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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06893237
Die Wirkung von Schutzbrillen und Ablenkungskarten der virtuellen Realität, die für Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren während der Inhalatherapie über physiologische Parameter und Angstzustände angewendet werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie
25. März 2025 aktualisiert von: Tuğba Karakaya, Uskudar University
In der Literatur sind Studien, die die Wirkung der Anwendung der virtuellen Realität auf physiologische Parameter und Angstzustände während der Inhalationstherapie untersuchen, die häufig bei Kindern verwendet wird, sehr begrenzt.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung von Schutzbrillen und Ablenkungskarten der virtuellen Realität auf physiologische Parameter und Angst bei Patienten zu bestimmen, die Inhalationstherapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Laut dem globalen Bericht für nachhaltige Entwicklung ist Virtual Reality (VR) eines der Themen, die voraussichtlich wichtige Innovationen in der Anwendungen führen sollen, und dieses Konzept wurde erst Ende der 1980er Jahre von Jaron Lanier verwendet.
VR ermöglicht es computergenerierten dreidimensionalen Bildern und Animationen, mit diesen Objekten in der Umgebung zu interagieren und gleichzeitig das Gefühl zu geben, in einer realen Umgebung in den Köpfen der Menschen mit technologischen Werkzeugen zu sein.
Der Zweck von VR ist es, den Benutzer zu glauben, dass er sich so weit wie möglich in der computergenerierten Umgebung befindet.
Laut der türkischen Sprachvereinigung ist es definiert als eine dreidimensionale Umgebung, die durch Nachahmung realer Umgebungen in einer virtuellen Sphäre geschaffen wird, die 360-Grad-Vision mit künstlicher Intelligenz bietet, in denen unwirkliche Umgebungen als real erlebt werden können, komplexe Probleme, Informationstransfer, Unterhaltung usw. lösen können
Es wird für Zwecke verwendet.
Die Virtual -Reality -Technologie wird im Gesundheitsgebiet als Ablenkungsmethode verwendet, die verschiedene visuelle, auditorische, taktile und olfaktorische Reize und reale Wahrnehmungsreize liefert und in vielen Prozessen im Zusammenhang mit der Pflege und Behandlung im Gesundheitssektor, insbesondere bei Kindern, angewendet wird.
Technologien, die in Gesundheitsdiensten eingesetzt werden, beschleunigen die Wiederherstellung von Patienten und bieten einen einfachen Betrieb für Angehörige der Gesundheitsberufe.
Kinder begegnen während ihrer Entwicklungszeit viele akute oder chronische Krankheiten.
Der Krankenhausaufenthalt aufgrund dieser Krankheiten ist für Kinder und ihre Familien kompliziert und stressig und kann bei Kindern Angst, Angst und Angst verursachen.
Während des Krankenhausaufenthaltes aufgetretene medizinische Verfahren sind die Hauptquelle der Angst vor Kindern.
Sie können Wut, Hilflosigkeit und Angst aus Gründen wie unbekannter Umgebung, Veränderung der Routine des Kindes, unterschiedlichem Klang, Licht, Werkzeugen und Ausrüstung, unbekannten Menschen, schmerzhaften schmerzhaften Verfahren, von Familie und Freunden, Kontrollverlust, Aktivitätsbeschränkung, Kommunikationsschwierigkeiten, Präsenz anderer Kinder, die weinen, nicht mehr zu tun haben.
Der Einsatz von Technologie zur Vorbereitung auf oder während medizinischer Eingriffe ist eine wirksame Methode zur Bereitstellung von Angst und Komfort.
Die virtuelle Realität wird in Injektionsanwendungen, intravenösen Eingriffen, Verbrennungsverbänden und postoperativen Schmerzerlebnissen und physiologischen Parametern bei Kindern und Jugendlichen verwendet.
Muurban und şener untersuchten die Auswirkung der Virtual-Reality-Schutzbrille, die während der Impfung auf Schmerzen und Angstzustände bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren angewendet wurden, und berichtete, dass die VR-Gruppe signifikant niedrigere Schmerz- und Angstwerte hatte.
In einer systematischen Überprüfung von Nacaroğlu et al. Um die Wirkung virtueller Reality-Anwendungen auf die Wahrnehmung von Schmerzen und Angst bei invasiven und schmerzhaften Eingriffen bei Kindern im schulpflichtigen Alter in der Türkei zu untersuchen, wurde berichtet, dass die VR-Anwendung die Schmerzen und Angstzustände positiv beeinflusste.
In der von Okay und OKAUS im Jahr 2024 durchgeführten Studie, um die Wirkung von Virtual-Reality-Brillen auf physiologische Parameter während der Inhalationstherapie bei Kindern im Alter von 2 bis 5 Jahren zu untersuchen, wurde beobachtet, dass Kinder, die Videos mit virtueller Realität ansehen, die Anzahl der Atmung und die Erhöhung der Atmung und die Erhöhung der Behandlung der Behandlung und die Erhöhung der Behandlung der Behandlung und die Erhöhung der Behandlung und die Erhöhung der Behandlung und die Erhöhung der Behandlung und die Erhöhung der Behandlung.
Gleichzeitig wurde beobachtet, dass Kinder, obwohl jedes Kind unterschiedliche Interessen hat, in Studien, in denen beruhigende Ozeanvideos angesehen wurden, weniger Angst und Angst erlebten.
Krankheiten des Atemsystems werden häufig in der Kindheit beobachtet und stellen einen erheblichen Teil der Krankenhauseinweisungen dar.
Krankheiten des Atemsystems sind weltweit eine wichtige Ursache für Mortalität und Morbidität, ein schwerwiegendes Problem der öffentlichen Gesundheit in entwickelten und Entwicklungsländern und machen 8,2% aller Behinderungen aus.
Laut WHO sind Infektionen der Atemwege die häufigsten Ursache für die Sterblichkeit bei Kindern unter fünf Jahren und für 19% der Todesfälle von Kindern verantwortlich.
Nach den Daten des türkischen statistischen Instituts (Turkstat) sind Infektionen der oberen Atemwege (URTI) die häufigste Krankheit in der Altersspanne von 0 bis 14 in unserem Land.
Inhalationstherapie, eine der wichtigsten Methoden bei der Behandlung von Krankheiten des Atemsystems, wird häufig bei pädiatrischen Patienten verwendet, um Bronchospasmus zu lindern und die Atemwege zu lindern, indem Arzneimittelpartikel an die extremen Lungen der Lunge geliefert werden.
Die Inhalationstherapie wird aufgrund ihrer schnellen Wirkung, des Fehlens der Notwendigkeit eines intravenösen Katheters und damit das Fehlen von injektionsbedingten Schmerzen, die direkte Wirkung des Arzneimittels auf den gewünschten Bereich (Lungen), die geringen Nebenwirkungen auf andere Systeme und die Tatsache, dass es in jedem Alter verwendet werden kann.
Obwohl die Inhalationsbehandlung mit Maske eine einfache Intervention ist, ist es eine Anwendung, die bei Kindern Angst und Angst verursacht.
Der Erfolg bei der Behandlung wird durch die Einhaltung des Kindes und der Familie gewährleistet.
Kinder akzeptieren im Allgemeinen keine Maskenbehandlung und zeigen Weinen und Ablehnungsverhalten.
Da das Weinen des Kindes während der Behandlung die intrapulmonale Lagerung verringert, nimmt die Menge des Arzneimittels, das die Lunge erreicht, ab und kann die Behandlung nachteilig beeinflussen.
Gleichzeitig führt die Atemnot von Kindern zu Angstzuständen, Dyspnoen und einer Zunahme der Atemfrequenz.
Aus diesen Gründen sollten Kinder, die eine Inhalationstherapie erhalten, ruhig sein.
Um eine wirksame Inhalationstherapie bereitzustellen, wird empfohlen, evidenzbasierte Ablenkungsmethoden anzuwenden.
Es gibt viele Methoden, um die Aufmerksamkeit abzulenken.
Einige davon sind; Cartoons, Hypnotherapie, Spielzeug spielen, Virtual -Reality -Schutzbrillen, Musiktherapie, Therapie spielen, Kaleidoskop verwenden und Ablenkungskarten verwenden.
Die Methode zur Umleitung der Aufmerksamkeit von pädiatrischen Patienten sollte sowohl die visuellen als auch die auditorischen Sinne beeinflussen und gleichzeitig für die Entwicklung des Kindes geeignet sein.
Ziel der pädiatrischen Krankenschwester ist es, die geistige, körperliche, soziale und spirituelle Gesundheit des Kindes zu schützen und zu verbessern und in Gegenwart von Krankheiten eine ganzheitliche Versorgung der Behandlung zu gewährleisten.
In der Literatur sind Studien, die die Wirkung der Anwendung der virtuellen Realität auf physiologische Parameter und Angstzustände während der Inhalationstherapie untersuchen, die häufig bei Kindern verwendet wird, sehr begrenzt.
Daher wird diese Studie durchgeführt, um die Wirkung von Schutzbrillen und Ablenkungskarten der virtuellen Realität auf physiologische Parameter und Angst bei Patienten zu bestimmen, die Inhalationstherapie erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
108
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind erhält eine Inhalation (Salbutamol) in der pädiatrischen Intensivstation.
- Das Kind muss zwischen 6 und 12 Jahren sein
- Das Kind darf keine Sicht oder Hörprobleme haben.
- Bewusst sein und in der Lage sein, verbal zu kommunizieren
- Nach der Information erklären sich das Kind und Elternteil einverstanden, schriftlich und verbal an der Studie teilzunehmen
- Keine genetische, angeborene, chronische oder Stoffwechselerkrankungen
- Das Kind hat keine Anzeichen eines Atemversagens
Ausschlusskriterien:
- Die klinische Behandlung des Kindes ist auf eine Operationshistorie zurückzuführen.
- Das Kind nimmt ein beruhigendes Medikament ein,
- Das Kind hat Fieber über 37 ° C,
- Das Kind hat sich mit einem schweren Asthmaanfall beworben.
- Der Sättigungswert des Kindes liegt zum Zeitpunkt der Anwendung unter 92%.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Virtual -Reality -Gruppe
Die Videoaufzeichnung erfolgt nach der Einwilligung.
Physikalische Parameter (maximale Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung) und die Angst des Kindes werden 1 Minute vor dem Eingriff gemessen und aufgezeichnet.
Dann wird das Kind mit einer Virtual -Reality -Schutzbrille ausgestattet und die Behandlung des Inhalationsbehandlungs wird begonnen, indem es das Video von Aquarium und Meereskreaturen beobachtet.
Die Inhalationsbehandlung dauert 10 Minuten mit der am besten geeigneten Luftströmungsrate von 6 bis 8 l/min.
Dann werden die Virtual -Reality -Schutzbrille entfernt und die physiologischen Parameter und die Angst des Kindes werden nach 1 Minute wieder gemessen und wieder aufgezeichnet.
Für Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten, aber die Videoaufzeichnungen nicht genehmigen, werden die Bewertungen von einer Krankenschwester unabhängig von der Studie vorgenommen.
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Die Videoaufzeichnung erfolgt nach der Einwilligung.
Eine Minute vor dem Eingriff werden die physikalischen Parameter des Kindes (maximale Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung) und Angstzustände gemessen und aufgezeichnet.
Dann wird das Kind mit einer Virtual -Reality -Schutzbrille ausgestattet und die Behandlung des Inhalationsbehandlungs wird begonnen, indem es das Video von Aquarium und Meereskreaturen beobachtet.
Die Inhalationsbehandlung dauert 10 Minuten mit der am besten geeigneten Luftströmungsrate von 6 bis 8 l/min.
Dann werden die Virtual -Reality -Schutzbrille entfernt und die physiologischen Parameter und die Angst des Kindes werden nach 1 Minute wieder gemessen und wieder aufgezeichnet.
Für Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten, aber die Videoaufzeichnungen nicht genehmigen, werden die Bewertungen von einer Krankenschwester unabhängig von der Studie vorgenommen.
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Experimental: Gruppe von Ablenkungskarten
Die Videoaufzeichnung erfolgt nach der Einwilligung.
Eine Minute vor dem Eingriff werden die physikalischen Parameter des Kindes (maximale Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung) und Angstzustände gemessen und aufgezeichnet.
Anschließend wird dem Kind die Ablenkungskarten gezeigt und die Inhalationsbehandlung gleichzeitig begonnen.
Das Spielen mit den Ablenkungskarten dauert bis zum Ende der Inhalationsbehandlung 10 Minuten.
Anschließend wird die Verwendung von Spielzeug beendet und die physiologischen Parameter und Angstzustände des Kindes nach 1 Minute aufgezeichnet.
Die Videoaufzeichnung wird beendet.
Für Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten, aber nicht mit Videoaufzeichnungen einverstanden sind, werden die Bewertungen von einer Krankenschwester unabhängig von der Studie durchgeführt.
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Nach der Einwilligung der Zustimmung wird die Videoaufzeichnung gestartet.
1 Minute vor dem Eingriff werden die physikalischen Parameter des Kindes (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung) und Angstzustände gemessen und aufgezeichnet.
Dann wird dem Kind Ablenkungskarten gezeigt und die Inhalationstherapie gleichzeitig begonnen.
Das Spielen mit den Ablenkungskarten wird bis zum Ende der Inhalationstherapie 10 Minuten dauern.
Anschließend wird die Verwendung der Spielzeuge gestoppt und die physiologischen Parameter und die Angst des Kindes nach 1 Minute aufgezeichnet.
Die Videoaufzeichnung wird beendet.
Für Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten, aber nicht der Aufzeichnung von Videoen zustimmen, werden die Bewertungen von einer Krankenschwester unabhängig von der Studie vorgenommen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Videoaufzeichnung erfolgt nach der Einwilligung.
Physikalische Parameter (maximale Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung) und die Angst des Kindes werden 1 Minute vor dem Eingriff gemessen und aufgezeichnet.
Anschließend wird die Inhalationsbehandlung mit der routinemäßigen Servicepraxis begonnen.
Das Kind erhält 10 Minuten lang Inhalationsbehandlung.
Physiologische Parameter und Angst werden 1 Minute nach dem Eingriff erneut gemessen und aufgezeichnet.
Die Videoaufzeichnung wird beendet.
Für Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten, aber die Videoaufzeichnungen nicht genehmigen, werden die Bewertungen von einer Krankenschwester unabhängig von der Studie vorgenommen.
|
Nach Eingang der Zustimmung wird die Videoaufzeichnung gestartet.
1 Minute vor dem Eingriff werden die physikalischen Parameter des Kindes (Herzfrequenz, Atemfrequenz, Sauerstoffsättigung) und Angstzustände gemessen und aufgezeichnet.
Anschließend wird die Inhalationstherapie mit der Routine -Serviceanwendung gestartet.
Das Kind erhält 10 Minuten Inhalationstherapie. 1 Minute nach dem Eingriff werden physiologische Parameter und Angstzustände erneut gemessen und aufgezeichnet.
Die Videoaufzeichnung wird beendet.
Für Teilnehmer, die an der Studie teilnehmen möchten, aber nicht zustimmen, dass Video aufgezeichnet wird, werden die Bewertungen von einer Krankenschwester unabhängig von der Studie vorgenommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Emotionale Manifestationsskala der Kinder von Kindern
Zeitfenster: 1 Minute vor und 10 Minuten nach Beginn des Verfahrens und für ungefähr 1 Jahr
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Diese Skala wurde 2003 von William Li und Lopez entwickelt, um das Angstniveau bei Kindern im Alter von 7 bis 12 Jahren zu bewerten.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde von Yanık et al. Im Jahr 2019, nach Erhalt der Genehmigung und Stellungnahme von William Li und Lopez zur Eignung der Beurteilung der Angst bei Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren.
Die Skala hat 5 verschiedene Kategorien und 25 Elemente und wird verwendet, um das Angstniveau von Kindern im Alter von 3 bis 12 Jahren während medizinischer Eingriffe zu bewerten.
Die Gesichtsausdrücke des Kindes werden in der Kategorie der Gesichtsausdruck bewertet.
Tränen werden in der Vokalisierungskategorie bewertet.
Die Bewertung erfolgt nach der Körpersprache des Kindes in der Bewegungskategorie.
Die verbale/nonverbale Kommunikation des Kindes wird in der Interaktionskategorie bewertet.
Die aktive/passive Beteiligung des Kindes wird in der Kooperationskategorie bewertet.
Jede Kategorie liegt zwischen 1 und 5 Punkten und eine Gesamtpunktzahl von 5 bis 25 Punkten wird erhalten.
|
1 Minute vor und 10 Minuten nach Beginn des Verfahrens und für ungefähr 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UskudarU-SBE-TK-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich kann es bei Bedarf teilen, ich denke momentan nicht darüber nach.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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