Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gogli rzeczywistości wirtualnej i kart rozproszonych stosowanych u dzieci w wieku 6-12 lat podczas terapii inhalerii na parametry fizjologiczne i lęk: randomizowane badanie kontrolowane

25 marca 2025 zaktualizowane przez: Tuğba Karakaya, Uskudar University
W literaturze badania badające wpływ zastosowania rzeczywistości wirtualnej na parametry fizjologiczne i lęk podczas terapii inhalacyjnej, która jest często stosowana u dzieci, są dość ograniczone. Dlatego badanie to zostanie przeprowadzone w celu ustalenia wpływu gogli rzeczywistości wirtualnej i kart rozpraszających na parametry fizjologiczne i lęk u pacjentów otrzymujących leczenie inhalacyjne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według raportu Global Sustainable Development, Virtual Reality (VR) jest jednym z problemów, które powinny wprowadzić poważne innowacje w aplikacjach, a koncepcja ta została po raz pierwszy wykorzystana przez Jarona Laniera pod koniec lat 80. VR umożliwia komputerowi trójwymiarowe obrazy i animacje interakcje z tymi obiektami w środowisku, jednocześnie dając poczucie bycia w prawdziwym środowisku w ludzkich umysłach z narzędziami technologicznymi. Celem VR jest sprawienie, by użytkownik wierzy, że jest on w środowisku generowanym komputerowo w jak największym stopniu. Według Tureckiego Stowarzyszenia języka, jest on definiowany jako „trójwymiarowe środowisko stworzone przez podanie imitacji prawdziwych środowisk w wirtualnej sferze, która zapewnia wizję 360 stopni przy użyciu sztucznej inteligencji, w której nierealne środowiska mogą być doświadczane jako rzeczywiste, rozwiązujące złożone problemy, transfer informacji, rozrywka itp. Jest używany do celów ”. Technologia rzeczywistości wirtualnej jest stosowana w dziedzinie zdrowia jako metoda rozproszenia, która zapewnia różne bodźce wizualne, słuchowe, dotykowe i węchowe oraz prawdziwe bodźce percepcyjne i jest stosowana w wielu procesach związanych z opieką i leczeniem w sektorze zdrowia, szczególnie u dzieci. Technologie wykorzystywane w usługach opieki zdrowotnej przyspieszają odzyskiwanie pacjentów i zapewniają łatwość działania pracownikom służby zdrowia. Dzieci spotykają wiele ostrych lub przewlekłych chorób w okresie rozwoju. Hospitalizacja w wyniku tych chorób jest skomplikowana i stresująca dla dzieci i ich rodzin oraz może powodować strach, lęk i lęk u dzieci. Procedury medyczne napotkane podczas hospitalizacji są głównym źródłem strachu dla dzieci. Mogą doświadczyć gniewu, bezradności i niepokoju z powodów, takich jak nieznane środowisko, zmiana rutyny dziecka, inny dźwięk, światło, narzędzia i sprzęt, nieznane ludzi, bolesne bolesne procedury, z dala od rodziny i przyjaciół, utrata kontroli, ograniczenie aktywności, trudności w komunikacji, obecność innych dzieci. Zastosowanie technologii w ramach przygotowań do procedury medycznej lub w jego podczas niej jest skuteczną metodą zapewniania lęku i komfortu. Rzeczywistość wirtualna jest wykorzystywana w zastosowaniach iniekcyjnych, interwencjach dożylnych, opatrunkach na oparzeniach i doświadczeniach pooperacyjnych oraz parametrach fizjologicznych u dzieci i młodzieży. Kurban i şener badali wpływ gogli rzeczywistości wirtualnej stosowanych podczas szczepienia na ból i lęk u dzieci w wieku 6-12 lat i zgłosili, że grupa VR miała znacznie niższe wyniki bólu i lęku. W systematycznym przeglądzie przeprowadzonym przez Nacaroğlu i in. Aby zbadać wpływ zastosowań rzeczywistości wirtualnej na postrzeganie bólu i lęku podczas inwazyjnych i bolesnych procedur u dzieci w wieku szkolnym w Turcji, zgłoszono, że aplikacja VR pozytywnie wpłynęła na ból i lęk. W badaniu przeprowadzonym przez Okay i Okay w 2024 r. W celu zbadania wpływu gogli rzeczywistości wirtualnej na parametry fizjologiczne podczas leczenia inhalacyjnego u dzieci w wieku 2-5 lat zaobserwowano, że dzieci obserwujące filmy z goglami rzeczywistości wirtualnej zmniejszały liczbę oddechów i szybkości serca na minutę, zwiększone wartości nasycenia tlenem, skrócone czas płaczu i zwiększały skuteczność leczenia. Jednocześnie, chociaż każde dziecko ma różne zainteresowania, zaobserwowano, że dzieci doświadczały mniej strachu i niepokoju w badaniach, w których oglądano uspokajające filmy oceaniczne. Choroby układu oddechowego są często obserwowane w dzieciństwie i stanowią znaczną część przyjęć szpitalnych. Choroby układu oddechowego są ważną przyczyną śmiertelności i zachorowalności na całym świecie, poważnym problemem zdrowia publicznego w krajach rozwiniętych i rozwijających się, i stanowią 8,2% wszystkich niepełnosprawności. Według WHO infekcje dróg oddechowych są najczęstszą przyczyną śmiertelności u dzieci poniżej pięciu lat i są odpowiedzialne za 19% zgonów dzieci. Zgodnie z danymi tureckiego Instytutu Statystycznego (Turkstat) zakażenia górnych dróg oddechowych (URTI) są najczęstszą chorobą w przedziale wiekowym 0-14 w naszym kraju. Terapia inhalacyjna, która jest jedną z ważnych metod w leczeniu chorób układu oddechowego, jest często stosowana u pacjentów pediatrycznych w celu złagodzenia oskrzeli i do łagodzenia dróg oddechowych poprzez dostarczanie cząstek leków do ekstremalnych płat płuc. Terapia inhalacyjna jest często preferowana ze względu na jej szybki wpływ, brak potrzeby cewnika dożylnego, a tym samym braku bólu związanego z wstrzyknięciem, bezpośrednim wpływem leku na pożądany obszar (płuca), niskie skutki uboczne na inne systemy i fakt, że można go stosować w każdym wieku. Chociaż leczenie inhalacyjne maską jest łatwą interwencją, jest to zastosowanie, które powoduje strach i lęk u dzieci. Sukces leczenia zapewnia zgodność dziecka i rodziny. Dzieci na ogół nie akceptują leczenia maski i nie wykazują zachowań płaczu i odmowy. Ponieważ płacz dziecka podczas leczenia zmniejszy przechowywanie wewnątrzustno -oddechowe, ilość leku docierającego do płuc zmniejszy się i może negatywnie wpłynąć na leczenie. Jednocześnie niewydolność oddechowa doświadczana przez dzieci powoduje lęk, duszność i wzrost wskaźnika oddechu. Z tych powodów dzieci otrzymujące terapię inhalacyjną powinny być spokojne. Aby zapewnić skuteczną terapię inhalacyjną, zaleca się stosowanie metod rozproszenia opartych na dowodach. Istnieje wiele metod do odwrócenia uwagi. Niektóre z nich są; Oglądanie kreskówek, hipnoterapia, bawiąc się zabawkami, używanie gogli wirtualnej rzeczywistości, muzykoterapii, terapii odtwarzania, za pomocą kalejdoskopu i za pomocą kart rozpraszających. Metoda zastosowana do odwrócenia uwagi pacjentów pediatrycznych powinna wpływać zarówno na zmysły wzrokowe, jak i słuchowe, a jednocześnie być odpowiednia dla rozwoju dziecka. Celem pielęgniarki pediatrycznej jest ochrona i poprawa zdrowia psychicznego, fizycznego, społecznego i duchowego dziecka oraz zapewnienie holistycznej opieki w leczeniu w obecności choroby. W literaturze badania badające wpływ zastosowania rzeczywistości wirtualnej na parametry fizjologiczne i lęk podczas terapii inhalacyjnej, która jest często stosowana u dzieci, są dość ograniczone. Dlatego badanie to zostanie przeprowadzone w celu ustalenia wpływu gogli rzeczywistości wirtualnej i kart rozpraszających na parametry fizjologiczne i lęk u pacjentów otrzymujących leczenie inhalacyjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziecko otrzymuje leczenie inhalacyjne (salbutamol) na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej.
  • Dziecko musi mieć od 6-12 lat
  • Dziecko nie może mieć żadnych problemów z wizją ani słuchem.
  • Bycie świadomym i możliwość komunikowania się ustnie
  • Po poinformowaniu dziecko i rodzic zgadzają się wziąć udział w badaniu na piśmie i ustnie
  • Brak choroby genetycznej, wrodzonej, przewlekłej lub metabolicznej
  • Dziecko nie ma oznak niewydolności oddechowej

Kryteria wykluczenia:

  • Leczenie kliniczne dziecka jest spowodowane historią operacji,
  • Dziecko przyjmuje leki uspokajające,
  • Dziecko ma gorączkę powyżej 37 ° C,
  • Dziecko zastosowało się z ciężkim atakiem astmy,
  • Wartość nasycenia dziecka wynosi poniżej 92% w momencie zastosowania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa rzeczywistości wirtualnej
Nagrywanie wideo zostanie rozpoczęte po uzyskaniu zgody. Parametry fizyczne (szczytowe tętno, szybkość oddechu, nasycenie tlenu) i lęk dziecka zostaną zmierzone i zarejestrowane 1 minutę przed zabiegiem. Następnie dziecko będzie wyposażone w gogle rzeczywistości wirtualnej, a leczenie inhalacyjne rozpocznie się od oglądania wideo Akwarium i Morskiego. Leczenie inhalacyjne potrwa 10 minut z najbardziej odpowiednim natężeniem przepływu powietrza 6-8 l/min. Następnie gogle rzeczywistości wirtualnej zostaną usunięte, a fizjologiczne parametry i niepokój dziecka zostaną zmierzone i zarejestrowane ponownie po 1 minucie. W przypadku uczestników, którzy chcą uczestniczyć w badaniu, ale nie zatwierdzają nagrywania wideo, oceny zostaną dokonane przez pielęgniarkę niezależną od badania.
Nagrywanie wideo zostanie rozpoczęte po uzyskaniu zgody. Na minutę przed zabiegiem parametry fizyczne dziecka (szczytowe tętno, szybkość oddechu, nasycenie tlenu) i lęk zostaną zmierzone i zarejestrowane. Następnie dziecko będzie wyposażone w gogle rzeczywistości wirtualnej, a leczenie inhalacyjne rozpocznie się od oglądania wideo Akwarium i Morskiego. Leczenie inhalacyjne potrwa 10 minut z najbardziej odpowiednim natężeniem przepływu powietrza 6-8 l/min. Następnie gogle rzeczywistości wirtualnej zostaną usunięte, a fizjologiczne parametry i niepokój dziecka zostaną zmierzone i zarejestrowane ponownie po 1 minucie. W przypadku uczestników, którzy chcą uczestniczyć w badaniu, ale nie zatwierdzają nagrywania wideo, oceny zostaną dokonane przez pielęgniarkę niezależną od badania.
Eksperymentalny: Grupa kart rozpraszających
Nagrywanie wideo zostanie rozpoczęte po uzyskaniu zgody. Na minutę przed zabiegiem parametry fizyczne dziecka (szczytowe tętno, szybkość oddechu, nasycenie tlenu) i lęk zostaną zmierzone i zarejestrowane. Następnie dziecko zostanie pokazane, że karty rozproszenia i leczenie inhalacyjne zostaną rozpoczęte jednocześnie. Zabawa kartami rozpraszania będzie trwa przez 10 minut do końca leczenia inhalacyjnego. Następnie użycie zabawek zostanie zakończone, a fizjologiczne parametry i niepokój dziecka zostaną zarejestrowane po 1 minucie. Nagrywanie wideo zostanie zakończone. Dla uczestników, którzy chcą uczestniczyć w badaniu, ale nie zgadzają się na zarejestrowanie wideo, oceny będą przeprowadzane przez pielęgniarkę niezależną od badania.
Po uzyskaniu zgody rozpoczęto nagrywanie wideo. 1 minutę przed zabiegiem parametry fizyczne dziecka (częstość akcji serca, szybkość oddechu, nasycenie tlenu) i lęk zostaną zmierzone i zarejestrowane. Następnie dziecko zostanie pokazane karty rozpraszania uwagi, a terapia inhalacyjna zostanie rozpoczęta jednocześnie. Zabawa kartami rozpraszania będzie trwa przez 10 minut do końca terapii inhalacyjnej. Następnie użycie zabawek zostanie zatrzymane, a fizjologiczne parametry dziecka i niepokój zostaną zarejestrowane po 1 minucie. Nagrywanie wideo zostanie zakończone. Dla uczestników, którzy chcą uczestniczyć w badaniu, ale nie zgadzają się na rejestrowanie wideo, oceny będą dokonywane przez pielęgniarkę niezależną od badania.
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Nagrywanie wideo zostanie rozpoczęte po uzyskaniu zgody. Parametry fizyczne (szczytowe tętno, szybkość oddechu, nasycenie tlenu) i lęk dziecka zostaną zmierzone i zarejestrowane 1 minutę przed zabiegiem. Następnie rozpocznie się leczenie inhalacyjne od rutynowej praktyki serwisowej. Dziecko otrzyma leczenie inhalacyjne przez 10 minut. Parametry fizjologiczne i lęk zostaną zmierzone i zarejestrowane ponownie 1 minutę po zabiegu. Nagrywanie wideo zostanie zakończone. W przypadku uczestników, którzy chcą uczestniczyć w badaniu, ale nie zatwierdzają nagrywania wideo, oceny zostaną dokonane przez pielęgniarkę niezależną od badania.
Po otrzymaniu zgody rozpoczęto nagrywanie wideo. 1 minutę przed zabiegiem parametry fizyczne dziecka (częstość akcji serca, szybkość oddechu, nasycenie tlenu) i lęk zostaną zmierzone i zarejestrowane. Następnie rozpocznie się terapia inhalacyjna od rutynowego zastosowania usług. Dziecko otrzyma terapię inhalacyjną przez 10 minut. 1 minutę po zabiegu parametry fizjologiczne i lęk zostaną zmierzone i zarejestrowane ponownie. Nagrywanie wideo zostanie zakończone. Dla uczestników, którzy chcą uczestniczyć w badaniu, ale nie zatwierdzają rejestrowania wideo, oceny będą dokonywane przez pielęgniarkę niezależną od badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala manifestacji emocjonalnej dzieci
Ramy czasowe: 1 minuta przed i 10 minut po rozpoczęciu procedury i przez około 1 rok
Skala ta została opracowana przez Williama Li i Lopeza w 2003 r. W celu oceny poziomu lęku u dzieci w wieku 7-12 lat. Ważność turecka i niezawodność skali przeprowadzili Yanık i in. W 2019 r., Po otrzymaniu zgody i opinii Williama Li i Lopeza na temat przydatności oceny lęku u dzieci w wieku 3-6 lat. Skala ma 5 różnych kategorii i 25 pozycji i służy do oceny poziomu lęku dzieci w wieku 3-12 lat podczas interwencji medycznych. Wyrażenia twarzy dziecka są oceniane w kategorii ekspresji twarzy. Łzy ocenia się w kategorii wokalizacji. Ocena dokonuje się zgodnie z językiem ciała dziecka w kategorii ruchu. Komunikacja werbalna/niewerbalna jest oceniana w kategorii interakcji. Aktywny/pasywny uczestnictwo dziecka jest oceniany w kategorii współpracy. Każda kategoria wynosi od 1-5 punktów i uzyskuje się całkowity wynik 5-25 punktów.
1 minuta przed i 10 minut po rozpoczęciu procedury i przez około 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UskudarU-SBE-TK-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W razie potrzeby mogę się nim podzielić, nie myślę o tym teraz.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj