Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek brýlí a rozptylovacích karet virtuální reality aplikované na děti ve věku 6-12 let během inhalační terapie na fyziologických parametrech a úzkosti: randomizovaná kontrolovaná studie

25. března 2025 aktualizováno: Tuğba Karakaya, Uskudar University
V literatuře jsou studie zkoumající účinek aplikace virtuální reality na fyziologické parametry a úzkost během inhalační terapie, která se často používá u dětí, poměrně omezené. Tato studie proto bude provedena za účelem stanovení účinku brýlí virtuální reality a rozptylovacích karet na fyziologické parametry a úzkost u pacientů, kteří dostávají inhalační terapii.

Přehled studie

Detailní popis

Podle zprávy o globálním udržitelném rozvoji je virtuální realita (VR) jedním z problémů, u nichž se očekává, že přinese velké inovace v aplikacích, a tento koncept byl Jaronem Lanierem poprvé použil na konci 80. let. VR umožňuje počítačově generovaným trojrozměrným obrazům a animacím interagovat s těmito objekty v prostředí a zároveň dává pocit, že v myslích lidí v myslích lidem je technologickými nástroji. Účelem VR je přimět uživatele věřit, že je co nejvíce v počítačově generovaném prostředí. Podle asociace tureckého jazyka je definována jako „trojrozměrné prostředí vytvořené poskytováním napodobování skutečných prostředí ve virtuální sféře, která poskytuje 360 ​​stupňové vidění pomocí umělé inteligence, kde neskutečná prostředí může být prožívána jako skutečná, řešení složitých problémů, přenosu informací, zábava atd. Atd. Používá se pro účely. Technologie virtuální reality se používá v oblasti zdraví jako metoda rozptylování, která poskytuje různé vizuální, sluchové, taktilní a čichové podněty a reálné percepční podněty a je aplikována v mnoha procesech souvisejících s péčí a léčbou ve zdravotnickém sektoru, zejména u dětí. Technologie používané ve zdravotnických službách urychlují zotavení pacientů a poskytují snadné provoz zdravotnickým pracovníkům. Děti se během jejich vývojového období setkávají s mnoha akutními nebo chronickými chorobami. Hospitalizace v důsledku těchto nemocí je komplikovaná a stresující pro děti a jejich rodiny a může u dětí způsobit strach, úzkost a úzkost. Lékařské postupy, s nimiž se během hospitalizace setkají, jsou hlavním zdrojem strachu pro děti. Mohou zažít hněv, bezmocnost a úzkost z důvodů, jako je neznámé prostředí, změna v rutině dítěte, odlišný zvuk, světlo, nástroje a vybavení, neznámé lidi, bolestivé bolestivé postupy, být pryč od rodiny a přátel, ztráta kontroly, omezení činnosti, komunikační potíže, přítomnost ostatních dětí pláče. Použití technologie při přípravě na lékařské postupy nebo během nebo během během poskytování úzkosti a pohodlí je efektivní metoda. Virtuální realita se používá v injekčních aplikacích, intravenózních intervencích, popáleninách a pooperačních bolestech a fyziologických parametrech u dětí a adolescentů. Kurban a şener zkoumali účinek brýlí virtuální reality aplikované během očkování na bolest a úzkost u dětí ve věku 6-12 let a uvedli, že skupina VR měla výrazně nižší skóre bolesti a úzkosti. V systematickém přehledu prováděném Nacaroğlu et al. Pro zkoumání účinku aplikací virtuální reality na vnímání bolesti a úzkosti během invazivních a bolestivých postupů u dětí školního věku v Turecku bylo hlášeno, že aplikace VR pozitivně ovlivnila bolest a úzkost. Ve studii provedené v pořádku a v pořádku v roce 2024 prozkoumal účinek brýlí virtuální reality na fyziologické parametry během inhalační terapie u dětí ve věku 2-5 let, bylo pozorováno, že děti sledující videa s virtuální realitou Goggles snížily počet dýchání a srdeční frekvence za minutu, zvýšené hodnoty nasycení kyslíky, doba léčby a zvýšená účinnost léčby. Současně, ačkoli každé dítě má jiné zájmy, bylo pozorováno, že děti ve studiích, kde byla sledována uklidňující oceánová videa, zažily menší strach a úzkost. Onemocnění respiračního systému jsou často pozorována v dětství a představují významnou část hospitalizací. Onemocnění respiračního systému jsou důležitou příčinou úmrtnosti a morbidity po celém světě, vážným problémem veřejného zdraví v rozvinutých a rozvojových zemích a tvoří 8,2% všech postižení. Podle WHO jsou infekce dýchacích cest nejčastější příčinou úmrtnosti u dětí mladších pět let a jsou zodpovědné za 19% úmrtí dětí. Podle údajů tureckého statistického institutu (Turkstat) jsou infekce horních cest dýchacích cest (URTI) nejčastějším onemocněním ve věkovém rozmezí 0-14 v naší zemi. Inhalační terapie, která je jednou z důležitých metod při léčbě onemocnění respiračního systému, se u pediatrických pacientů často používá k zmírnění bronchospasmu a k úlevě od dýchacích cest dodáním částic léčiva do extrémních laloků plic. Inhalační terapie je často upřednostňována kvůli jeho rychlému účinku, absenci potřeby intravenózního katétru a tedy nepřítomnosti bolesti související s injekcí, přímému účinku léčiva na požadovanou oblast (plíce), nízkým vedlejším účinkům na jiné systémy a skutečnost, že lze použít v jakémkoli věku. Ačkoli inhalační léčba maskou je snadným zásahem, je to aplikace, která způsobuje strach a úzkost u dětí. Úspěch v léčbě je zajištěn dodržováním dítěte a rodiny. Děti obecně nepřijímají léčbu masky a projevují pláč a odmítnutí chování. Vzhledem k tomu, že pláč dítěte během léčby sníží intrapulmonální skladování, množství léčiva dosahující plic se sníží a může nepříznivě ovlivnit léčbu. Současně způsobuje respirační úzkost u dětí úzkost, dušnost a zvýšení rychlosti dýchacích cest. Z těchto důvodů by děti, které dostávaly inhalační terapii, měly být klidné. Za účelem poskytnutí účinné inhalační terapie se doporučuje používat metody rozptýlení založené na důkazech. K odklonění pozornosti existuje mnoho metod. Některé z nich jsou; Sledování karikatur, hypnoterapie, hraní s hračkami, používání brýlí virtuální reality, muzikoterapii, hrací terapii, pomocí kaleidoskopu a používání rozptýlení. Metoda použitá k odklonění pozornosti pediatrických pacientů by měla ovlivnit vizuální i sluchové smysly a zároveň by to byla vhodná pro rozvoj dítěte. Cílem dětské sestry je chránit a zlepšit mentální, fyzické, sociální a duchovní zdraví dítěte a zajistit holistickou péči o léčbu v přítomnosti nemoci. V literatuře jsou studie zkoumající účinek aplikace virtuální reality na fyziologické parametry a úzkost během inhalační terapie, která se často používá u dětí, poměrně omezené. Tato studie proto bude provedena za účelem stanovení účinku brýlí virtuální reality a rozptylovacích karet na fyziologické parametry a úzkost u pacientů, kteří dostávají inhalační terapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě dostává léčbu inhalace (salbutamol) v pediatrické jednotce intenzivní péče.
  • Dítě musí být ve věku 6-12 let
  • Dítě nesmí mít žádné problémy s vizími ani sluchovými problémy.
  • Být vědomý a být schopen slovně komunikovat
  • Po informování se dítě a rodič souhlasí s účastí na studii písemně a slovně
  • Žádné genetické, vrozené, chronické nebo metabolické onemocnění
  • Dítě nemá žádné známky respiračního selhání

Kritéria pro vyloučení:

  • Klinická léčba dítěte je způsobena anamnézou chirurgického zákroku,
  • Dítě užívá sedativní léky,
  • Dítě má horečku nad 37 ° C,
  • Dítě se přihlásilo se závažným útokem astmatu,
  • Hodnota nasycení dítěte je v době aplikace pod 92%.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina virtuální reality
Nahrávání videa bude zahájeno po získání souhlasu. Fyzikální parametry (maximální srdeční frekvence, respirační frekvence, nasycení kyslíkem) a úzkost dítěte budou měřeny a zaznamenány 1 minutu před postupem. Poté bude dítě vybaveno brýlemi virtuální reality a inhalační ošetření bude zahájeno sledováním videa Aquarium and Sea Creatures. Inhalační ošetření bude trvat po dobu 10 minut s nejvhodnějším průtokem vzduchu 6-8 l/min. Poté budou odstraněny brýle virtuální reality a fyziologické parametry a úzkost dítěte budou měřeny a zaznamenány znovu po 1 minutě. Pro účastníky, kteří se chtějí studie účastnit, ale neschvalují nahrávání videa, bude hodnocení prováděna sestrou nezávislou na studii.
Nahrávání videa bude zahájeno po získání souhlasu. Jednu minutu před postupem budou měřeny a zaznamenány fyzikální parametry dítěte (maximální srdeční frekvence, respirační frekvence, nasycení kyslíkem) a úzkost. Poté bude dítě vybaveno brýlemi virtuální reality a inhalační ošetření bude zahájeno sledováním videa Aquarium and Sea Creatures. Inhalační ošetření bude trvat po dobu 10 minut s nejvhodnějším průtokem vzduchu 6-8 l/min. Poté budou odstraněny brýle virtuální reality a fyziologické parametry a úzkost dítěte budou měřeny a zaznamenány znovu po 1 minutě. Pro účastníky, kteří se chtějí studie účastnit, ale neschvalují nahrávání videa, bude hodnocení prováděna sestrou nezávislou na studii.
Experimentální: Skupina rozptylovacích karet
Nahrávání videa bude zahájeno po získání souhlasu. Jednu minutu před postupem budou měřeny a zaznamenány fyzikální parametry dítěte (maximální srdeční frekvence, respirační frekvence, nasycení kyslíkem) a úzkost. Poté bude dítě ukázáno, že rozptylovací karty a inhalační ošetření budou zahájeny současně. Hraní s rozptylovacími kartami bude pokračovat 10 minut až do konce inhalační léčby. Poté bude používání hraček ukončeno a fyziologické parametry a úzkost dítěte budou zaznamenány po 1 minutě. Nahrávání videa bude ukončeno. Pro účastníky, kteří se chtějí studie účastnit, ale nesouhlasí s zaznamenáním videa, bude hodnocení prováděna sestrou nezávislou na studii.
Po získání souhlasu bude spuštěna nahrávání videa. 1 minutu před postupem budou měřeny a zaznamenány fyzikální parametry dítěte (srdeční frekvence, respirační frekvence, nasycení kyslíkem) a úzkost. Poté bude dítě zobrazeno rozptylovací karty a inhalační terapie bude zahájena současně. Hraní s rozptýlenými kartami bude pokračovat 10 minut až do konce inhalační terapie. Poté bude použití hraček zastaveno a fyziologické parametry a úzkost dítěte budou zaznamenány po 1 minutě. Nahrávání videa bude ukončeno. Pro účastníky, kteří se chtějí do studie účastnit, ale nesouhlasí s zaznamenáním videa, bude hodnocení prováděna sestrou nezávislou na studii.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Nahrávání videa bude zahájeno po získání souhlasu. Fyzikální parametry (maximální srdeční frekvence, respirační frekvence, nasycení kyslíkem) a úzkost dítěte budou měřeny a zaznamenány 1 minutu před postupem. Poté bude inhalační léčba zahájena rutinní praxí služeb. Dítě bude dostávat inhalační ošetření po dobu 10 minut. Fyziologické parametry a úzkost budou měřeny a zaznamenány znovu 1 minutu po zákroku. Nahrávání videa bude ukončeno. Pro účastníky, kteří se chtějí studie účastnit, ale neschvalují nahrávání videa, bude hodnocení prováděna sestrou nezávislou na studii.
Po přijetí souhlasu bude spuštěno nahrávání videa. 1 minutu před postupem budou měřeny a zaznamenány fyzikální parametry dítěte (srdeční frekvence, respirační frekvence, nasycení kyslíkem) a úzkost. Poté bude inhalační terapie zahájena rutinní aplikací služeb. Dítě dostane inhalační terapii po dobu 10 minut. 1 minutu po postupu budou měřeny a zaznamenány fyziologické parametry a úzkost. Nahrávání videa bude ukončeno. Pro účastníky, kteří se chtějí do studie účastnit, ale neschválit, že jsou zaznamenány video, provedou hodnocení sestrou nezávislou na studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská emocionální projevy měřítka
Časové okno: 1 minutu před a 10 minut po zahájení postupu a přibližně 1 rok
Toto měřítko bylo vyvinuto Williamem Li a Lopezem v roce 2003 za účelem posouzení úrovně úzkosti u dětí ve věku 7-12 let. Turecká platnost a spolehlivost stupnice provedla Yanık et al. V roce 2019, po obdržení schválení a stanoviska Williama Li a Lopeze, ohledně vhodnosti hodnocení úzkosti u dětí ve věku 3–6 let. Měřítko má 5 různých kategorií a 25 položek a používá se k posouzení úrovně úzkosti dětí ve věku 3-12 let během lékařských zásahů. Výrazy obličeje dítěte jsou hodnoceny v kategorii výrazů obličeje. Slzy jsou hodnoceny v kategorii vokalizace. Hodnocení se provádí podle řeči těla dítěte v kategorii pohybu. V kategorii interakce je hodnocena slovní/neverbální komunikace dítěte. Aktivní/pasivní účast dítěte je hodnocena v kategorii spolupráce. Každá kategorie je mezi 1-5 body a je získáno celkové skóre 5-25 bodů.
1 minutu před a 10 minut po zahájení postupu a přibližně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UskudarU-SBE-TK-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Mohu to v případě potřeby sdílet, nemyslím o tom právě teď.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci dýchacích cest

Předplatit