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Procédure de résolution de découpe sous différents isolements de dam en caoutchouc (Cut-out-rescan)

24 mars 2025 mis à jour par: Marmara University

La procédure «Cut and Rescan» sous l'isolement de l'adaptation en caoutchouc et l'effet de la sélection de Dam en caoutchouc sur la précision des scanners intraoraux "

Objectif: Cette étude clinique a étudié l'effet de la procédure de «résolution de découpe» sous différents isolements de barrages en caoutchouc (bleu et noir) sur la véritable véritable véritable scanners intraoraux.

Matériaux et méthodes: Les analyses initiales ont été collectées auprès de 20 patients à l'aide de deux scanners intraoraux dentaires (Cerec Primescan, Dentsply Sirona; Itero Element 5D, Align). Les données tridimensionnelles ont été obtenues du côté droit ou gauche de la mandibula entre la zone molaire canine à 2e et enregistrée en .stl format. Ensuite, le 2ème prémolaire a été coupé avec l'outil de coupe dans le logiciel de scanner associé dans une plage comprenant 1 mm des dents adjacentes. La zone déterminée a été cliniquement isolée avec le Dam en caoutchouc et le même quadrant a été sauvé pour laisser le logiciel se chevaucher avec la zone de découpe. Dans l'une des séances de rendez-vous distinctes données pour le traitement des dents en décomposition du patient dans ce domaine, cette procédure a été réalisée avec une isolation du barrage en caoutchouc bleu, et dans l'autre, avec une isolation du barrage en caoutchouc noir. Le scan chevauché a été enregistré dans .stl format comme les deuxièmes données de scan. Les données de première et deuxième scan des 4 scanners ont ensuite été transférées au logiciel Oracheck (Dentsply Sirona) et se chevauchaient numériquement pour mesurer la conformité. Les écarts détectés dans le 1er prémolaire, le 2ème prémolaire et la 1ère molaire ont été évalués sélectivement et conjointement en distance (mm) et volume (mm3) pour chaque données de scanner. Des tests robustes ANOVA et Kruskal Wallis ont été utilisés pour les analyses statistiques et le niveau de signification a été fixé à <0,050.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le système CAO / CAM est utilisé dans l'industrie depuis des décennies et est populaire ces dernières années avec son utilisation dans de nombreux domaines de la dentisterie. Les nombreux avantages de ces systèmes par rapport aux méthodes conventionnels, associés à l'avancement continu des technologies de scanner intra-oral, ont conduit à leur préférence fréquente parmi les cliniciens. Il est bien connu que la méthode de réanalyse, qui est fréquemment utilisée dans des milieux cliniques pour acquérir des données de la précédente, peut également affecter la précision des résultats. De plus, il a été observé que l'efficacité de la méthode de reculature varie en fonction du scanner intraoral utilisé. D'un autre côté, la technique "découpe-rescan" est une procédure effectuée sur une dent préparée qui implique de couper et de annuler la dent en fonction d'un scan diagnostique précédemment effectué. Conscience de ces informations, l'objectif de cette étude in vivo était d'évaluer la précision de différents scanners TWP en utilisant une procédure de résaction de coupe avec une procédure de caoutchouc.

Il est également connu que les propriétés de balayage des scanners sur les surfaces dentaires sont affectées par l'environnement et la lumière réfléchie de l'intérieur de la bouche. Il existe de nombreux matériaux de barrage en caoutchouc coloré sur le marché et sont utilisés par les dentistes. Les dents dans la même région de la bouche / quadrant des patients peuvent être traitées dans différents rendez-vous. Dans cette étude, le balayage initial a été effectué dans la même région avec 2 scanners différents dans les deux rendez-vous conformément à la routine de la clinique. Cependant, la couleur du barrage en caoutchouc utilisé pendant le traitement a été préférée être noir dans un rendez-vous et bleu dans l'autre rendez-vous.

Cette étude clinique a été menée avec l'approbation d'un comité d'éthique local (numéro de protocole: 09.2025.25-0128). Un consentement éclairé a été obtenu de chaque patient. 20 patients atteints de santé bucco-dentaire adéquat qui ont eu des rendez-vous de routine quotidiens pour un traitement au service de dentisterie réparateur de l'Université Marmara ont été inclus dans l'étude. Les critères d'exclusion pour l'étude manquaient de dents prémolaires et molaires (à l'exception des dents de sagesse) ou la présence d'amalgame et de restaurations en céramique qui pourraient affecter le balayage dans l'hémi-arc droit de la mandibule. L'utilisation de scanners intra-oraux a été effectuée par un dentiste réparateur avec 5 ans d'expérience. Les arches mandibulaires des patients ont été scannées avec deux scanners intraoraux différents (iOS) (Primescan, DENTSPLY; ELEMENT 5D, ITERO) avant la procédure, et les impressions numériques obtenues ont été mises en place comme un libellé standard (STL). L'analyse numérique avait des références anatomiques appropriées pour permettre une correspondance appropriée avec le scan numérique pris après la préparation des dents. La stratégie de balayage officielle et les conditions de lumière de numérisation ambiante dans les instructions du fabricant ont été suivies pour tous les scanners. Une rupture de 15 minutes a été prise entre les différents groupes expérimentaux pour réduire la fatigue de l'opérateur, et l'iOS a été calibré avant chaque balayage expérimental en fonction des recommandations du fabricant. Le 2e prémolaire, 1er et 2e dents molaires ont été isolés avec une dommage en caoutchouc (moyen; Ton NIC, Continental Dental Manufaterera) à être inclus dans le champ d'opération. Des pinces ont été placées sur la canine et les 2ème dents molaires. Il visait à faciliter le deuxième processus de balayage en élargissant la zone d'isolement pour inclure 3 dents.

Un composite fluide a été appliqué en plaçant du ruban de téflon sur la surface occlusale de la 1ère molaire pour créer une différence dans sa morphologie. Dans la procédure qui a simulé le processus d'impression final sous l'isolement des barrages en caoutchouc, la dent pertinente a été marquée sur le scan initial avec les zones de contact des dents adjacentes. La zone marquée que la réévaluation a été éloignée des moulages virtuels. Le diamètre des trous de maille a été contrôlé en ajustant les paramètres du générateur de trous de maille automatique dans le logiciel du logiciel de l'iOS. Par la suite, la zone du trou de maille a été annulée à partir de la surface occlusale de la deuxième molaire, se déplaçant vers l'occlusal de la première molaire à l'occlusal du deuxième prémolaire, puis les surfaces buccales du deuxième prémolaire, suivie de la première molaire et de la deuxième molaire. Les procédures de réanalyse se sont terminées par les surfaces linguales de la deuxième molaire, suivie des surfaces linguales de la première molaire et du deuxième prémolaire. Après le deuxième scan, la zone a été recommandée en mode haute résolution, où une qualité de maillage plus élevée pourrait être obtenue. Le logiciel du scanner intraoral a automatiquement fusionné deux ensembles de données différents obtenus par des scans numériques initiaux / référence et de préparation. Les données sur les positions dentaires, les morphologies, le barrage en caoutchouc et les tissus mous environnants ont été intégrés simultanément. L'analyse finale obtenue a été exportée en tant que fichier STL. L'examen de l'écart a été réalisé à l'aide des programmes de logiciel Oracheck (DENTSPLY SIRONA, Allemagne) et Geomagic Control X System (3D Systems), qui permet une comparaison 3D entre deux analyses numériques en utilisant l'algorithme le mieux ajusté. Les fichiers STL initiaux / référence et finaux ont été importés dans le logiciel et des images tridimensionnelles des 2ème dents prémolaires, 1er molaire et 2e molaires ont été superposées. Les enregistrements de Gingiva et de caoutchouc ont été supprimés des modèles numériques avec les outils "Cutting" et "Édition". Les écarts entre les modèles ont été obtenus et enregistrés volumétriques (MM3) et de distance (MM) et analysés quantitativement. La trace a été définie comme la distance absolue moyenne entre les analyses numériques initiales et finales. Les données ont été analysées avec IBM SPSS V23 et Jamovi Software. La conformité des données à la distribution normale a été analysée par test de Shapiro-Wilk. Étant donné que les données par dent et le scanner n'étaient pas normalement distribuées, elles ont été analysées par ANOVA robuste à l'aide du package de morse. Les évaluations générales intra-orales ont été analysées par le test de Kruskal Wallis. Des comparaisons multiples ont été faites avec le test de Bonferroni.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maltepe
      • Istanbul, Maltepe, Turquie, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • L8-65 Action d'âge
  • Avoir une capacité cognitive suffisante à comprendre la procédure de consentement
  • Avoir une gingiva et un parodontium cliniquement sains
  • Consommation quotidienne de cigarettes de 10 cigarettes ou moins
  • Aucune perte de fixation, de saignement ou d'accumulation de plaque sur le sondage
  • Dents mandibulaires vitales sans signes de pulpite irréversible
  • Caries dans la 2ème dent prémolaire inférieure droite ou gauche adaptée à l'indication de restauration composite direct
  • Les dents de 1ère molaire, 2e molaire, 1ère prémolaire et canine dans la région pertinente ne manquent pas et ne contiennent aucune prothèse fixe

Critères d'exclusion:

  • Tout handicap (problèmes de santé mentale, handicaps mentaux et handicaps physiques)
  • Maladies systémiques ou risques médicalement graves (troubles cardiovasculaires, diabète, hypertensif, épileptique)
  • Hyperplasie gingivale ou maladie parodontale
  • Symptômes de la pathologie périapicale ou pulpaire
  • Dents traitées en endodontie non vital
  • Dents montrant la mobilité
  • Carences de dents congénitales
  • Avoir une album proéminent, des dents manquantes, une anomalie de la mâchoire ou une restauration prothétique dans la région pertinente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Découpe sélective sur le scanner
Dans la procédure qui simulait le processus d'empreinte finale sous isolation par digue en caoutchouc, la dent concernée était marquée sur le scan initial ainsi que les zones de contact des dents adjacentes. La zone marquée qui devait être renumérisée a été supprimée des moulages virtuels. Le diamètre des trous de maillage a été contrôlé en ajustant les paramètres du générateur automatique de trous de maillage dans le logiciel de l'IOS.
Les arches mandibulaires des patients ont été scannées avec 4 scanners intraoraux différents (iOS) (Primescan, dentsply; élément 5D) avant la procédure, et les impressions numériques obtenues ont été stockées sous forme de fichier standard de langage de tettellation (STL).
Les arches mandibulaires des patients ont été scannées avec 2 scanners intraoraux différents (iOS) (Primescan, dentsply; élément 5D) avant la procédure, et les impressions numériques obtenues ont été stockées sous forme de fichier standard de langage de tessellation (STL). Les 2ème dents prémolaires, 1er et 2e molaires ont été isolées avec une barrage en caoutchouc (moyen; ton de NIC, Continental dentaire Manufacturera) pour être inclus dans le champ d'opération. Des pinces ont été placées sur les 2ème dents prémolaires et 2e molaires. Par la suite, la zone du trou de maille a été annulée à partir de la surface occlusale de la deuxième molaire, se déplaçant vers l'occlusal de la première molaire à l'occlusal du deuxième prémolaire, puis les surfaces buccales du deuxième prémolaire, suivie de la première molaire et de la deuxième molaire.
numérisé avec 2 scanners intraoraux différents (IOS) (Primescan, dentsply; élément 5d) avant la procédure, et les impressions numériques obtenues ont été stockées comme un fichier de langue de tessellation standard (STL). Les 2ème dents prémolaires, 1er et 2e molaires ont été isolées avec une barrage en caoutchouc (moyen; ton de NIC, Continental dentaire Manufacturera) pour être inclus dans le champ d'opération. Des pinces ont été placées sur les 2ème dents prémolaires et 2e molaires. Par la suite, la zone du trou de maille a été annulée à partir de la surface occlusale de la deuxième molaire, se déplaçant vers l'occlusal de la première molaire à l'occlusal du deuxième prémolaire, puis les surfaces buccales du deuxième prémolaire, suivie de la première molaire et de la deuxième molaire.
Expérimental: Enregistrement de l'image 3D finale
Par la suite, la zone du trou maillé a été renumérisée en commençant par la surface occlusale de la deuxième molaire, en passant par l'occlusal de la première molaire jusqu'à l'occlusal de la deuxième prémolaire, puis les surfaces buccales de la deuxième prémolaire, suivies par la première molaire et la deuxième. molaire. Les procédures de nouvelle numérisation se sont terminées par les surfaces linguales de la deuxième molaire, suivies par les surfaces linguales de la première molaire et de la deuxième prémolaire. Après le deuxième scan, la zone a été re-numérisée en mode haute résolution, ce qui a permis d'obtenir une meilleure qualité de maillage. Le logiciel du scanner intra-oral a automatiquement fusionné deux ensembles de données différents obtenus par les scans numériques initiaux/de référence et de préparation. Les données sur la position des dents, leur morphologie, la digue en caoutchouc et les tissus mous environnants ont été intégrées simultanément. Le scan final obtenu a été exporté sous forme de fichier STL.
Les arches mandibulaires des patients ont été scannées avec 4 scanners intraoraux différents (iOS) (Primescan, dentsply; élément 5D) avant la procédure, et les impressions numériques obtenues ont été stockées sous forme de fichier standard de langage de tettellation (STL).
Les arches mandibulaires des patients ont été scannées avec 2 scanners intraoraux différents (iOS) (Primescan, dentsply; élément 5D) avant la procédure, et les impressions numériques obtenues ont été stockées sous forme de fichier standard de langage de tessellation (STL). Les 2ème dents prémolaires, 1er et 2e molaires ont été isolées avec une barrage en caoutchouc (moyen; ton de NIC, Continental dentaire Manufacturera) pour être inclus dans le champ d'opération. Des pinces ont été placées sur les 2ème dents prémolaires et 2e molaires. Par la suite, la zone du trou de maille a été annulée à partir de la surface occlusale de la deuxième molaire, se déplaçant vers l'occlusal de la première molaire à l'occlusal du deuxième prémolaire, puis les surfaces buccales du deuxième prémolaire, suivie de la première molaire et de la deuxième molaire.
numérisé avec 2 scanners intraoraux différents (IOS) (Primescan, dentsply; élément 5d) avant la procédure, et les impressions numériques obtenues ont été stockées comme un fichier de langue de tessellation standard (STL). Les 2ème dents prémolaires, 1er et 2e molaires ont été isolées avec une barrage en caoutchouc (moyen; ton de NIC, Continental dentaire Manufacturera) pour être inclus dans le champ d'opération. Des pinces ont été placées sur les 2ème dents prémolaires et 2e molaires. Par la suite, la zone du trou de maille a été annulée à partir de la surface occlusale de la deuxième molaire, se déplaçant vers l'occlusal de la première molaire à l'occlusal du deuxième prémolaire, puis les surfaces buccales du deuxième prémolaire, suivie de la première molaire et de la deuxième molaire.
Expérimental: Enregistrement des images diagnostiques 3D
20 patients atteints de santé bucco-dentaire adéquat qui ont eu des rendez-vous de routine quotidiens pour un traitement au service de dentisterie réparateur de l'Université Marmara ont été inclus dans l'étude. Les critères d'exclusion pour l'étude manquaient de dents prémolaires et molaires (à l'exception des dents de sagesse) ou la présence d'amalgame et de restaurations en céramique qui pourraient affecter le balayage dans l'hémi-arc droit de la mandibule. L'utilisation de scanners intra oraux a été effectuée par un dentiste réparateur avec 5 ans d'expérience. ont été scannés avec 4 scanners intraoraux différents (IOS) (Primescan, dentsply; élément 5D) avant la procédure, et les impressions numériques obtenues ont été stockées comme un fichier de langue de téléslligence standard (STL). L'analyse numérique avait des références anatomiques appropriées pour permettre une correspondance appropriée avec le scan numérique pris après la préparation des dents. La stratégie de balayage officielle et les conditions de lumière de numérisation ambiante dans les instructions du fabricant ont été suivies pour tous les scanners.
Les arches mandibulaires des patients ont été scannées avec 4 scanners intraoraux différents (iOS) (Primescan, dentsply; élément 5D) avant la procédure, et les impressions numériques obtenues ont été stockées sous forme de fichier standard de langage de tettellation (STL).
Les arches mandibulaires des patients ont été scannées avec 2 scanners intraoraux différents (iOS) (Primescan, dentsply; élément 5D) avant la procédure, et les impressions numériques obtenues ont été stockées sous forme de fichier standard de langage de tessellation (STL). Les 2ème dents prémolaires, 1er et 2e molaires ont été isolées avec une barrage en caoutchouc (moyen; ton de NIC, Continental dentaire Manufacturera) pour être inclus dans le champ d'opération. Des pinces ont été placées sur les 2ème dents prémolaires et 2e molaires. Par la suite, la zone du trou de maille a été annulée à partir de la surface occlusale de la deuxième molaire, se déplaçant vers l'occlusal de la première molaire à l'occlusal du deuxième prémolaire, puis les surfaces buccales du deuxième prémolaire, suivie de la première molaire et de la deuxième molaire.
numérisé avec 2 scanners intraoraux différents (IOS) (Primescan, dentsply; élément 5d) avant la procédure, et les impressions numériques obtenues ont été stockées comme un fichier de langue de tessellation standard (STL). Les 2ème dents prémolaires, 1er et 2e molaires ont été isolées avec une barrage en caoutchouc (moyen; ton de NIC, Continental dentaire Manufacturera) pour être inclus dans le champ d'opération. Des pinces ont été placées sur les 2ème dents prémolaires et 2e molaires. Par la suite, la zone du trou de maille a été annulée à partir de la surface occlusale de la deuxième molaire, se déplaçant vers l'occlusal de la première molaire à l'occlusal du deuxième prémolaire, puis les surfaces buccales du deuxième prémolaire, suivie de la première molaire et de la deuxième molaire.
Expérimental: Isolement Rubberdam
Les 2ème dents prémolaires, 1er et 2e molaires ont été isolées avec une barrage en caoutchouc (moyen; ton de NIC, Continental dentaire Manufacturera) pour être inclus dans le champ d'opération. Des pinces ont été placées sur les 2ème dents prémolaires et 2e molaires. Il visait à faciliter le deuxième processus de balayage en élargissant la zone d'isolement pour inclure 3 dents. Dans la procédure qui a simulé le processus d'impression final sous l'isolement des barrages en caoutchouc, la dent pertinente a été marquée sur le scan initial avec les zones de contact des dents adjacentes. La zone marquée que la réévaluation a été éloignée des moulages virtuels. Le diamètre des trous de maille a été contrôlé en ajustant les paramètres du générateur de trous de maille automatique dans le logiciel du logiciel de l'iOS. Cette étape a été répétée lors de 2 séances de traitement différentes, le barrage en caoutchouc bleu a été préféré dans l'un des rendez-vous et le barrage en caoutchouc noir a été préféré dans l'autre.
Les 2ème dents prémolaires, 1er et 2e molaires ont été isolées avec une barrage en caoutchouc (moyen; ton de NIC, Continental dentaire Manufacturera) pour être inclus dans le champ d'opération. Des pinces ont été placées sur la canine et les 2ème dents molaires. Il visait à faciliter le deuxième processus de balayage en élargissant la zone d'isolement pour inclure 3 dents. Un composite fluide a été appliqué en plaçant du ruban de téflon sur la surface occlusale de la 1ère molaire pour créer une différence dans sa morphologie. Cette étape a été répétée dans 2 séances de traitement différentes, le barrage en caoutchouc bleu a été préféré dans l'une des nominations et le barrage en caoutchouc noir a été préféré dans l'autre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement d'une image 3D de diagnostic avec le scanner intra-oral Primescan
Délai: jusqu'à 5 jours
Les (premières) images diagnostiques 3D ont été prises avec Primescan à partir de la mandibule droite des patients. Grâce à la pointe du scanner intra-oral contenant une caméra, l'image 3D de la mandibule droite du patient a été enregistrée dans la mémoire du scanner et peut être examinée en 3D au format STL sur l'écran de l'ordinateur. Les scanners enregistrent plusieurs photographies tout en parcourant la bouche du patient avec l'appareil photo et les combinent automatiquement avec le logiciel pour obtenir une image tridimensionnelle.
jusqu'à 5 jours
Découpe sélective à partir d'une image sur le scanner intra-oral Primescan
Délai: jusqu'à 5 jours
À l'aide du logiciel informatique du scanner intra-oral Primescan et en éditant l'écran du scanner, la totalité de la dent numéro 5 dans l'image 3D et 1 mm des dents adjacentes 4 et 6 ont été découpées.
jusqu'à 5 jours
Découpe sélective à partir d'une image sur le scanner intra-oral Itero Element 5D
Délai: jusqu'à 5 jours
À l'aide du logiciel informatique du scanner intra-oral Element 5D et en éditant l'écran du scanner, la totalité de la dent numéro 5 dans l'image 3D et 1 mm des dents adjacentes 4 et 6 ont été découpées.
jusqu'à 5 jours
Enregistrement d'image 3D diagnostique avec un scanner intraoral 5D élément 5D
Délai: jusqu'à 5 jours
Les images 3D diagnostiques (première) ont été prises avec l'élément 5D de la mandibule droite des patients. Avec la pointe contenant de la caméra du scanner intra-oral, l'image 3D de la mandibule droite du patient a été enregistrée dans la mémoire du scanner et peut être examinée au format 3D au format STL sur l'écran de l'ordinateur. Les scanners enregistrent plusieurs photographies en voyageant par la bouche du patient avec l'appareil photo et les combinent automatiquement avec le logiciel pour obtenir une image tridimensionnelle
jusqu'à 5 jours
Appliquer l'isolement bleu Rubberdam aux patients
Délai: jusqu'à 5 jours
Sur les 3e et 7e dents, l'isolement des barrages en caoutchouc a été appliqué en plaçant une pince. Les fils n'étaient pas impliqués pendant la rétraction. Seules les gencives étaient recouvertes de caoutchouc en caoutchouc et les dents sont restées exposées.
jusqu'à 5 jours
Appliquer l'isolement de caoutchouc noir aux patients
Délai: jusqu'à 5 jours
Sur les 3e et 7e dents, l'isolement des barrages en caoutchouc a été appliqué en plaçant une pince. Les fils n'étaient pas impliqués pendant la rétraction. Seules les gencives étaient recouvertes de caoutchouc en caoutchouc et les dents sont restées exposées.
jusqu'à 5 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enregistrement de l'image finale avec le scanner intra-oral Primescan
Délai: jusqu'à 5 jours
La région sélectivement coupée a été à nouveau scannée avec Primescan pendant l'isolement de la digue et l'image finale a été obtenue. Les images 3D finales ont été prises avec Primescan à partir de la mandibule droite des patients. Grâce à la pointe du scanner intra-oral contenant une caméra, l'image 3D de la mandibule droite du patient a été enregistrée dans la mémoire du scanner et peut être examinée en 3D au format STL sur l'écran de l'ordinateur. Les scanners enregistrent plusieurs photographies tout en parcourant la bouche du patient avec l'appareil photo et les combinent automatiquement avec le logiciel pour obtenir une image tridimensionnelle.
jusqu'à 5 jours
Enregistrement de l'image finale avec le scanner intra-oral Itero Element 5D
Délai: jusqu'à 5 jours
La région coupée sélectivement a été à nouveau scannée avec Element 5D pendant l'isolement de la digue et l'image finale a été obtenue. Les images 3D finales ont été prises avec Element 5D à partir de la mandibule droite des patients. Grâce à la pointe du scanner intra-oral contenant une caméra, l'image 3D de la mandibule droite du patient a été enregistrée dans la mémoire du scanner et peut être examinée en 3D au format STL sur l'écran de l'ordinateur. Les scanners enregistrent plusieurs photographies tout en parcourant la bouche du patient avec l'appareil photo et les combinent automatiquement avec le logiciel pour obtenir une image tridimensionnelle.
jusqu'à 5 jours
Analyse statistique
Délai: entre les jours 10 et 15 (5 derniers jours d'étude)
Les différences enregistrées ont été divisées en deux catégories principales : volumétrique (mm3) et distance (mm). Les scanners intra-oraux ont été comparés entre eux en termes de volumétrie et de distance. Les différences ont été définies comme « l’écart » des scanners par rapport à l’image principale.
entre les jours 10 et 15 (5 derniers jours d'étude)
Enregistrement des images diagnostiques et 3D finales obtenues à partir du scanner Primescan
Délai: Entre les jours 5 et 10
Les deux (première et finales) 3D-images ont été transférées au programme Oracheck et Geomagic Control X au format STL et la différence a été enregistrée en termes de volume (MM3) et de distance (MM). Après avoir chevauché les deux images, le programme a automatiquement affiché les différences. Les différences ont été automatiquement affichées en volumétrique (MM3) et à la distance (mm). Pour les images obtenues avec le barrage en caoutchouc bleu et l'application du barrage en caoutchouc noir, des différences ont été détectées en les superposant avec l'image 3D d'origine.
Entre les jours 5 et 10
Enregistrement des images diagnostiques et 3D finales obtenues à partir du scanner ITERO Element 5D
Délai: Entre les jours 5 et 10
Les deux (première et finales) 3D-images ont été transférées au programme Oracheck et Geomagic Control X au format STL et la différence a été enregistrée en termes de volume (MM3) et de distance (MM). Après avoir chevauché les deux images, le programme a automatiquement affiché les différences. Les différences ont été automatiquement affichées en volumétrique (MM3) et à la distance (mm). Pour les images obtenues avec le barrage en caoutchouc bleu et l'application du barrage en caoutchouc noir, des différences ont été détectées en les superposant avec l'image 3D d'origine.
Entre les jours 5 et 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
  • Chercheur principal: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
  • Directeur d'études: Ayşe Aslı Şenol, Asisstant Professor, Marmara University
  • Chercheur principal: Bengü Doğu Kaya, Asisstant Professor, Çanakkale Onsekiz Mart Univesity

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09.2025.25-0128

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Lorsque l'étude sera publiée, elle sera partagée.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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