さまざまなゴムダム分離下のカットアウトレスカン手順 (Cut-out-rescan)
ゴムダム分離下の「カットアンドレスカン」手順と、口腔内スキャナーの精度に対するゴムダム選択の効果」
目的:この臨床研究では、2つの口腔内スキャナーの回復スキャンの真実性に対する異なるゴム製ダム分離(青と黒)の下での「カットアウトレスカン」手順の効果を調査しました。
材料と方法:最初のスキャンは、2つの歯科内部スキャナーを使用して20人の患者から収集されました(Cerec Primescan、Dentsply Sirona; Itero Element 5D、Align)。 3次元データは、犬から2番目のモル領域の間の下顎の右または左側から取得され、.stlで記録されました 形式。 次に、2番目の小臼歯を、隣接する歯から1mmを含む、関連するスキャナーソフトウェアの切削工具で切断されました。 決定された領域はゴムダムで臨床的に隔離され、同じ象限を再実行して、ソフトウェアがカットアウト領域と重複するようにしました。 この領域での患者の腐敗した歯の治療のために与えられた別々の任命セッションの1つで、この手順は青いゴム製ダム分離で行われ、もう1つは黒いゴム製ダム分離で行われました。 2番目のスキャンデータとしてフォーマット。 次に、4つのスキャナーからの最初と2番目のスキャンデータをOracheck(Dentsply Sirona)ソフトウェアプログラムに転送し、デジタルオーバーラップして適合性を測定しました。 すべてのスキャナーデータについて、第1小臼歯、第2小臼歯、および第1臼歯で検出された偏差は、距離(mm)と体積(mm3)で選択的かつ共同で評価されました。 堅牢なANOVAおよびKruskal Wallisテストが統計分析に使用され、有意水準は<.050に設定されました。
調査の概要
状態
詳細な説明
CAD/CAMシステムは何十年もの間、業界で使用されてきましたが、近年、歯科の多くの分野で使用されています。 これらのシステムは、口腔内スキャナー技術の進行中の進歩と相まって、従来の方法よりも多くの利点があり、臨床医の間で頻繁に好まれることにつながりました。 以前からデータを取得するために臨床環境で頻繁に採用されている再実行方法も、結果の精度に影響を与える可能性があることはよく知られています。 さらに、再実行方法の有効性は、利用される口腔内スキャナーによって異なることが観察されています。 一方、「カットアウトレスカン」手法は、以前に実行された診断スキャンに基づいて歯を切断および再実行することを伴う準備された歯で実行される手順です。この情報を考慮して、この生体内研究の目的は、輪ゴムの分離を備えたカットアウトレスランの手順を使用してTWP異なるスキャナーの精度を評価することでした。
また、歯の表面上のスキャナーのスキャン特性は、環境の影響を受け、口の内側から反射される光が影響を受けることも知られています。 市場には多くの色のゴム製ダム素材があり、歯科医が使用しています。 患者の同じ口領域/象限の歯は、異なる予約で治療することができます。 この研究では、クリニックルーチンに従って両方の予定で2つの異なるスキャナーを持つ同じ地域で初期スキャンを実行しました。 ただし、治療中に使用されるゴム製ダムの色は、1つの予約で黒くなり、もう1つの予約では青であることが好まれました。
この臨床研究は、地元の倫理委員会(プロトコル番号:09.2025.25-0128)の承認を得て実施されました。 インフォームドコンセントは各患者から得られました。 マルマラ大学修復歯科部門での治療のために日常的な任命を受けた適切な口腔衛生のある20人の患者が研究に含まれていました。 この研究の除外基準では、下顎の右hemi-arcでのスキャンに影響を与える可能性のあるアマルガムおよびセラミック修復物の存在(知恵の歯を除く)が欠落していました。 患者の下顎骨は、2つの異なる口腔内スキャナー(IOS)(IOS、Dentsply; Element 5D、Itero)でスキャンされ、得られたデジタルインプレッションは、標準テッセレーション言語(STL)ファイルとして蓄積されました。 デジタルスキャンには、歯の調製後に撮影したデジタルスキャンとの適切なマッチングを可能にするための適切な解剖学的参照がありました。 すべてのスキャナーについて、メーカーの指示における公式スキャン戦略と周囲スキャン光条件に従いました。 異なる実験グループ間で15分間の休憩を取得してオペレーターの疲労を軽減し、IOSはメーカーの推奨に従って各実験スキャンの前に較正されました。2番目の小臼歯、第1臼歯、2番目の大臼歯は、操作分野に含まれるラバーダム(中程度、メーカーの歯科用歯)で分離されました。 クランプは、犬歯と第2臼歯の歯に置かれました。 分離領域を3つの歯を含めるように拡大することにより、2番目のスキャンプロセスを促進することを目的としていました。
1臼歯の咬合面にテフロンテープを配置して、その形態に違いを生み出すことにより、流れるような複合材が適用されました。 ゴム製ダム分離下で最終的な印象プロセスをシミュレートした手順では、関連する歯が隣接する歯の接触領域とともに、最初のスキャンにマークされました。 再スキャンされるマークされた領域は、仮想キャストから離れてトリミングされました。 メッシュホールの直径は、iOSのソフトウェアプログラムで自動メッシュホールジェネレーターの設定を調整することにより制御されました。 その後、メッシュ穴の領域を第2臼歯の咬合表面から開始し、第1臼歯の咬合に向かって2番目の小臼歯の咬合に向かって、次に第2小臼歯の頬面の表面に続いて、第1臼歯と第2臼歯が続きました。 再実行手順は、第2大臼歯の舌面で終了し、その後、第1臼歯と第2小臼歯の舌面が続きました。 2回目のスキャンに続いて、この領域は高解像度モードで再スキャンされ、そこでより高いメッシュの品質を達成できました。 口腔内スキャナーのソフトウェアは、初期/参照および準備デジタルスキャンによって取得された2つの異なるデータセットを自動的に融合しました。 歯の位置、形態、ゴムダム、および周囲の軟部組織に関するデータが同時に統合されました。 取得した最終スキャンは、STLファイルとしてエクスポートされました。 不一致検査は、Oracheckソフトウェア(Dentsply Sirona、Germany)およびGeomagic Control X System(3D Systems)プログラムを使用して達成されました。これにより、最適なアルゴリズムを使用して2つのデジタルスキャン間の3D比較が可能になりました。 初期/参照および最終STLファイルはソフトウェアプログラムにインポートされ、2番目の小臼歯、第1臼歯および第2臼歯の歯の3次元画像が重ねられました。 GingivaとRubber Damのレコードは、「切断」および「編集」ツールを使用して、デジタルモデルから削除されました。 モデル間の偏差が得られ、容積(mm3)と距離(mm)が記録され、定量的に分析されました。 真実は、初期スキャンと最終的なデジタルスキャンとの間の平均絶対距離として定義されました。 データは、IBM SPSS V23およびJamoviソフトウェアで分析されました。 データの正規分布への適合性は、Shapiro-Wilkテストによって分析されました。 歯とスキャナーによるデータは通常分布していないため、セイウチパッケージを使用して堅牢なANOVAによって分析されました。 口腔内の一般的な評価は、Kruskal Wallisテストによって分析されました。 Bonferroniテストでは、複数の比較が行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maltepe
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Istanbul、Maltepe、七面鳥、34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- L8-65年齢範囲
- 同意手順を理解するのに十分な認知能力を持っています
- 臨床的に健康な歯肉と歯周剤を持つこと
- 10個以下の毎日のタバコ消費
- プロービング時に愛着、出血、またはプラークの蓄積の喪失はありません
- 不可逆性脈拍の兆候のない重要な下顎歯
- 右または左下の虫歯は、直接的な複合復元指示に適した2番目の小臼歯の歯
- 関連する領域の第1大臼歯、第2大臼歯、第1乳頭歯、犬歯はありません。
除外基準:
- 障害(メンタルヘルスの状態、精神障害、身体障害)
- 全身性疾患または医学的に深刻なリスク(心血管障害、糖尿病、高血圧、てんかん)
- 歯肉過形成または歯周病
- 根性または歯髄の病理の症状
- 非生命の歯内処理された歯
- 機動性を示す歯
- 先天性歯の欠陥
- 関連する領域に顕著なクロスバイト、歯の欠落、顎の異常または補綴修復がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:スキャナーでの選択的カット
ラバーダム隔離下での最終印象プロセスをシミュレートする手順では、最初のスキャンで、隣接する歯の接触領域とともに関連する歯にマークが付けられました。
再スキャンされるマークされた領域は、仮想キャストからトリミングされて取り除かれました。
メッシュ ホールの直径は、IOS のソフトウェア プログラムの自動メッシュ ホール ジェネレーターの設定を調整することによって制御されました。
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患者の下顎アーチは、手順の前に4つの異なる口腔内スキャナー(iOS)(Primescan、Dentsply; Element 5D)でスキャンされ、取得したデジタルインプレッションは標準のテッセレーション言語(STL)ファイルとして保存されました。
患者の下顎アーチは、手順の前に2つの異なる口腔内スキャナー(iOS)(Primescan、Dentsply; Element 5D)でスキャンされ、取得したデジタルインプレッションは標準のテッセレーション言語(STL)ファイルとして保存されました。
2番目の小臼歯、第1、および第2臼歯の歯は、操作フィールドに含まれるゴム製ダム(中程度; NICトーン、製造業者の歯科用大陸)で分離されました。
クランプは、2番目の小臼歯および第2臼歯の歯に配置されました。
その後、メッシュ穴の領域を第2臼歯の咬合表面から開始し、第1臼歯の咬合に向かって2番目の小臼歯の咬合に向かって、次に第2小臼歯の頬面の表面に続いて、第1臼歯と第2臼歯が続きました。
2つの異なる口腔内スキャナー(iOS)(Primescan、Dentsply; Element 5D)でスキャンされ、取得したデジタルインプレッションは標準テッセレーション言語(STL)ファイルとして保存されました。
2番目の小臼歯、第1、および第2臼歯の歯は、操作フィールドに含まれるゴム製ダム(中程度; NICトーン、製造業者の歯科用大陸)で分離されました。
クランプは、2番目の小臼歯および第2臼歯の歯に配置されました。
その後、メッシュ穴の領域を第2臼歯の咬合表面から開始し、第1臼歯の咬合に向かって2番目の小臼歯の咬合に向かって、次に第2小臼歯の頬面の表面に続いて、第1臼歯と第2臼歯が続きました。
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実験的:最終的な 3D 画像の記録
続いて、第 2 大臼歯の咬合面から開始して、第 1 大臼歯の咬合面、第 2 小臼歯の咬合面に向かって、次に第 2 小臼歯の頬面、続いて第 1 大臼歯と第 2 臼歯の咬合面に向かってメッシュ ホール領域を再スキャンしました。臼歯。
再スキャン手順は第 2 大臼歯の舌側表面で終了し、続いて第 1 大臼歯と第 2 小臼歯の舌側表面が続きました。
2 回目のスキャンに続いて、そのエリアが高解像度モードで再スキャンされ、より高いメッシュ品質が達成できました。
口腔内スキャナのソフトウェアは、初期/参照および準備デジタル スキャンによって取得された 2 つの異なるデータ セットを自動的に融合しました。
歯の位置、形態、ラバーダム、周囲の軟組織に関するデータが同時に統合されました。
取得した最終スキャンは STL ファイルとしてエクスポートされました。
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患者の下顎アーチは、手順の前に4つの異なる口腔内スキャナー(iOS)(Primescan、Dentsply; Element 5D)でスキャンされ、取得したデジタルインプレッションは標準のテッセレーション言語(STL)ファイルとして保存されました。
患者の下顎アーチは、手順の前に2つの異なる口腔内スキャナー(iOS)(Primescan、Dentsply; Element 5D)でスキャンされ、取得したデジタルインプレッションは標準のテッセレーション言語(STL)ファイルとして保存されました。
2番目の小臼歯、第1、および第2臼歯の歯は、操作フィールドに含まれるゴム製ダム(中程度; NICトーン、製造業者の歯科用大陸)で分離されました。
クランプは、2番目の小臼歯および第2臼歯の歯に配置されました。
その後、メッシュ穴の領域を第2臼歯の咬合表面から開始し、第1臼歯の咬合に向かって2番目の小臼歯の咬合に向かって、次に第2小臼歯の頬面の表面に続いて、第1臼歯と第2臼歯が続きました。
2つの異なる口腔内スキャナー(iOS)(Primescan、Dentsply; Element 5D)でスキャンされ、取得したデジタルインプレッションは標準テッセレーション言語(STL)ファイルとして保存されました。
2番目の小臼歯、第1、および第2臼歯の歯は、操作フィールドに含まれるゴム製ダム(中程度; NICトーン、製造業者の歯科用大陸)で分離されました。
クランプは、2番目の小臼歯および第2臼歯の歯に配置されました。
その後、メッシュ穴の領域を第2臼歯の咬合表面から開始し、第1臼歯の咬合に向かって2番目の小臼歯の咬合に向かって、次に第2小臼歯の頬面の表面に続いて、第1臼歯と第2臼歯が続きました。
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実験的:診断3D画像の記録
マルマラ大学修復歯科部門での治療のために日常的な任命を受けた適切な口腔衛生のある20人の患者が研究に含まれていました。
この研究の除外基準では、下顎の右hemi-arcでのスキャンに影響を与える可能性のあるアマルガムおよびセラミック修復物の存在(知恵の歯を除く)が欠落していました。
口腔内スキャナーの使用は、5年の経験を持つ修復歯科医によって行われました。
手順の前に4つの異なる口腔内スキャナー(iOS)(Primescan、Dentsply; Element 5D)でスキャンされ、取得したデジタルインプレッションは標準のテッセレーション言語(STL)ファイルとして保存されました。
デジタルスキャンには、歯の調製後に撮影したデジタルスキャンとの適切なマッチングを可能にするための適切な解剖学的参照がありました。
すべてのスキャナーについて、メーカーの指示における公式スキャン戦略と周囲スキャン光条件に従いました。
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患者の下顎アーチは、手順の前に4つの異なる口腔内スキャナー(iOS)(Primescan、Dentsply; Element 5D)でスキャンされ、取得したデジタルインプレッションは標準のテッセレーション言語(STL)ファイルとして保存されました。
患者の下顎アーチは、手順の前に2つの異なる口腔内スキャナー(iOS)(Primescan、Dentsply; Element 5D)でスキャンされ、取得したデジタルインプレッションは標準のテッセレーション言語(STL)ファイルとして保存されました。
2番目の小臼歯、第1、および第2臼歯の歯は、操作フィールドに含まれるゴム製ダム(中程度; NICトーン、製造業者の歯科用大陸)で分離されました。
クランプは、2番目の小臼歯および第2臼歯の歯に配置されました。
その後、メッシュ穴の領域を第2臼歯の咬合表面から開始し、第1臼歯の咬合に向かって2番目の小臼歯の咬合に向かって、次に第2小臼歯の頬面の表面に続いて、第1臼歯と第2臼歯が続きました。
2つの異なる口腔内スキャナー(iOS)(Primescan、Dentsply; Element 5D)でスキャンされ、取得したデジタルインプレッションは標準テッセレーション言語(STL)ファイルとして保存されました。
2番目の小臼歯、第1、および第2臼歯の歯は、操作フィールドに含まれるゴム製ダム(中程度; NICトーン、製造業者の歯科用大陸)で分離されました。
クランプは、2番目の小臼歯および第2臼歯の歯に配置されました。
その後、メッシュ穴の領域を第2臼歯の咬合表面から開始し、第1臼歯の咬合に向かって2番目の小臼歯の咬合に向かって、次に第2小臼歯の頬面の表面に続いて、第1臼歯と第2臼歯が続きました。
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実験的:Rubberdam Isolation
2番目の小臼歯、第1、および第2臼歯の歯は、操作フィールドに含まれるゴム製ダム(中程度; NICトーン、製造業者の歯科用大陸)で分離されました。
クランプは、2番目の小臼歯および第2臼歯の歯に配置されました。
分離領域を3つの歯を含めるように拡大することにより、2番目のスキャンプロセスを促進することを目的としていました。
ゴム製ダム分離下で最終的な印象プロセスをシミュレートした手順では、関連する歯が隣接する歯の接触領域とともに、最初のスキャンにマークされました。
再スキャンされるマークされた領域は、仮想キャストから離れてトリミングされました。
メッシュホールの直径は、iOSのソフトウェアプログラムで自動メッシュホールジェネレーターの設定を調整することにより制御されました。
この段階は2つの異なる治療セッションで繰り返され、青いゴムダムが予約の1つで好まれ、他の青いゴムダムが好まれました。
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2番目の小臼歯、第1、および第2臼歯の歯は、操作フィールドに含まれるゴム製ダム(中程度; NICトーン、製造業者の歯科用大陸)で分離されました。
クランプは、犬歯と第2臼歯の歯に置かれました。
分離領域を3つの歯を含めるように拡大することにより、2番目のスキャンプロセスを促進することを目的としていました。
フロー可能な複合材は、第1臼歯の咬合面にテフロンテープを配置して形態に違いを生み出しました。この段階は、2つの異なる治療セッションで繰り返され、青いゴムダムが予約の1つで好まれ、黒いゴムダムが好まれました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Primescan 口腔内スキャナーによる診断 3D 画像の記録
時間枠:最大5日間
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診断用 (最初の) 3D 画像は、患者の右下顎から Primescan を使用して撮影されました。
口腔内スキャナのカメラを備えた先端を使用すると、患者の右下顎の 3D 画像がスキャナのメモリに保存され、コンピュータ画面上で STL 形式の 3D で検査できます。
スキャナーは、カメラで患者の口の中を移動しながら複数の写真を記録し、それらをソフトウェアと自動的に組み合わせて 3 次元画像を取得します。
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最大5日間
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Primescan 口腔内スキャナーの画像から選択的に切り出す
時間枠:最大5日間
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Primescan 口腔内スキャナーのコンピューター ソフトウェアを使用し、スキャナーの画面を編集して、3D 画像の 5 番の歯全体と、隣接する 4 番と 6 番の歯の 1 mm を切り出しました。
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最大5日間
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Itero Element 5D 口腔内スキャナーの画像から選択的に切り出す
時間枠:最大5日間
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Element 5D 口腔内スキャナーのコンピューター ソフトウェアを使用し、スキャナーの画面を編集して、3D 画像の 5 番の歯全体と、隣接する 4 番と 6 番の歯の 1 mm を切り出しました。
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最大5日間
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Itero Element 5Dの口腔内スキャナーを使用した診断3Dイメージの記録
時間枠:最大5日
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診断(最初の)3D画像は、患者の右下顎からの要素5Dで撮影されました。
口腔内スキャナーのカメラを含む先端を使用すると、患者の右下顎の3D画像がスキャナーのメモリに保存され、コンピューター画面のSTL形式で3Dで調べることができます。
スキャナーは、患者の口をカメラと一緒に移動しているときに複数の写真を記録し、それらをソフトウェアと自動的に組み合わせて3次元画像を取得します
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最大5日
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患者に青いラバーダム分離を適用します
時間枠:最大5日
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3番目と7番目の歯では、クランプを配置することにより、ゴム製ダム分離が適用されました。
撤回中にスレッドは関係していませんでした。
ゴムのみがゴム製のゴムで覆われていて、歯が露出したままでした。
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最大5日
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患者に黒いラバーダム分離を適用します
時間枠:最大5日
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3番目と7番目の歯では、クランプを配置することにより、ゴム製ダム分離が適用されました。
撤回中にスレッドは関係していませんでした。
ゴムのみがゴム製のゴムで覆われていて、歯が露出したままでした。
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最大5日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Primescan 口腔内スキャナーによる最終画像の記録
時間枠:最大5日間
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選択的に切断された領域は、ラバーダム分離中に Primescan で再度スキャンされ、最終画像が取得されました。最終 3D 画像は、患者の右下顎から Primescan で撮影されました。
口腔内スキャナのカメラを備えた先端を使用すると、患者の右下顎の 3D 画像がスキャナのメモリに保存され、コンピュータ画面上で STL 形式の 3D で検査できます。
スキャナーは、カメラで患者の口の中を移動しながら複数の写真を記録し、それらをソフトウェアと自動的に組み合わせて 3 次元画像を取得します。
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最大5日間
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Itero Element 5D 口腔内スキャナーによる最終画像の記録
時間枠:最大5日間
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選択的に切断された領域は、ラバーダム隔離中に Element 5D で再度スキャンされ、最終画像が取得されました。最終的な 3D 画像は、患者の右下顎から Element 5D で撮影されました。
口腔内スキャナのカメラを備えた先端を使用すると、患者の右下顎の 3D 画像がスキャナのメモリに保存され、コンピュータ画面上で STL 形式の 3D で検査できます。
スキャナーは、カメラで患者の口の中を移動しながら複数の写真を記録し、それらをソフトウェアと自動的に組み合わせて 3 次元画像を取得します。
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最大5日間
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統計分析
時間枠:10日目から15日目まで(研究の最後の5日間)
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記録された差異は、体積 (mm3) と距離 (mm) の 2 つの主なカテゴリに分類されます。
口腔内スキャナーを容積と距離の観点から相互に比較しました。
差異は、メイン画像からのスキャナの「偏差」として定義されました。
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10日目から15日目まで(研究の最後の5日間)
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Primescanスキャナーから取得した診断および最終3D画像の登録
時間枠:5日目から10日目
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2つの(最初と最後の)3D画像は、STL形式のOracheckおよびGeomagic Control Xプログラムに転送され、差は体積(MM3)と距離(MM)の観点から記録されました。
2つの画像がオーバーラップした後、プログラムは自動的に違いを表示しました。
違いは、体積(mm3)と距離(mm)で自動的に表示されました。
青いゴム製ダムとブラックラバーダムの両方のアプリケーションで得られた画像の場合、元の3D画像を重ね合わせることで違いが検出されました。
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5日目から10日目
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Itero要素5Dスキャナーから取得した診断および最終3D画像の登録
時間枠:5日目から10日目
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2つの(最初と最後の)3D画像は、STL形式のOracheckおよびGeomagic Control Xプログラムに転送され、差は体積(MM3)と距離(MM)の観点から記録されました。
2つの画像がオーバーラップした後、プログラムは自動的に違いを表示しました。
違いは、体積(mm3)と距離(mm)で自動的に表示されました。
青いゴム製ダムとブラックラバーダムの両方のアプリケーションで得られた画像の場合、元の3D画像を重ね合わせることで違いが検出されました。
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5日目から10日目
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Cevdet Can Saygılı, Research assistant、Marmara University
- 主任研究者:Bora Korkut, Associate Professor、Marmara University
- スタディディレクター:Ayşe Aslı Şenol, Asisstant Professor、Marmara University
- 主任研究者:Bengü Doğu Kaya, Asisstant Professor、Çanakkale Onsekiz Mart Univesity
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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