- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06893263
Uitgebracht-Rescan-procedure onder verschillende isolatie van rubber-dam (Cut-out-rescan)
De 'Cut and Rescan'-procedure onder isolatie van rubber-dam en het effect van rubber-dam selectie op de nauwkeurigheid van intraorale scanners "
AIM: Deze klinische studie onderzocht het effect van de "uitgehaalde-rescan" -procedure onder verschillende rubberdamisolatie (blauw en zwart) op herstellende scanning waarachtigheid van twee intraorale scanners.
Materialen en methoden: De initiële scans werden verzameld van 20 patiënten met behulp van twee tandheelkundige intraorale scanners (Cerec PrimeScan, Dentsply Sirona; Iero -element 5D, uitlijning). De driedimensionale gegevens werden verkregen van de rechter- of linkerkant van de mandibula tussen het molaire gebied met honden en tot 2e en geregistreerd in .stl formaat. Vervolgens werd de 2e premolaar gesneden met het snijgereedschap in de gerelateerde scannersoftware in een bereik, waaronder 1 mm van de aangrenzende tanden. Het vastberaden gebied werd klinisch geïsoleerd met de rubber-dam en hetzelfde kwadrant werd geresceerd om de software te laten overlappen met het uitgesneden gebied. In een van de afzonderlijke afspraaksessies die werden gegeven voor de behandeling van de vervallen tanden van de patiënt in dit gebied, werd deze procedure uitgevoerd met een blauwe rubberen damisolatie en in de andere met een zwarte rubberen dam isolatie. De overlappende scan werd geregistreerd in .stl Formaat als de tweede scangegevens. De eerste en tweede scangegevens van de 4 scanners werden vervolgens overgebracht naar het softwareprogramma van Oracheck (Dentsply Sirona) en digitaal overlappend om de conformiteit te meten. De afwijkingen die werden gedetecteerd in de 1e Premolar, 2e Premolar en 1st Molar werden selectief en gezamenlijk beoordeeld in afstand (mm) en volume (mm3) voor elke scannergegevens. Robuuste ANOVA- en Kruskal Wallis -tests werden gebruikt voor de statistische analyses en het significantieniveau werd ingesteld op <.050.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Apparaat: Beelden van de rechter onderkaak nemen met een intraorale scanner
- Apparaat: Beelden van de rechter onderkaak nemen met een intraorale scanner
- Apparaat: Beelden van de rechter onderkaak nemen met een intraorale scanner
- Procedure: Klemplaatsing op honden en 2e molaire tanden en rubberdam rubberen bandinvoeging
Gedetailleerde beschrijving
Het CAD/CAM -systeem wordt al tientallen jaren in de industrie gebruikt en is de afgelopen jaren populair met het gebruik ervan op veel gebieden van de tandheelkunde. De talloze voordelen van deze systemen ten opzichte van conventionele methoden, in combinatie met de voortdurende vooruitgang van intraorale scannertechnologieën, hebben geleid tot hun frequente voorkeur bij clinici. Het is bekend dat de methode van het opnieuw instellen, die vaak wordt gebruikt in klinische omgevingen om gegevens van vorige te verkrijgen, ook de nauwkeurigheid van de resultaten kan beïnvloeden. Bovendien is waargenomen dat de werkzaamheid van de reserve -methode varieert, afhankelijk van de gebruikte intraorale scanner. Aan de andere kant is de techniek "Cut-out-Rescan" een procedure die wordt uitgevoerd op een voorbereide tand waarbij de tand wordt gesneden en gered op basis van een eerder uitgevoerde diagnostische scan. Over deze informatie om te gaan, was het doel van dit in vivo onderzoek om de nauwkeurigheid van TWP verschillende scanners te beoordelen met behulp van een cut-out-Rescan-procedure met een rubber damisolatie.
Het is ook bekend dat de scaneigenschappen van scanners op tandoppervlakken worden beïnvloed door de omgeving en het licht dat vanuit de mond wordt gereflecteerd. Er zijn veel gekleurde rubberen dammaterialen op de markt en worden door tandartsen gebruikt. Tanden in hetzelfde mondgebied/kwadrant van patiënten kunnen in verschillende afspraken worden behandeld. In deze studie werd de eerste scannen uitgevoerd in dezelfde regio met 2 verschillende scanners in beide benoemingen in overeenstemming met de kliniekroutine. De kleur van de rubberen dam die tijdens de behandeling werd gebruikt, was echter liever zwart in de ene afspraak en blauw in de andere afspraak.
Deze klinische studie werd uitgevoerd met de goedkeuring van een lokale ethische commissie (protocolnummer: 09.2025.25-0128). Geïnformeerde toestemming werd verkregen van elke patiënt. 20 patiënten met voldoende mondgezondheid die dagelijkse routinematige afspraken hadden voor behandeling op de afdeling Restoratieve tandheelkunde van de Marmara University, werden in het onderzoek opgenomen. Uitsluitingscriteria voor het onderzoek misten premolaire en molaire tanden (behalve verstandskiezen) of de aanwezigheid van amalgaam en keramische restauraties die de scanning in de rechter hemi-boog van de onderkaak kunnen beïnvloeden. Het gebruik van intra -orale scanners werd uitgevoerd door een restauratieve tandarts met 5 jaar ervaring. De mandibulaire bogen van de patiënten werden gescand met twee verschillende intraorale scanners (iOS) (PRIMESCAN, DENSPLY; element 5D, Iero) voorafgaand aan de procedure, en de verkregen digitale indrukken werden opgeslagen als een standaard tessellatietaal (STL) -bestand. De digitale scan had geschikte anatomische verwijzingen om een goede matching mogelijk te maken met de digitale scan die is genomen na het voorbereiden van tanden. De officiële scanstrategie en omgevingscondities van de omgevingsscanning in de instructies van de fabrikant werden gevolgd voor alle scanners. A 15-minute break was taken between the different experimental groups to reduce operator fatigue, and the IOS was calibrated before each experimental scan according to the manufacturer's recommendations.The 2nd premolar, 1st, and 2nd molar teeth were isolated with a rubber dam (medium; Nic Tone, Manufacturera Dental Continental) to be included in the operation field. Klemmen werden op de honden en 2e molaire tanden geplaatst. Het was bedoeld om het tweede scanproces te vergemakkelijken door het isolatiegebied uit te breiden met 3 tanden.
Een stroombaar composiet werd toegepast door Teflon -tape op het occlusale oppervlak van de 1e kies te plaatsen om een verschil in zijn morfologie te creëren. In de procedure die het uiteindelijke afdrukproces onder de isolatie van de rubberdam simuleerde, werd de relevante tand gemarkeerd op de initiële scan samen met de contactgebieden van de aangrenzende tanden. Het gemarkeerde gebied dat opnieuw werd gescand, werd weggesneden van de virtuele casts. De diameter van de gaasgaten werd geregeld door de instellingen van de automatische mesh -gatgenerator in het softwareprogramma van de iOS aan te passen. Vervolgens werd het mesh -gatgebied geresceerd beginnend op het occlusale oppervlak van de tweede molaire, die naar de occlusie van de eerste molaire naar de occlusie van de tweede premolaar bewoog, vervolgens de buccale oppervlakken van de tweede premolaire, gevolgd door de eerste molaire en tweede molaire. De herspanningsprocedures eindigden met de linguale oppervlakken van de tweede kies, gevolgd door de linguale oppervlakken van de eerste molaire en tweede premolaar. Na de tweede scan werd het gebied opnieuw gescand in modus met hoge resolutie, waar een hogere maaswaliteit kon worden bereikt. De software van de intraorale scanner versmolten automatisch twee verschillende gegevenssets verkregen door initiële/referentie- en voorbereiding digitale scans. Gegevens over tandposities, morfologieën, rubberdam en omliggende zachte weefsels werden tegelijkertijd geïntegreerd. De verkregen definitieve scan werd geëxporteerd als een STL -bestand. Het discrepantieonderzoek werd bereikt met behulp van de Oracheck Software (Dentsply Sirona, Duitsland) en Geomagic Control X System (3D Systems) -programma's, waardoor een 3D-vergelijking mogelijk is tussen twee digitale scans met behulp van het best-fit algoritme. De initiële/referentie- en definitieve STL-bestanden werden geïmporteerd in het softwareprogramma en driedimensionale afbeeldingen van de 2e premolaire, 1e molaire en 2e molaire tanden werden gesuperponeerd. Gingiva- en rubberdamrecords werden verwijderd uit de digitale modellen met het "snijden" en "bewerken" tools. Afwijkingen tussen modellen werden verkregen en opgenomen volumetrische (mm3) en afstand (mm) en kwantitatief geanalyseerd. Waarheid werd gedefinieerd als de gemiddelde absolute afstand tussen de initiële en de uiteindelijke digitale scans. Gegevens werden geanalyseerd met IBM SPSS V23 en JAMOVI -software. De conformiteit van de gegevens met normale verdeling werd geanalyseerd door Shapiro-Wilk-test. Omdat de gegevens per tand en scanner niet normaal werden verdeeld, werden ze geanalyseerd door robuuste ANOVA met behulp van het Walrus -pakket. Intraorale algemene evaluaties werden geanalyseerd door de Kruskal Wallis -test. Meerdere vergelijkingen werden gemaakt met Bonferroni -test.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maltepe
-
Istanbul, Maltepe, Kalkoen, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- L8-65 leeftijdscategorie
- Voldoende cognitief vermogen hebben om de toestemmingsprocedure te begrijpen
- Om klinisch gezonde gingiva en parodontium te hebben
- Dagelijkse sigarettenconsumptie van 10 sigaretten of minder
- Geen verlies van hechting, bloedingen of plaque -accumulatie op sondering
- Vitale mandibulaire tanden zonder tekenen van onomkeerbare pulpitis
- Cariës in de rechter of links onderste 2e premolaire tand die geschikt is voor directe composietherstelindicatie
- De 1e molaire, 2e molaire, 1e premolaire en hondentanden in het relevante gebied ontbreken niet en bevatten geen vaste prothese
Uitsluitingscriteria:
- Elke handicap (psychische aandoeningen, geestelijke handicaps en lichamelijke handicaps)
- Systemische ziekten of medisch ernstige risico's (cardiovasculaire aandoening, diabetes, hypertensief, epileptisch)
- Gingival Hyperplasia of parodontitis
- Symptomen van periapische of pulpale pathologie
- Niet-vitale endodontisch behandelde tanden
- Tanden met mobiliteit
- Aangeboren tandentekorten
- Met een prominente crossbite, ontbrekende tanden, kaakafwijking of prothetische restauratie in de relevante regio
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Selectief snijden op de scanner
Bij de procedure waarbij het uiteindelijke afdrukproces onder rubberdamisolatie werd gesimuleerd, werd de betreffende tand op de eerste scan gemarkeerd, samen met de contactgebieden van de aangrenzende tanden.
Het gemarkeerde gebied dat opnieuw moet worden gescand, werd weggesneden van de virtuele afgietsels.
De diameter van de gaasgaten werd geregeld door de instellingen van de automatische maasgatgenerator in het softwareprogramma van de IOS aan te passen.
|
De mandibulaire bogen van de patiënten werden gescand met 4 verschillende intraorale scanners (iOS) (primescan, dentsply; element 5D) voorafgaand aan de procedure, en de verkregen digitale indrukken werden opgeslagen als een standaard te messellatietaal (STL) -bestand.
De mandibulaire bogen van de patiënten werden gescand met 2 verschillende intraorale scanners (iOS) (primescan, dentsply; element 5D) voorafgaand aan de procedure, en de verkregen digitale indrukken werden opgeslagen als een standaard te messellatietaal (STL) -bestand.
De 2e premolaire, 1e en 2e molaire tanden werden geïsoleerd met een rubberdam (medium; NIC -toon, fabrikant -tandheelkundige continentaal) om op te worden opgenomen in het operatieveld.
Klemmen werden geplaatst op de 2e premolaire en 2e molaire tanden.
Vervolgens werd het mesh -gatgebied geresceerd beginnend op het occlusale oppervlak van de tweede molaire, die naar de occlusie van de eerste molaire naar de occlusie van de tweede premolaar bewoog, vervolgens de buccale oppervlakken van de tweede premolaire, gevolgd door de eerste molaire en tweede molaire.
gescand met 2 verschillende intraorale scanners (iOS) (primeScan, Dentsply; element 5D) voorafgaand aan de procedure, en de verkregen digitale indrukken werden opgeslagen als een standaard Tessellation Language (STL) -bestand.
De 2e premolaire, 1e en 2e molaire tanden werden geïsoleerd met een rubberdam (medium; NIC -toon, fabrikant -tandheelkundige continentaal) om op te worden opgenomen in het operatieveld.
Klemmen werden geplaatst op de 2e premolaire en 2e molaire tanden.
Vervolgens werd het mesh -gatgebied geresceerd beginnend op het occlusale oppervlak van de tweede molaire, die naar de occlusie van de eerste molaire naar de occlusie van de tweede premolaar bewoog, vervolgens de buccale oppervlakken van de tweede premolaire, gevolgd door de eerste molaire en tweede molaire.
|
|
Experimenteel: Het uiteindelijke 3D-beeld opnemen
Vervolgens werd het gaasgatgebied opnieuw gescand, beginnend op het occlusale oppervlak van de tweede kies, bewegend in de richting van het occlusale oppervlak van de eerste kies naar het occlusale oppervlak van de tweede premolaar, vervolgens naar de buccale oppervlakken van de tweede premolaar, gevolgd door de eerste kies en de tweede kies. kies.
De herscanprocedures eindigden met de linguale oppervlakken van de tweede molaar, gevolgd door de linguale oppervlakken van de eerste molaar en de tweede premolaar.
Na de tweede scan werd het gebied opnieuw gescand in hoge resolutiemodus, waardoor een hogere meshkwaliteit kon worden bereikt.
De software van de intraorale scanner heeft automatisch twee verschillende datasets samengevoegd die zijn verkregen door digitale initiële/referentie- en voorbereidingsscans.
Gegevens over tandposities, morfologieën, cofferdam en omliggende zachte weefsels werden gelijktijdig geïntegreerd.
De verkregen definitieve scan werd geëxporteerd als een STL-bestand.
|
De mandibulaire bogen van de patiënten werden gescand met 4 verschillende intraorale scanners (iOS) (primescan, dentsply; element 5D) voorafgaand aan de procedure, en de verkregen digitale indrukken werden opgeslagen als een standaard te messellatietaal (STL) -bestand.
De mandibulaire bogen van de patiënten werden gescand met 2 verschillende intraorale scanners (iOS) (primescan, dentsply; element 5D) voorafgaand aan de procedure, en de verkregen digitale indrukken werden opgeslagen als een standaard te messellatietaal (STL) -bestand.
De 2e premolaire, 1e en 2e molaire tanden werden geïsoleerd met een rubberdam (medium; NIC -toon, fabrikant -tandheelkundige continentaal) om op te worden opgenomen in het operatieveld.
Klemmen werden geplaatst op de 2e premolaire en 2e molaire tanden.
Vervolgens werd het mesh -gatgebied geresceerd beginnend op het occlusale oppervlak van de tweede molaire, die naar de occlusie van de eerste molaire naar de occlusie van de tweede premolaar bewoog, vervolgens de buccale oppervlakken van de tweede premolaire, gevolgd door de eerste molaire en tweede molaire.
gescand met 2 verschillende intraorale scanners (iOS) (primeScan, Dentsply; element 5D) voorafgaand aan de procedure, en de verkregen digitale indrukken werden opgeslagen als een standaard Tessellation Language (STL) -bestand.
De 2e premolaire, 1e en 2e molaire tanden werden geïsoleerd met een rubberdam (medium; NIC -toon, fabrikant -tandheelkundige continentaal) om op te worden opgenomen in het operatieveld.
Klemmen werden geplaatst op de 2e premolaire en 2e molaire tanden.
Vervolgens werd het mesh -gatgebied geresceerd beginnend op het occlusale oppervlak van de tweede molaire, die naar de occlusie van de eerste molaire naar de occlusie van de tweede premolaar bewoog, vervolgens de buccale oppervlakken van de tweede premolaire, gevolgd door de eerste molaire en tweede molaire.
|
|
Experimenteel: Opname van de diagnostische 3D -afbeeldingen
20 patiënten met voldoende mondgezondheid die dagelijkse routinematige afspraken hadden voor behandeling op de afdeling Restoratieve tandheelkunde van de Marmara University, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria voor het onderzoek misten premolaire en molaire tanden (behalve verstandskiezen) of de aanwezigheid van amalgaam en keramische restauraties die de scanning in de rechter hemi-boog van de onderkaak kunnen beïnvloeden.
Het gebruik van intra -orale scanners werd uitgevoerd door een restauratieve tandarts met 5 jaar ervaring.
werden gescand met 4 verschillende intraorale scanners (iOS) (PrimeScan, Dentsply; element 5D) voorafgaand aan de procedure, en de verkregen digitale indrukken werden opgeslagen als een standaard Tessellation Language (STL) -bestand.
De digitale scan had geschikte anatomische verwijzingen om een goede matching mogelijk te maken met de digitale scan die is genomen na het voorbereiden van tanden.
De officiële scanstrategie en omgevingscondities van de omgevingsscanning in de instructies van de fabrikant werden gevolgd voor alle scanners.
|
De mandibulaire bogen van de patiënten werden gescand met 4 verschillende intraorale scanners (iOS) (primescan, dentsply; element 5D) voorafgaand aan de procedure, en de verkregen digitale indrukken werden opgeslagen als een standaard te messellatietaal (STL) -bestand.
De mandibulaire bogen van de patiënten werden gescand met 2 verschillende intraorale scanners (iOS) (primescan, dentsply; element 5D) voorafgaand aan de procedure, en de verkregen digitale indrukken werden opgeslagen als een standaard te messellatietaal (STL) -bestand.
De 2e premolaire, 1e en 2e molaire tanden werden geïsoleerd met een rubberdam (medium; NIC -toon, fabrikant -tandheelkundige continentaal) om op te worden opgenomen in het operatieveld.
Klemmen werden geplaatst op de 2e premolaire en 2e molaire tanden.
Vervolgens werd het mesh -gatgebied geresceerd beginnend op het occlusale oppervlak van de tweede molaire, die naar de occlusie van de eerste molaire naar de occlusie van de tweede premolaar bewoog, vervolgens de buccale oppervlakken van de tweede premolaire, gevolgd door de eerste molaire en tweede molaire.
gescand met 2 verschillende intraorale scanners (iOS) (primeScan, Dentsply; element 5D) voorafgaand aan de procedure, en de verkregen digitale indrukken werden opgeslagen als een standaard Tessellation Language (STL) -bestand.
De 2e premolaire, 1e en 2e molaire tanden werden geïsoleerd met een rubberdam (medium; NIC -toon, fabrikant -tandheelkundige continentaal) om op te worden opgenomen in het operatieveld.
Klemmen werden geplaatst op de 2e premolaire en 2e molaire tanden.
Vervolgens werd het mesh -gatgebied geresceerd beginnend op het occlusale oppervlak van de tweede molaire, die naar de occlusie van de eerste molaire naar de occlusie van de tweede premolaar bewoog, vervolgens de buccale oppervlakken van de tweede premolaire, gevolgd door de eerste molaire en tweede molaire.
|
|
Experimenteel: Isolatie van rubberdam
De 2e premolaire, 1e en 2e molaire tanden werden geïsoleerd met een rubberdam (medium; NIC -toon, fabrikant -tandheelkundige continentaal) om op te worden opgenomen in het operatieveld.
Klemmen werden geplaatst op de 2e premolaire en 2e molaire tanden.
Het was bedoeld om het tweede scanproces te vergemakkelijken door het isolatiegebied uit te breiden met 3 tanden.
In de procedure die het uiteindelijke afdrukproces onder de isolatie van de rubberdam simuleerde, werd de relevante tand gemarkeerd op de initiële scan samen met de contactgebieden van de aangrenzende tanden.
Het gemarkeerde gebied dat opnieuw werd gescand, werd weggesneden van de virtuele casts.
De diameter van de gaasgaten werd geregeld door de instellingen van de automatische mesh -gatgenerator in het softwareprogramma van de iOS aan te passen.
Deze fase werd herhaald in 2 verschillende behandelingssessies, blauwe rubberdam had de voorkeur in een van de afspraken en een zwarte rubberdam had de voorkeur in de andere.
|
De 2e premolaire, 1e en 2e molaire tanden werden geïsoleerd met een rubberdam (medium; NIC -toon, fabrikant -tandheelkundige continentaal) om op te worden opgenomen in het operatieveld.
Klemmen werden op de honden en 2e molaire tanden geplaatst.
Het was bedoeld om het tweede scanproces te vergemakkelijken door het isolatiegebied uit te breiden met 3 tanden.
Een stroombaar composiet werd aangebracht door Teflon -tape op het occlusale oppervlak van de 1e kies te plaatsen om een verschil in zijn morfologie te creëren. Deze fase werd herhaald in 2 verschillende behandelingssessies, blauwe rubberdam had de voorkeur in een van de afspraken en zwarte rubberdam had de voorkeur in de andere.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opnemen van diagnostisch 3D-beeld met Primescan intraorale scanner
Tijdsspanne: tot 5 dagen
|
De diagnostische (eerste) 3D-beelden zijn met Primescan gemaakt vanaf de rechter onderkaak van de patiënten.
Met de camera-bevattende punt van de intra-orale scanner werd het 3D-beeld van de rechter onderkaak van de patiënt in het geheugen van de scanner opgeslagen en kan in 3D in STL-formaat op het computerscherm worden onderzocht.
De scanners nemen meerdere foto's op terwijl ze met de camera door de mond van de patiënt reizen en combineren deze automatisch met de software om een driedimensionaal beeld te verkrijgen
|
tot 5 dagen
|
|
Selectief knippen uit beeld op Primescan intraorale scanner
Tijdsspanne: tot 5 dagen
|
Met behulp van de computersoftware van de Primescan intraorale scanner en het bewerken van het scherm van de scanner, werd het volledige tandnummer 5 in het 3D-beeld en 1 mm van de aangrenzende tanden 4 en 6 uitgesneden
|
tot 5 dagen
|
|
Selectief snijden uit beeld op Itero Element 5D intraorale scanner
Tijdsspanne: tot 5 dagen
|
Met behulp van de computersoftware van de Element 5D intraorale scanner en het bewerken van het scherm van de scanner, werd het volledige tandnummer 5 in het 3D-beeld en 1 mm van de aangrenzende tanden 4 en 6 uitgesneden
|
tot 5 dagen
|
|
Diagnostische 3D-afbeelding opnemen met Iero-element 5D Intraorale scanner
Tijdsspanne: maximaal 5 dagen
|
De diagnostische (eerste) 3D -afbeeldingen werden genomen met element 5D uit de juiste onderkaak van de patiënten.
Met de camera-bevattende punt van de intraorale scanner werd het 3D-beeld van de rechter onderkaak van de patiënt opgeslagen in het geheugen van de scanner en kan ze worden onderzocht in 3D in STL-formaat op het computerscherm.
De scanners nemen meerdere foto's op terwijl ze door de mond van de patiënt reizen met de camera en combineren ze automatisch met de software om een driedimensionaal beeld te verkrijgen
|
maximaal 5 dagen
|
|
Het aanbrengen van blauwe rubberdam isolatie op patiënten
Tijdsspanne: maximaal 5 dagen
|
Op de 3e en 7e tanden werd de isolatie van rubberdammen aangebracht door een klem te plaatsen.
Discussies waren niet betrokken tijdens terugtrekking.
Alleen de tandvlees waren bedekt met rubberen damrubber en de tanden bleven blootgesteld.
|
maximaal 5 dagen
|
|
Black RubberDam -isolatie op patiënten toepassen
Tijdsspanne: maximaal 5 dagen
|
Op de 3e en 7e tanden werd de isolatie van rubberdammen aangebracht door een klem te plaatsen.
Discussies waren niet betrokken tijdens terugtrekking.
Alleen de tandvlees waren bedekt met rubberen damrubber en de tanden bleven blootgesteld.
|
maximaal 5 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eindbeeld opnemen met Primescan intraorale scanner
Tijdsspanne: tot 5 dagen
|
Het selectief uitgesneden gebied werd tijdens de rubberdam-isolatie opnieuw gescand met Primescan en het uiteindelijke beeld werd verkregen. De uiteindelijke 3D-beelden werden met Primescan genomen van de rechter onderkaak van de patiënt.
Met de camera-bevattende punt van de intra-orale scanner werd het 3D-beeld van de rechter onderkaak van de patiënt in het geheugen van de scanner opgeslagen en kan in 3D in STL-formaat op het computerscherm worden onderzocht.
De scanners nemen meerdere foto's op terwijl ze met de camera door de mond van de patiënt reizen en combineren deze automatisch met de software om een driedimensionaal beeld te verkrijgen.
|
tot 5 dagen
|
|
Eindbeeld opnemen met Itero Element 5D intraorale scanner
Tijdsspanne: tot 5 dagen
|
Het selectief uitgesneden gebied werd tijdens de rubberdam-isolatie opnieuw gescand met Element 5D en het uiteindelijke beeld werd verkregen. De uiteindelijke 3D-beelden werden met Element 5D genomen van de rechter onderkaak van de patiënten.
Met de camera-bevattende punt van de intra-orale scanner werd het 3D-beeld van de rechter onderkaak van de patiënt in het geheugen van de scanner opgeslagen en kan in 3D in STL-formaat op het computerscherm worden onderzocht.
De scanners nemen meerdere foto's op terwijl ze met de camera door de mond van de patiënt reizen en combineren deze automatisch met de software om een driedimensionaal beeld te verkrijgen.
|
tot 5 dagen
|
|
Statistische analyse
Tijdsspanne: tussen dag 10 en 15 (laatste 5 studiedagen)
|
De geregistreerde verschillen werden onderverdeeld in twee hoofdcategorieën: volumetrisch (mm3) en afstand (mm).
intraorale scanners werden met elkaar vergeleken qua volume en afstand.
Verschillen werden gedefinieerd als de "afwijking" van de scanners van het hoofdbeeld.
|
tussen dag 10 en 15 (laatste 5 studiedagen)
|
|
Registratie van diagnostische en laatste 3D -afbeeldingen verkregen van PrimeScan -scanner
Tijdsspanne: Tussen dagen 5 en 10
|
De twee (eerste en laatste) 3D-afbeeldingen werden overgebracht naar het Oracheck en Geomagic Control X-programma in STL-formaat en het verschil werd geregistreerd in termen van volume (mm3) en afstand (mm).
Na het overlappen van de twee afbeeldingen gaf het programma automatisch de verschillen weer.
De verschillen werden automatisch weergegeven in volumetrische (mm3) en afstand (mm).
Voor de afbeeldingen verkregen met zowel de blauwe rubberen dam als de zwarte rubberdamtoepassing, werden verschillen gedetecteerd door ze te superponeren met de originele 3D -afbeelding.
|
Tussen dagen 5 en 10
|
|
Registratie van diagnostische en uiteindelijke 3D -afbeeldingen verkregen van iTero Element 5D -scanner
Tijdsspanne: Tussen dagen 5 en 10
|
De twee (eerste en laatste) 3D-afbeeldingen werden overgebracht naar het Oracheck en Geomagic Control X-programma in STL-formaat en het verschil werd geregistreerd in termen van volume (mm3) en afstand (mm).
Na het overlappen van de twee afbeeldingen gaf het programma automatisch de verschillen weer.
De verschillen werden automatisch weergegeven in volumetrische (mm3) en afstand (mm).
Voor de afbeeldingen verkregen met zowel de blauwe rubberen dam als de zwarte rubberdamtoepassing, werden verschillen gedetecteerd door ze te superponeren met de originele 3D -afbeelding.
|
Tussen dagen 5 en 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cevdet Can Saygılı, Research assistant, Marmara University
- Hoofdonderzoeker: Bora Korkut, Associate Professor, Marmara University
- Studie directeur: Ayşe Aslı Şenol, Asisstant Professor, Marmara University
- Hoofdonderzoeker: Bengü Doğu Kaya, Asisstant Professor, Çanakkale Onsekiz Mart Univesity
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2025.25-0128
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .