Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av virtuella verklighetsglasögon och distraktionskort som tillämpas på barn i åldern 6-12 år under inhalatorterapi på fysiologiska parametrar och ångest: En randomiserad kontrollerad studie

25 mars 2025 uppdaterad av: Tuğba Karakaya, Uskudar University
I litteraturen är studier som undersöker effekten av virtuell verklighetsapplikation på fysiologiska parametrar och ångest under inandningsterapi, som ofta används hos barn, ganska begränsade. Därför kommer denna studie att genomföras för att bestämma effekten av virtuella verklighetsglasögon och distraktionskort på fysiologiska parametrar och ångest hos patienter som får inandningsterapi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt Global Sustainable Development Report är Virtual Reality (VR) en av de frågor som förväntas åstadkomma stora innovationer i applikationer, och detta koncept användes först av Jaron Lanier i slutet av 1980 -talet. VR gör det möjligt för datorgenererade tredimensionella bilder och animationer att interagera med dessa föremål i miljön samtidigt som man ger känslan av att vara i en verklig miljö i människors sinne med tekniska verktyg. Syftet med VR är att få användaren att tro att de är i den datorgenererade miljön så mycket som möjligt. Enligt Turkish Language Association definieras det som ”en tredimensionell miljö som skapas genom att ge imitationer av verkliga miljöer i en virtuell sfär som ger 360-graders syn med hjälp av konstgjord intelligens, där oerkliga miljöer kan upplevas som verkliga, lösa komplexa problem, informationsöverföring, underhållning, etc. Det används för ändamål. Virtual Reality Technology används inom området för hälsa som en metod för distraktion som ger olika visuella, hörsel, taktila och luktstimuli och verkliga perceptuella stimuli och tillämpas i många processer relaterade till vård och behandling inom hälsosektorn, särskilt hos barn. Teknologier som används i hälsovårdstjänster påskyndar återhämtningen av patienter och ger enkel drift till hälso- och sjukvårdspersonal. Barn möter många akuta eller kroniska sjukdomar under deras utvecklingsperiod. Sjukhusinläggning som ett resultat av dessa sjukdomar är komplicerat och stressande för barn och deras familjer och kan orsaka rädsla, ångest och ångest hos barn. Medicinska förfaranden som uppstått under sjukhusvistelse är den viktigaste källan till rädsla för barn. De kan uppleva ilska, hjälplöshet och ångest på grund av skäl som okänd miljö, förändring i barnets rutin, olika ljud, ljus, verktyg och utrustning, okända människor, smärtsamma smärtsamma procedurer, vara borta från familj och vänner, förlust av kontroll, aktivitetsbegränsning, kommunikationssvårigheter, närvaro av andra barn som gråter. Användningen av teknik som förberedelse för eller under medicinska förfaranden är en effektiv metod för att ge ångest och komfort. Virtual Reality används i injektionsapplikationer, intravenösa interventioner, brännskador och postoperativa smärtupplevelser och fysiologiska parametrar hos barn och ungdomar. Kurban och şener undersökte effekten av virtual reality-glasögon som applicerades under vaccination på smärta och ångest hos barn i åldern 6-12 år och rapporterade att VR-gruppen hade betydligt lägre smärta och ångestpoäng. I en systematisk översyn utförd av Nacaroğlu et al. För att undersöka effekten av virtual reality-applikationer på smärta och ångestuppfattning under invasiva och smärtsamma förfaranden hos barn i skolåldern i Turkiet rapporterades att VR-applikationen positivt påverkade smärta och ångest. I studien som genomfördes av okej och okej 2024 för att undersöka effekten av virtuella verklighetsglasögon på fysiologiska parametrar under inandningsterapi hos barn i åldern 2-5 år, observerades att barn som tittade på videor med virtual verklighetsglasögon minskade antalet andningsfrekvens per minut, ökade syresättningsvärden, minskade gråtid och ökade behandlingen av behandlingen och ökade behandlingens effekt. Samtidigt, även om varje barn har olika intressen, observerades att barn upplevde mindre rädsla och ångest i studier där lugnande havsvideor sågs. Andningssystemsjukdomar ses ofta i barndomen och utgör en betydande del av sjukhusinläggningar. Sjukdomar för andningssystem är en viktig orsak till dödlighet och sjuklighet över hela världen, ett allvarligt folkhälsoproblem i utvecklade och utvecklingsländer och utgör 8,2% av alla funktionsnedsättningar. Enligt WHO är infektioner i luftvägarna den vanligaste orsaken till dödlighet hos barn under fem år och ansvarar för 19% av barndödsfall. Enligt uppgifterna från Turkish Statistical Institute (Turkstat) är övre luftvägsinfektioner (URTI) den vanligaste sjukdomen i åldersintervallet 0-14 i vårt land. Inandningsterapi, som är en av de viktiga metoderna vid hanteringen av andningssystemsjukdomar, används ofta hos pediatriska patienter för att lindra bronkospasm och för att lindra luftvägen genom att leverera läkemedelspartiklar till lungorna. Inandningsterapi föredras ofta på grund av dess snabba effekt, frånvaron av behovet av en intravenös kateter och därmed frånvaron av injektionsrelaterad smärta, den direkta effekten av läkemedlet på önskat område (lungor), de låga biverkningarna på andra system och det faktum att det kan användas i alla åldrar. Även om inandningsbehandling med mask är en enkel intervention, är det en applikation som orsakar rädsla och ångest hos barn. Framgång i behandlingen säkerställs genom att barnet och familjen följs. Barn accepterar i allmänhet inte maskbehandling och visar gråt och vägran. Eftersom gråt av barnet under behandlingen kommer att minska intrapulmonal lagring kommer mängden läkemedel som når lungorna att minska och kan påverka behandlingen negativt. Samtidigt orsakar andningsbesvär som barn upplever ångest, dyspné och ökning av andningsfrekvensen. Av dessa skäl bör barn som får inandningsterapi vara lugna. För att tillhandahålla effektiv inandningsterapi rekommenderas det att använda evidensbaserade distraktionsmetoder. Det finns många metoder som används för att avleda uppmärksamheten. Några av dessa är; Titta på tecknade filmer, hypnoterapi, leka med leksaker, använda virtual reality -glasögon, musikterapi, lekterapi, använda kalejdoskop och använda distraktionskort. Metoden som används för att avleda barnens uppmärksamhet bör påverka både visuella och auditiva sinnen och samtidigt vara lämplig för barnets utveckling. Syftet med den pediatriska sjuksköterskan är att skydda och förbättra barnets mentala, fysiska, sociala och andliga hälsa och att tillhandahålla holistisk vård för behandling i närvaro av sjukdom. I litteraturen är studier som undersöker effekten av virtuell verklighetsapplikation på fysiologiska parametrar och ångest under inandningsterapi, som ofta används hos barn, ganska begränsade. Därför kommer denna studie att genomföras för att bestämma effekten av virtuella verklighetsglasögon och distraktionskort på fysiologiska parametrar och ångest hos patienter som får inandningsterapi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Barnet får behandling av inandning (Salbutamol) på den pediatriska intensivvården.
  • Barnet måste vara mellan 6-12 år gammalt
  • Barnet får inte ha några syn- eller hörselproblem.
  • Att vara medveten och kunna kommunicera muntligt
  • Efter att ha informerats, samtycker barnet och föräldern att delta i studien skriftligen och muntligt
  • Ingen genetisk, medfödd, kronisk eller metabolisk sjukdom
  • Barnet har inga tecken på andningsfel

Uteslutningskriterier:

  • Barnets kliniska behandling beror på en historia av kirurgi,
  • Barnet tar en lugnande medicin,
  • Barnet har feber över 37 ° C,
  • Barnet har applicerat med en allvarlig astmaattack,
  • Barnets mättnadsvärde är under 92% vid appliceringstillfället.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: virtuell verklighetsgrupp
Videoinspelning kommer att startas efter att samtycket har erhållits. Fysiska parametrar (topp hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad) och ångest för barnet kommer att mätas och registreras 1 minut före proceduren. Sedan kommer barnet att vara utrustat med virtual reality -skyddsglasögon och inandningsbehandling kommer att påbörjas genom att titta på Aquarium och Sea Creatures Video. Inhalationsbehandling kommer att pågå i 10 minuter med den mest lämpliga luftflödeshastigheten på 6-8 l/min. Sedan kommer de virtuella verklighetsglasögon att tas bort och barnets fysiologiska parametrar och ångest kommer att mätas och registreras igen efter 1 minut. För deltagare som vill delta i studien men inte godkänner videoinspelningen kommer utvärderingarna att göras av en sjuksköterska oberoende av studien.
Videoinspelning kommer att startas efter att samtycket har erhållits. En minut före proceduren kommer barnets fysiska parametrar (topp hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad) och ångest att mätas och registreras. Sedan kommer barnet att vara utrustat med virtual reality -skyddsglasögon och inandningsbehandling kommer att påbörjas genom att titta på Aquarium och Sea Creatures Video. Inhalationsbehandling kommer att pågå i 10 minuter med den mest lämpliga luftflödeshastigheten på 6-8 l/min. Sedan kommer de virtuella verklighetsglasögon att tas bort och barnets fysiologiska parametrar och ångest kommer att mätas och registreras igen efter 1 minut. För deltagare som vill delta i studien men inte godkänner videoinspelningen kommer utvärderingarna att göras av en sjuksköterska oberoende av studien.
Experimentell: grupp av distraktionskort
Videoinspelning kommer att startas efter att samtycket har erhållits. En minut före proceduren kommer barnets fysiska parametrar (topp hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad) och ångest att mätas och registreras. Sedan kommer barnet att visas Distraktionskorten och inandningsbehandlingen kommer att startas samtidigt. Att spela med distraktionskorten fortsätter i 10 minuter fram till slutet av inandningsbehandlingen. Sedan kommer användningen av leksaker att avslutas och barnets fysiologiska parametrar och ångest kommer att registreras efter 1 minut. Videoinspelning avslutas. För deltagare som vill delta i studien men inte samtycker till att bli inspelad video kommer utvärderingarna att genomföras av en sjuksköterska oberoende av studien.
När samtycket har erhållits startas videoinspelningen. 1 minut före proceduren kommer barnets fysiska parametrar (hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad) och ångest att mätas och registreras. Sedan kommer barnet att visas distraktionskort och inandningsterapi kommer att startas samtidigt. Att spela med distraktionskorten fortsätter i 10 minuter fram till slutet av inandningsterapin. Sedan kommer användningen av leksakerna att stoppas och barnets fysiologiska parametrar och ångest kommer att registreras efter 1 minut. Videoinspelningen kommer att avslutas. För deltagare som vill delta i studien men inte samtycker till att bli inspelad video kommer utvärderingarna att göras av en sjuksköterska oberoende av studien.
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Videoinspelning kommer att startas efter att samtycket har erhållits. Fysiska parametrar (topp hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad) och ångest för barnet kommer att mätas och registreras 1 minut före proceduren. Sedan kommer inandningsbehandling att påbörjas med rutinmässig servicepraxis. Barnet kommer att få inandningsbehandling i 10 minuter. Fysiologiska parametrar och ångest kommer att mätas och registreras igen 1 minut efter proceduren. Videoinspelning avslutas. För deltagare som vill delta i studien men inte godkänner videoinspelningen kommer utvärderingarna att göras av en sjuksköterska oberoende av studien.
När samtycket har tagits emot kommer videoinspelningen att startas. 1 minut före proceduren kommer barnets fysiska parametrar (hjärtfrekvens, andningsfrekvens, syremättnad) och ångest att mätas och registreras. Sedan kommer inandningsterapi att startas med rutinmässig serviceapplikation. Barnet kommer att få inandningsterapi i 10 minuter. 1 minut efter proceduren mäts och registreras fysiologiska parametrar och ångest igen. Videoinspelningen kommer att avslutas. För deltagare som vill delta i studien men inte godkänner att vara inspelad video kommer utvärderingar att göras av en sjuksköterska oberoende av studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns känslomässiga manifestationsskalor
Tidsram: 1 minut före och 10 minuter efter förfarandet och i ungefär 1 år
Denna skala utvecklades av William Li och Lopez 2003 för att bedöma ångestnivån hos barn i åldern 7-12. Skalans turkiska giltighet och tillförlitlighet genomfördes av Yanık et al. 2019, efter att ha fått godkännande och yttrande från William Li och Lopez angående lämpligheten att bedöma ångest hos barn i åldern 3-6. Skalan har 5 olika kategorier och 25 artiklar och används för att bedöma ångestnivån för barn i åldern 3-12 år under medicinska insatser. Barnets ansiktsuttryck bedöms i kategorin ansiktsuttryck. Tårar bedöms i kategorin Vocalization. Utvärdering görs enligt barnets kroppsspråk i kategorin rörelse. Barnets verbala/icke -verbala kommunikation bedöms i kategorin interaktion. Barnets aktiva/passiva deltagande bedöms i samarbetskategorin. Varje kategori är mellan 1-5 poäng och en total poäng på 5-25 poäng erhålls.
1 minut före och 10 minuter efter förfarandet och i ungefär 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UskudarU-SBE-TK-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Jag kan dela det vid behov, jag tänker inte på det just nu.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera