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O efeito dos óculos de realidade virtual e cartões de distração aplicados a crianças de 6 a 12 anos durante a terapia inaladora em parâmetros fisiológicos e ansiedade: um estudo controlado randomizado

25 de março de 2025 atualizado por: Tuğba Karakaya, Uskudar University
Na literatura, estudos que examinam o efeito da aplicação da realidade virtual nos parâmetros fisiológicos e na ansiedade durante a terapia de inalação, que são freqüentemente usados ​​em crianças, são bastante limitados. Portanto, este estudo será realizado para determinar o efeito dos óculos de realidade virtual e cartões de distração nos parâmetros fisiológicos e na ansiedade em pacientes que recebem terapia de inalação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com o Relatório Global de Desenvolvimento Sustentável, a Realidade Virtual (VR) é um dos problemas que devem trazer grandes inovações nas aplicações, e esse conceito foi usado pela primeira vez por Jaron Lanier no final da década de 1980. A VR permite que imagens e animações tridimensionais geradas por computador interajam com esses objetos no ambiente, dando a sensação de estar em um ambiente real na mente das pessoas com ferramentas tecnológicas. O objetivo da RV é fazer o usuário acreditar que está no ambiente gerado por computador o máximo possível. De acordo com a Associação de Língua Turca, é definida como 'um ambiente tridimensional criado, dando imitações de ambientes reais em uma esfera virtual que fornece visão de 360 ​​graus usando inteligência artificial, onde ambientes irreais podem ser experimentados como reais, resolvendo problemas complexos, transferência de informações, entretenimento etc. É usado para fins '. A tecnologia de realidade virtual é usada no campo da saúde como um método de distração que fornece vários estímulos visuais, auditivos, táteis e olfativos e estímulos perceptivos reais e é aplicado em muitos processos relacionados aos cuidados e tratamento no setor de saúde, especialmente em crianças. As tecnologias usadas nos serviços de saúde aceleram a recuperação dos pacientes e fornecem facilidade de operação aos profissionais de saúde. As crianças encontram muitas doenças agudas ou crônicas durante seu período de desenvolvimento. A hospitalização como resultado dessas doenças é complicada e estressante para as crianças e suas famílias e pode causar medo, ansiedade e ansiedade em crianças. Os procedimentos médicos encontrados durante a hospitalização são a principal fonte de medo para as crianças. Eles podem experimentar raiva, desamparo e ansiedade devido a razões como ambiente desconhecido, mudança na rotina da criança, som diferente, luz, ferramentas e equipamentos, pessoas desconhecidas, procedimentos dolorosos, estar longe de familiares e amigos, perda de controle, limitação de atividade, dificuldades de comunicação, presença de outras crianças chorando. O uso da tecnologia em preparação para ou durante os procedimentos médicos é um método eficaz para fornecer ansiedade e conforto. A realidade virtual é usada em aplicações de injeção, intervenções intravenosas, curativos e experiências de dor no pós -operatório e parâmetros fisiológicos em crianças e adolescentes. Kurban e şener investigaram o efeito dos óculos de realidade virtual aplicados durante a vacinação na dor e na ansiedade em crianças de 6 a 12 anos e relataram que o grupo VR teve escores significativamente mais baixos de dor e ansiedade. Em uma revisão sistemática conduzida por Nacaroğlu et al. Para examinar o efeito das aplicações de realidade virtual na percepção da dor e da ansiedade durante procedimentos invasivos e dolorosos em crianças em idade escolar na Turquia, foi relatado que a aplicação da RV afetou positivamente a dor e a ansiedade. No estudo realizado por OK e OK em 2024 para examinar o efeito dos óculos de realidade virtual nos parâmetros fisiológicos durante a terapia de inalação em crianças de 2 a 5 anos, observa-se que crianças assistindo a vídeos com óculos de realidade virtual diminuíram o número de respirações e a frequência cardíaca por minuto, o aumento dos valores de saturação de oxigênio, diminuindo os tempo de chorsão e o aumento da eficácia do tratamento. Ao mesmo tempo, embora cada criança tenha interesses diferentes, observou -se que as crianças experimentaram menos medo e ansiedade em estudos onde os vídeos do oceano calmante foram assistidos. As doenças do sistema respiratório são frequentemente vistas na infância e constituem uma parcela significativa das internações hospitalares. As doenças do sistema respiratório são uma causa importante de mortalidade e morbidade em todo o mundo, um sério problema de saúde pública nos países desenvolvidos e em desenvolvimento, e constituem 8,2% de todas as deficiências. Segundo quem, as infecções do trato respiratório são a causa mais comum de mortalidade em crianças menores de cinco anos e são responsáveis ​​por 19% das mortes infantis. De acordo com os dados do Instituto Estatístico Turco (TURKSTAT), as infecções do trato respiratório superior (URTI) são a doença mais comum na faixa etária de 0 a 14 em nosso país. A terapia de inalação, que é um dos métodos importantes no tratamento de doenças do sistema respiratório, é frequentemente usado em pacientes pediátricos para aliviar o broncoespasmo e aliviar as vias aéreas, fornecendo partículas de drogas aos lóbulos extremos dos pulmões. A terapia de inalação é frequentemente preferida devido ao seu efeito rápido, à ausência da necessidade de um cateter intravenoso e, portanto, à ausência de dor relacionada à injeção, ao efeito direto do medicamento na área desejada (pulmões), aos baixos efeitos colaterais em outros sistemas e ao fato de que ela pode ser usada em qualquer idade. Embora o tratamento de inalação com máscara seja uma intervenção fácil, é uma aplicação que causa medo e ansiedade em crianças. O sucesso no tratamento é garantido pela conformidade da criança e da família. As crianças geralmente não aceitam tratamento de máscara e mostram o comportamento de choro e recusa. Como o choro da criança durante o tratamento reduzirá o armazenamento intrapulmonar, a quantidade de medicamento que atinge os pulmões diminuirá e poderá afetar adversamente o tratamento. Ao mesmo tempo, o desconforto respiratório experimentado pelas crianças causa ansiedade, dispneia e aumento da frequência respiratória. Por esses motivos, as crianças que recebem terapia de inalação devem ser calmas. Para fornecer terapia de inalação eficaz, é recomendável usar métodos de distração baseados em evidências. Existem muitos métodos usados ​​para desviar a atenção. Alguns deles são; Assistindo desenhos animados, hipnoterapia, brincando com brinquedos, usando óculos de realidade virtual, musicoterapia, terapia de brincadeira, usando caleidoscópio e usando cartões de distração. O método usado para desviar a atenção de pacientes pediátricos deve afetar os sentidos visuais e auditivos e, ao mesmo tempo, ser apropriado para o desenvolvimento da criança. O objetivo da enfermeira pediátrica é proteger e melhorar a saúde mental, física, social e espiritual da criança e fornecer atendimento holístico ao tratamento na presença de doenças. Na literatura, estudos que examinam o efeito da aplicação da realidade virtual nos parâmetros fisiológicos e na ansiedade durante a terapia de inalação, que são freqüentemente usados ​​em crianças, são bastante limitados. Portanto, este estudo será realizado para determinar o efeito dos óculos de realidade virtual e cartões de distração nos parâmetros fisiológicos e na ansiedade em pacientes que recebem terapia de inalação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

108

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A criança está recebendo tratamento de inalação (salbutamol) na unidade de terapia intensiva pediátrica.
  • A criança deve ter entre 6 e 12 anos
  • A criança não deve ter nenhum problema de visão ou audição.
  • Estar consciente e ser capaz de se comunicar verbalmente
  • Depois de ser informado, a criança e os pais concordam em participar do estudo por escrito e verbalmente
  • Doença genética, congênita, crônica ou metabólica
  • A criança não tem sinais de insuficiência respiratória

Critérios de exclusão:

  • O tratamento clínico da criança se deve a um histórico de cirurgia,
  • A criança está tomando um medicamento sedativo,
  • A criança tem febre acima de 37 ° C,
  • A criança se inscreveu com um ataque grave de asma,
  • O valor de saturação da criança está abaixo de 92% no momento da aplicação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Realidade Virtual
A gravação de vídeo será iniciada após a obtenção do consentimento. Parâmetros físicos (frequência cardíaca de pico, frequência respiratória, saturação de oxigênio) e ansiedade da criança serão medidos e registrados 1 minuto antes do procedimento. Em seguida, a criança será equipada com óculos de realidade virtual e tratamento de inalação será iniciado assistindo ao vídeo do aquário e das criaturas marinhas. O tratamento com inalação durará 10 minutos com a taxa de fluxo de ar mais apropriada de 6-8 L/min. Em seguida, os óculos de realidade virtual serão removidos e os parâmetros fisiológicos da criança e a ansiedade serão medidos e registrados novamente após 1 minuto. Para os participantes que desejam participar do estudo, mas não aprovarem a gravação de vídeo, as avaliações serão feitas por uma enfermeira independente do estudo.
A gravação de vídeo será iniciada após a obtenção do consentimento. Um minuto antes do procedimento, os parâmetros físicos da criança (frequência cardíaca de pico, frequência respiratória, saturação de oxigênio) e ansiedade serão medidos e registrados. Em seguida, a criança será equipada com óculos de realidade virtual e tratamento de inalação será iniciado assistindo ao vídeo do aquário e das criaturas marinhas. O tratamento com inalação durará 10 minutos com a taxa de fluxo de ar mais apropriada de 6-8 L/min. Em seguida, os óculos de realidade virtual serão removidos e os parâmetros fisiológicos da criança e a ansiedade serão medidos e registrados novamente após 1 minuto. Para os participantes que desejam participar do estudo, mas não aprovarem a gravação de vídeo, as avaliações serão feitas por uma enfermeira independente do estudo.
Experimental: Grupo de cartões de distração
A gravação de vídeo será iniciada após a obtenção do consentimento. Um minuto antes do procedimento, os parâmetros físicos da criança (frequência cardíaca de pico, frequência respiratória, saturação de oxigênio) e ansiedade serão medidos e registrados. Em seguida, a criança receberá os cartões de distração e o tratamento de inalação será iniciado simultaneamente. Brincar com as cartas de distração continuará por 10 minutos até o final do tratamento da inalação. Em seguida, o uso de brinquedos será encerrado e os parâmetros fisiológicos da criança e a ansiedade serão registrados após 1 minuto. A gravação de vídeo será encerrada. Para os participantes que desejam participar do estudo, mas não consentirem em gravação em vídeo, as avaliações serão realizadas por uma enfermeira independente do estudo.
Após a obtenção do consentimento, a gravação de vídeo será iniciada. 1 minuto antes do procedimento, os parâmetros físicos da criança (freqüência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio) e ansiedade serão medidos e registrados. Em seguida, a criança receberá cartões de distração e a terapia de inalação será iniciada simultaneamente. Brincar com as cartas de distração continuará por 10 minutos até o final da terapia de inalação. Em seguida, o uso dos brinquedos será interrompido e os parâmetros fisiológicos da criança e a ansiedade serão registrados após 1 minuto. A gravação de vídeo será encerrada. Para os participantes que desejam participar do estudo, mas não concordam com gravação em vídeo, as avaliações serão feitas por uma enfermeira independente do estudo.
Comparador Ativo: grupo de controle
A gravação de vídeo será iniciada após a obtenção do consentimento. Parâmetros físicos (frequência cardíaca de pico, frequência respiratória, saturação de oxigênio) e ansiedade da criança serão medidos e registrados 1 minuto antes do procedimento. Em seguida, o tratamento de inalação será iniciado com a prática de serviço de rotina. A criança receberá tratamento de inalação por 10 minutos. Parâmetros fisiológicos e ansiedade serão medidos e registrados novamente 1 minuto após o procedimento. A gravação de vídeo será encerrada. Para os participantes que desejam participar do estudo, mas não aprovarem a gravação de vídeo, as avaliações serão feitas por uma enfermeira independente do estudo.
Após o recebimento do consentimento, a gravação de vídeo será iniciada. 1 minuto antes do procedimento, os parâmetros físicos da criança (freqüência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio) e ansiedade serão medidos e registrados. Em seguida, a terapia de inalação será iniciada com o aplicativo de serviço de rotina. A criança receberá terapia de inalação por 10 minutos. 1 minuto após o procedimento, os parâmetros fisiológicos e a ansiedade serão medidos e registrados novamente. A gravação de vídeo será encerrada. Para os participantes que desejam participar do estudo, mas não aprovam o gravado em vídeo, as avaliações serão feitas por uma enfermeira independente do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de manifestação emocional das crianças
Prazo: 1 minuto antes e 10 minutos após o início do procedimento e por aproximadamente 1 ano
Essa escala foi desenvolvida por William Li e Lopez em 2003 para avaliar o nível de ansiedade em crianças de 7 a 12 anos. A validade turca e a confiabilidade da escala foi conduzida por Yanık et al. Em 2019, depois de receber a aprovação e a opinião de William Li e Lopez sobre a adequação da avaliação da ansiedade em crianças de 3 a 6 anos. A escala possui 5 categorias diferentes e 25 itens e é usada para avaliar o nível de ansiedade de crianças de 3 a 12 anos durante intervenções médicas. As expressões faciais da criança são avaliadas na categoria de expressão facial. As lágrimas são avaliadas na categoria de vocalização. A avaliação é feita de acordo com a linguagem corporal da criança na categoria de movimento. A comunicação verbal/não verbal da criança é avaliada na categoria de interação. A participação ativa/passiva da criança é avaliada na categoria de cooperação. Cada categoria está entre 1-5 pontos e uma pontuação total de 5 a 25 pontos é obtida.
1 minuto antes e 10 minutos após o início do procedimento e por aproximadamente 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UskudarU-SBE-TK-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Posso compartilhar quando necessário, não estou pensando nisso agora.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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