Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van virtual reality-bril en afleidingskaarten die worden toegepast op kinderen van 6-12 jaar tijdens inhalatietherapie op fysiologische parameters en angst: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

25 maart 2025 bijgewerkt door: Tuğba Karakaya, Uskudar University
In de literatuur zijn onderzoeken naar het effect van virtual reality -toepassing op fysiologische parameters en angst tijdens inhalatietherapie, die vaak bij kinderen wordt gebruikt, vrij beperkt. Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om het effect van virtual reality -bril en afleidingskaarten op fysiologische parameters en angst te bepalen bij patiënten die inhalatietherapie krijgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens het Global Sustainable Development Report is Virtual Reality (VR) een van de kwesties die naar verwachting grote innovaties in toepassingen zullen veroorzaken, en dit concept werd voor het eerst gebruikt door Jaron Lanier tegen het einde van de jaren tachtig. Met VR kunnen door de computer gegenereerde driedimensionale afbeeldingen en animaties omgaan met deze objecten in de omgeving en tegelijkertijd het gevoel geven in een echte omgeving in de geest van mensen te zijn met technologische hulpmiddelen. Het doel van VR is om de gebruiker te laten geloven dat hij zoveel mogelijk in de door de computer gegenereerde omgeving zit. Volgens de Turkse taalassociatie wordt het gedefinieerd als 'een driedimensionale omgeving die is gecreëerd door het geven van imitaties van echte omgevingen in een virtuele sfeer die 360-graden visie biedt met behulp van kunstmatige intelligentie, waarbij onwerkelijke omgevingen kunnen worden ervaren als echte, het oplossen van complexe problemen, informatieoverdracht, entertainment, etc. Het wordt gebruikt voor doeleinden '. Virtual reality -technologie wordt op het gebied van gezondheid gebruikt als een methode van afleiding die verschillende visuele, auditieve, tactiele en olfactorische stimuli en echte perceptuele stimuli biedt en wordt toegepast in veel processen die verband houden met zorg en behandeling in de gezondheidssector, vooral bij kinderen. Technologieën die in de gezondheidszorg worden gebruikt, versnellen het herstel van patiënten en bieden werkzaamheden voor gezondheidswerkers. Kinderen komen tijdens hun ontwikkelingsperiode veel acute of chronische ziekten tegen. Ziekenhuisopname als gevolg van deze ziekten is ingewikkeld en stressvol voor kinderen en hun families en kan angst, angst en angst bij kinderen veroorzaken. Medische procedures die tijdens de ziekenhuisopname worden aangetroffen, zijn de belangrijkste bron van angst voor kinderen. Ze kunnen woede, hulpeloosheid en angst ervaren vanwege redenen zoals een onbekende omgeving, verandering in de routine van het kind, ander geluid, licht, gereedschap en apparatuur, onbekende mensen, pijnlijke pijnlijke procedures, weg van familie en vrienden, verlies van controle, activiteitsbeperking, communicatieproblemen, aanwezigheid van andere kinderen huilen. Het gebruik van technologie ter voorbereiding op of tijdens medische procedures is een effectieve methode om angst en comfort te bieden. Virtual reality wordt gebruikt in injectietoepassingen, intraveneuze interventies, brandwonden en postoperatieve pijnervaringen en fysiologische parameters bij kinderen en adolescenten. Kurban en şener onderzochten het effect van virtual reality-bril die werd toegepast tijdens vaccinatie op pijn en angst bij kinderen van 6-12 jaar en meldden dat de VR-groep aanzienlijk lagere pijn- en angstscores had. In een systematische review uitgevoerd door Nacaroğlu et al. Om het effect van virtual reality-toepassingen op pijn en angstperceptie te onderzoeken tijdens invasieve en pijnlijke procedures bij schoolgaande kinderen in Turkije, werd gemeld dat VR-toepassing de pijn en angst positief beïnvloedde. In de studie uitgevoerd door oké en oké in 2024 om het effect van virtual reality-bril op fysiologische parameters te onderzoeken tijdens inhalatietherapie bij kinderen van 2-5 jaar in de leeftijd van kinderen, werd geconstateerd dat kinderen die video's keken met virtual reality-brils verminderde het aantal respiraties en hartslag per minuut, verhoogde zuurstofverzadigingswaarden, verminderde huilende tijd en verhoogde behandelingsactiviteiten. Tegelijkertijd, hoewel elk kind verschillende interesses heeft, werd waargenomen dat kinderen minder angst en angst ervoeren in studies waar kalmerende oceaanvideo's werden bekeken. Ademhalingssysteemziekten worden vaak gezien in de kindertijd en vormen een aanzienlijk deel van de ziekenhuisopnames. Ademhalingssysteemziekten zijn een belangrijke oorzaak van sterfte en morbiditeit over de hele wereld, een ernstig probleem voor de volksgezondheid in ontwikkelde en ontwikkelingslanden, en vormen 8,2% van alle handicaps. Volgens WHO zijn infecties van de luchtwegen zijn de meest voorkomende oorzaak van sterfte bij kinderen jonger dan vijf jaar en zijn ze verantwoordelijk voor 19% van de sterfgevallen door kinderen. Volgens de gegevens van het Turks Statistical Institute (Turkstat) zijn infecties van de bovenste luchtwegen (URTI) de meest voorkomende ziekte in de leeftijdscategorie 0-14 in ons land. Inademingstherapie, een van de belangrijke methoden bij het beheer van ziekten van de luchtwegen, wordt vaak gebruikt bij pediatrische patiënten om bronchospasme te verlichten en de luchtweg te verlichten door medicijndeeltjes te leveren aan de extreme lobben van de longen. Inhalatietherapie heeft vaak de voorkeur vanwege het snelle effect ervan, de afwezigheid van de behoefte aan een intraveneuze katheter en dus de afwezigheid van injectie-gerelateerde pijn, het directe effect van het medicijn op het gewenste gebied (longen), de lage bijwerkingen op andere systemen en het feit dat het op elke leeftijd kan worden gebruikt. Hoewel inhalatiebehandeling met masker een gemakkelijke interventie is, is het een toepassing die angst en angst bij kinderen veroorzaakt. Succes bij de behandeling wordt gewaarborgd door de naleving van het kind en het gezin. Kinderen accepteren over het algemeen geen maskerbehandeling en tonen huilend en weigeringsgedrag. Aangezien het huilen van het kind tijdens de behandeling de intrapulmonale opslag zal verminderen, zal de hoeveelheid geneesmiddelen die de longen bereiken afnemen en kan de behandeling nadelig beïnvloeden. Tegelijkertijd veroorzaakt de door kinderen ervaren ademhalingsklachten angst, dyspneu en toename van de luchtwegen. Om deze redenen moeten kinderen die inhalatietherapie ontvangen kalm zijn. Om effectieve inhalatietherapie te bieden, wordt het aanbevolen om op feiten gebaseerde afleidingsmethoden te gebruiken. Er worden veel methoden gebruikt om de aandacht af te leiden. Sommige hiervan zijn; Cartoons, hypnotherapie kijken, spelen met speelgoed, het gebruik van virtual reality -bril, muziektherapie, speeltherapie, caleidoscoop gebruiken en afleidingskaarten gebruiken. De methode die wordt gebruikt om de aandacht van pediatrische patiënten af ​​te leiden, moet zowel visuele als auditieve zintuigen beïnvloeden en tegelijkertijd geschikt zijn voor de ontwikkeling van het kind. Het doel van de pediatrische verpleegkundige is het beschermen en verbeteren van de mentale, fysieke, sociale en spirituele gezondheid van het kind en om holistische zorg te bieden voor behandeling in aanwezigheid van ziekten. In de literatuur zijn onderzoeken naar het effect van virtual reality -toepassing op fysiologische parameters en angst tijdens inhalatietherapie, die vaak bij kinderen wordt gebruikt, vrij beperkt. Daarom zal deze studie worden uitgevoerd om het effect van virtual reality -bril en afleidingskaarten op fysiologische parameters en angst te bepalen bij patiënten die inhalatietherapie krijgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind ontvangt inademing (salbutamol) behandeling op de intensive care pediatrische intensive care.
  • Het kind moet tussen 6-12 jaar oud zijn
  • Het kind mag geen visie- of gehoorproblemen hebben.
  • Bewust zijn en verbaal kunnen communiceren
  • Nadat hij is geïnformeerd, stemmen de kind en de ouder ermee in om schriftelijk en verbaal deel te nemen aan het onderzoek
  • Geen genetische, aangeboren, chronische of metabole ziekte
  • Het kind heeft geen tekenen van ademhalingsfalen

Uitsluitingscriteria:

  • De klinische behandeling van het kind is te wijten aan een geschiedenis van een operatie,
  • Het kind neemt een kalmerende medicatie,
  • Het kind heeft koorts van meer dan 37 ° C,
  • Het kind heeft zich aangemeld met een ernstige astma -aanval,
  • De verzadigingswaarde van het kind is lager dan 92% op het moment van toepassing.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual Reality Group
Video -opname wordt gestart nadat de toestemming is verkregen. Fysieke parameters (piek hartslag, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging) en angst van het kind worden gemeten en geregistreerd 1 minuut vóór de procedure. Vervolgens zal het kind worden uitgerust met virtual reality -bril en inhalatiebehandeling wordt gestart door de video van Aquarium en Sea Creatures te bekijken. Inademingsbehandeling duurt 10 minuten met de meest geschikte luchtstroomsnelheid van 6-8 L/min. Vervolgens worden de virtual reality -bril verwijderd en worden de fysiologische parameters en angst van het kind na 1 minuut opnieuw gemeten en opgenomen. Voor deelnemers die aan het onderzoek willen deelnemen, maar de video -opname niet goedkeuren, zullen de evaluaties worden gemaakt door een verpleegkundige die onafhankelijk van het onderzoek is.
Video -opname wordt gestart nadat de toestemming is verkregen. Een minuut voor de procedure worden de fysieke parameters van het kind (piekhartslag, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging) en angst gemeten en geregistreerd. Vervolgens zal het kind worden uitgerust met virtual reality -bril en inhalatiebehandeling wordt gestart door de video van Aquarium en Sea Creatures te bekijken. Inademingsbehandeling duurt 10 minuten met de meest geschikte luchtstroomsnelheid van 6-8 L/min. Vervolgens worden de virtual reality -bril verwijderd en worden de fysiologische parameters en angst van het kind na 1 minuut opnieuw gemeten en opgenomen. Voor deelnemers die aan het onderzoek willen deelnemen, maar de video -opname niet goedkeuren, zullen de evaluaties worden gemaakt door een verpleegkundige die onafhankelijk van het onderzoek is.
Experimenteel: Groep van afleidingskaarten
Video -opname wordt gestart nadat de toestemming is verkregen. Een minuut voor de procedure worden de fysieke parameters van het kind (piekhartslag, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging) en angst gemeten en geregistreerd. Vervolgens wordt het kind getoond dat de afleidingskaarten en inhalatiebehandeling tegelijkertijd worden gestart. Het spelen met de afleidingskaarten gaat gedurende 10 minuten door tot het einde van de inhalatiebehandeling. Vervolgens wordt het gebruik van speelgoed beëindigd en wordt de fysiologische parameters en angst van het kind na 1 minuut vastgelegd. Video -opname wordt beëindigd. Voor deelnemers die aan het onderzoek willen deelnemen, maar niet instemmen met het opnemen van video, worden de evaluaties uitgevoerd door een verpleegkundige die onafhankelijk van het onderzoek is.
Nadat de toestemming is verkregen, wordt de video -opname gestart. 1 minuut vóór de procedure worden de fysieke parameters van het kind (hartslag, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging) en angst gemeten en geregistreerd. Vervolgens wordt het kind afleidingskaarten getoond en wordt het tegelijkertijd begonnen met inademingstherapie. Het spelen met de afleidingskaarten gaat gedurende 10 minuten door tot het einde van de inhalatietherapie. Vervolgens wordt het gebruik van het speelgoed gestopt en wordt de fysiologische parameters en angst van het kind na 1 minuut vastgelegd. De video -opname wordt beëindigd. Voor deelnemers die aan het onderzoek willen deelnemen, maar niet instemmen met het opnemen van video, zullen de evaluaties worden gemaakt door een verpleegkundige die onafhankelijk van het onderzoek is.
Actieve vergelijker: controlegroep
Video -opname wordt gestart nadat de toestemming is verkregen. Fysieke parameters (piek hartslag, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging) en angst van het kind worden gemeten en geregistreerd 1 minuut vóór de procedure. Vervolgens wordt de inhalatiebehandeling gestart met routinematige servicepraktijk. Het kind krijgt 10 minuten inademingsbehandeling. Fysiologische parameters en angst zullen worden gemeten en opnieuw worden vastgelegd 1 minuut na de procedure. Video -opname wordt beëindigd. Voor deelnemers die aan het onderzoek willen deelnemen, maar de video -opname niet goedkeuren, zullen de evaluaties worden gemaakt door een verpleegkundige die onafhankelijk van het onderzoek is.
Nadat de toestemming is ontvangen, wordt de video -opname gestart. 1 minuut vóór de procedure worden de fysieke parameters van het kind (hartslag, ademhalingssnelheid, zuurstofverzadiging) en angst gemeten en geregistreerd. Vervolgens wordt inhalatietherapie gestart met routinematige servicetoepassing. Het kind ontvangt 10 minuten inademingstherapie. 1 minuut na de procedure worden fysiologische parameters en angst opnieuw gemeten en vastgelegd. De video -opname wordt beëindigd. Voor deelnemers die aan het onderzoek willen deelnemen, maar het niet goedkeuren om video -opgenomen te zijn, zullen evaluaties worden gemaakt door een verpleegkundige die onafhankelijk van het onderzoek is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotionele manifestatieschaalcems voor kinderen
Tijdsspanne: 1 minuut voor en 10 minuten na het begin van de procedure en gedurende ongeveer 1 jaar
Deze schaal is ontwikkeld door William Li en Lopez in 2003 om het angstniveau bij kinderen van 7-12 jaar te beoordelen. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal werd uitgevoerd door Yanık et al. In 2019, na het ontvangen van de goedkeuring en mening van William Li en Lopez over de geschiktheid van het beoordelen van angst bij kinderen van 3-6 jaar oud. De schaal heeft 5 verschillende categorieën en 25 items en wordt gebruikt om het angstniveau van kinderen van 3-12 jaar te beoordelen tijdens medische interventies. De gezichtsuitdrukkingen van het kind worden beoordeeld in de categorie gezichtsuitdrukking. Tranen worden beoordeeld in de vocalisatiecategorie. Evaluatie wordt gemaakt volgens de lichaamstaal van het kind in de bewegingscategorie. De verbale/non -verbale communicatie van het kind wordt beoordeeld in de interactiecategorie. De actieve/passieve participatie van het kind wordt beoordeeld in de samenwerkingscategorie. Elke categorie is tussen 1-5 punten en een totale score van 5-25 punten wordt verkregen.
1 minuut voor en 10 minuten na het begin van de procedure en gedurende ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UskudarU-SBE-TK-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik kan het delen wanneer dat nodig is, ik denk er nu niet aan.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren