmalla ilmavirtausnopeudella 6-8 l/min.
Sitten virtuaalitodellisuuden suojalasit poistetaan ja lapsen fysiologiset parametrit ja ahdistus mitataan ja tallennetaan uudelleen minuutin kuluttua.
Osallistujille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, mutta eivät hyväksy videotallennusta, arvioinnit tekevät tutkimuksesta riippumattoman sairaanhoitajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä häiriökortteja
Videotallennus aloitetaan suostumuksen saatuaan.
Minuutti ennen toimenpidettä, lapsen fyysiset parametrit (huippu syke, hengitysnopeus, hapen kylläisyys) ja ahdistus mitataan ja kirjataan.
Sitten lapselle näytetään häiriökortit ja hengityshoito käynnistetään samanaikaisesti.
Häiriökorttien pelaaminen jatkuu 10 minuuttia hengityshoitoon asti.
Sitten lelujen käyttö lopetetaan ja lapsen fysiologiset parametrit ja ahdistus kirjataan minuutin kuluttua.
Videotallennus lopetetaan.
Osallistujille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, mutta eivät suostu videoihin, arvioinnit suorittaa tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja.
|
Kun suostumus on saatu, videotallennus käynnistetään.
1 minuutti ennen toimenpidettä, lapsen fyysiset parametrit (syke, hengitysnopeus, hapen kylläisyys) ja ahdistus mitataan ja kirjataan.
Sitten lapselle näytetään häiriökortit ja hengityshoito käynnistetään samanaikaisesti.
Häiriökorttien pelaaminen jatkuu 10 minuuttia hengityshoidon loppuun saakka.
Sitten lelujen käyttö lopetetaan ja lapsen fysiologiset parametrit ja ahdistus kirjataan minuutin kuluttua.
Videotallennus päättyy.
Osallistujille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, mutta eivät suostu videoiden tallentamiseen, arvioinnit tekevät tutkimuksesta riippumattoman sairaanhoitajan.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Videotallennus aloitetaan suostumuksen saatuaan.
Fysikaaliset parametrit (huippu -syke, hengitysnopeus, hapen kylläisyys) ja lapsen ahdistus mitataan ja kirjataan 1 minuutti ennen toimenpidettä.
Sitten hengityshoito käynnistetään rutiininomaisella palvelukäytännöllä.
Lapsi saa hengityshoitoa 10 minuutin ajan.
Fysiologiset parametrit ja ahdistus mitataan ja kirjataan uudelleen minuutin kuluttua toimenpiteestä.
Videotallennus lopetetaan.
Osallistujille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, mutta eivät hyväksy videotallennusta, arvioinnit tekevät tutkimuksesta riippumattoman sairaanhoitajan.
|
Kun suostumus on vastaanotettu, videotallennus käynnistetään.
1 minuutti ennen toimenpidettä, lapsen fyysiset parametrit (syke, hengitysnopeus, hapen kylläisyys) ja ahdistus mitataan ja kirjataan.
Sitten hengityshoito käynnistetään rutiininomaisella palvelusovelluksella.
Lapsi saa hengityshoitoa 10 minuutin ajan. 1 minuutti toimenpiteen jälkeen fysiologiset parametrit ja ahdistus mitataan ja kirjataan uudelleen.
Videotallennus päättyy.
Osallistujille, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, mutta eivät hyväksy videotalloitusta, arviointia tehdään tutkimuksesta riippumaton sairaanhoitaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten emotionaalinen ilmenemisasteikko-CEMS
Aikaikkuna: 1 minuutti ennen ja 10 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen ja noin vuoden ajan
|
Tämän asteikon kehittivät William Li ja Lopez vuonna 2003 arvioidakseen 7–12-vuotiailla lapsilla.
Turkin asteikon pätevyys ja luotettavuus suorittivat Yanık et ai. Vuonna 2019 saatuaan William Li: n ja Lopezin hyväksynnän ja mielipiteen 3–6-vuotiailla lapsilla arvioida ahdistusta.
Asteikolla on 5 erilaista luokkaa ja 25 kohdetta, ja sitä käytetään 3–12-vuotiaiden lasten ahdistustason arviointiin lääketieteellisten interventioiden aikana.
Lapsen ilmeet arvioidaan kasvoilmaisussa.
Kyyneleet arvioidaan laulujen luokassa.
Arviointi tehdään lapsen kehon kielen mukaan liikeluokassa.
Lapsen sanallinen/ei -sanallinen viestintä arvioidaan vuorovaikutusluokassa.
Lapsen aktiivinen/passiivinen osallistuminen arvioidaan yhteistyöluokassa.
Jokainen luokka on välillä 1-5 pistettä ja saadaan kokonaispistemäärä 5-25 pistettä.
|
1 minuutti ennen ja 10 minuuttia toimenpiteen alkamisen jälkeen ja noin vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UskudarU-SBE-TK-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Voin jakaa sen tarvittaessa, en ajattele sitä juuri nyt.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .